- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06810817
Transkraniaalinen suoravirta stimulaatio ja kognitiivinen käyttäytymisohjelma aivohalvauksen jälkeisessä väsymyksessä
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Transkraniaalisen tasavirran stimulaation ja kognitiivisen käyttäytymisohjelman vaikutukset aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkraniaalisen tasavirran stimulaation ja kognitiivisen käyttäytymisohjelman vaikutusta väsymykseen ja siihen liittyviin tuloksiin aivohalvauksen saaneiden ihmisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta ryhmästä.
Yksi ryhmä saa transkraniaalisen suoran virran stimulaation ja kognitiivisen käyttäytymisohjelman kotipohjaisella fyysisellä koulutuksella.
Toinen ryhmä saa huijauksen transkraniaalisen suoran virran stimulaation ja kognitiivisen käyttäytymisohjelman kotipohjaisella fyysisellä koulutuksella.
Yksi ryhmä saa vain kotipohjaisen fyysisen koulutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shamay NG
- Puhelinnumero: 852-2766-4889
- Sähköposti: shamay.ng@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamay NG
- Puhelinnumero: 852-2766-4889
- Sähköposti: shamay.ng@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu aivohalvaus vähintään 6 kuukautta sitten
- Väsymyksen arviointiasteikko on ≥20
- kognitiivisesti ehjä
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sairaudet, jotka johtavat väsymykseen
- Kaikkien kliinisten tutkimusten puitteissa
- minkä tahansa muun neurologisen sairauden kanssa
- ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen historia
- Vasta -aiheet TDC: iin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TDC: t ja kognitiivinen käyttäytymisohjelma fyysisellä koulutuksella
|
Osallistujat saavat 16 TDC: n istuntoa ja 7 kognitiivisen käyttäytymisohjelman istuntoa 8 viikon aikana ja heillä on fyysinen koulutus kotona 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Sham TDC: t ja kognitiivinen käyttäytymisohjelma fyysisen koulutuksen kanssa
|
Osallistujat saavat 16 istuntoa Sham-TDC: stä ja 7 kognitiivisen käyttäytymisohjelman istuntoa 8 viikon aikana ja heillä on fyysinen koulutus kotona 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: fyysinen koulutus
|
Osallistujilla on fyysinen koulutus kotona 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
|
Geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
|
Uudelleenintegroituminen normaaliin Living -indeksiin
Aikaikkuna: Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
|
Sydänlihan vaskulaarinen hakemisto
Aikaikkuna: Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
|
suorituskyvyn väsymysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
|
psykomotorinen valppaustehtävä
Aikaikkuna: Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
Perustaso, keskellä intervention aikana, välitön intervention jälkeinen, 1- ja 3 kuukautta intervention päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Käyttää
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240310002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .