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Stimolazione transcranica di corrente continua e programma comportamentale cognitivo sulla fatica post-ictus

16 settembre 2026 aggiornato da: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti della stimolazione transcranica di corrente continua e del programma cognitivo comportamentale sulla fatica post-ictus

Questo studio mira a valutare l'effetto della stimolazione transcranica di corrente continua e del programma cognitivo comportamentale sulla fatica e sui risultati correlati tra le persone con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio adotterà uno studio controllato randomizzato. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei 3 gruppi. Un gruppo riceverà la stimolazione transcranica di corrente continua e il programma cognitivo comportamentale con allenamento fisico a domicilio. Un altro gruppo riceverà la stimolazione della corrente transcranica sham e il programma comportamentale cognitivo con allenamento fisico a domicilio. Un gruppo riceverà solo un allenamento fisico a domicilio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosticato con ictus almeno 6 mesi fa
  • Punteggio della scala di valutazione della fatica ≥20
  • cognitivamente intatto

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche instabili che portano alla fatica
  • In caso di studi clinici
  • con qualsiasi altra malattia neurologica
  • Storia dell'attacco ischemico transitorio
  • Controindicazioni ai TDC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC e programma comportamentale cognitivo con allenamento fisico
Prodotto combinato: TDCS e programma comportamentale cognitivo con allenamento fisico a domicilio
I partecipanti riceveranno 16 sessioni di TDC e 7 sessioni del programma cognitivo comportamentale per 8 settimane e avranno un allenamento fisico a casa per 8 settimane.
Comparatore attivo: TDC sham e programma comportamentale cognitivo con allenamento fisico
Comportamentale: TDC sham e programma comportamentale cognitivo con allenamento fisico a domicilio
I partecipanti riceveranno 16 sessioni di sham-TDC e 7 sessioni di programma comportamentale cognitivo per 8 settimane e avranno un allenamento fisico a casa per 8 settimane.
Comparatore attivo: allenamento fisico
Comportamentale: allenamento fisico
I partecipanti avranno un allenamento fisico a casa per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Reintegrazione al normale indice vivente
Lasso di tempo: basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Indice vascolare cardio-anankle
Lasso di tempo: basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Indice di fatica delle prestazioni
Lasso di tempo: basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
compito di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
basale, nel mezzo durante l'intervento, immediato post-intervento, 1 e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20240310002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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