- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06812156
Kardiovaskulární zdravotní a ošetřovatelské intervence u dětí střední školy 6. třídy
Hodnocení účinnosti ošetřovatelských intervencí zaměřených na zlepšení kardiovaskulárního zdravotního chování u dětí
Intervence, které mohou zlepšit kardiovaskulární zdravotní chování u dětí, mají zásadní význam pro snižování zátěže kardiovaskulárních chorob v budoucnosti. Výzkum bude prováděn za účelem vyhodnocení účinnosti ošetřovatelských intervencí zaměřených na zlepšení zdraví srdce u dětí. Studie využívá experimentální návrh kontrolní skupiny před testem. Vzorek studie se skládá z celkem 100 studentů, s 50 v experimentální skupině a 50 v kontrolní skupině. Výzkum bude prováděn se studenty ze dvou středních škol vybraných pomocí jednoduché metody náhodného odběru vzorků z okresu Mamak v provincii Ankara. Během procesu sběru dat se použije socio-demografická forma sběru dat a měřítko kardiovaskulárního zdravotního chování pro děti. Pro experimentální skupinu bude proveden 5týdenní vzdělávací plán zaměřený na zlepšení chování kardiovaskulárních zdravotních chování, zatímco pro kontrolní skupinu nebude provedena žádná zásah. Výzkumná data budou analyzována pomocí statistického balíčku pro program sociálních věd (SPSS) 25.0. Pro kategorické proměnné budou použity spojité proměnné pomocí průměru (x̅) a standardní odchylky (SD), zatímco číslo (n) a procento (%).
Všechny testy budou brát v úvahu statistickou významnost na úrovni p <0,05. Aby byla studie provedena, bude získáno etické schválení od Etické komise pro rektorát z Ankara University, bude získáno institucionální povolení od provinčního ředitelství Ankara pro národní vzdělávání a slovní souhlas od přiložených studentů a písemný souhlas od jejich rodičů bude získán a bude získán písemný souhlas od jejich rodičů .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Období školního věku je fáze, kdy může být zdravé chování přirozeně přijímáno a udržováno po celý život. Zdravé návyky získané během dětství jsou velmi pravděpodobné, že povedou k nezdravým dospělým (Arnaiz et al., 2021). Černý věk může být klíčovým obdobím pro intervence a čím mladší je intervenční věk, tím pozitivnější jsou výsledky. Proto je ve školním prostředí zapotřebí komplexní intervence zdravého životního stylu co nejdříve ke snížení budoucích rizik kardiovaskulárních chorob (Dong et al., 2021). Školní iniciativy jsou zásadní v programech primárních prevence pro kardiovaskulární onemocnění (Yu et al., 2022). Školní programy pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění významně přispívají k prevenci kardiovaskulárních rizikových faktorů u dětí. Pro zvýšení jejich účinnosti je nezbytné vylepšit obsah a postupy prevence kardiovaskulárních chorob. Integrace těchto programů do školních osnov může výrazně přispět ke zvýšení jejich dopadu a rozšířeného přijetí (Amoah et al., 2021). Je nutné podporovat ideální kardiovaskulární zdraví u všech dětí a zlepšit stav těch, kteří již mají kardiovaskulární zdravotní problémy (Steinberger et al., 2016).
Ve školní studii byly provedeny zásahy zaměřené na snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů, což vedlo ke zlepšení fyzické aktivity a spotřeby ovoce a zeleniny. Kromě toho došlo ke snížení spotřeby sladkých potravin a nápojů, jakož i smažených potravin (Woodgate & Sigurdson, 2015). Iniciativy pro podporu kardiovaskulárního zdraví založené na školních kardiovaskulárních zdraví přispívají ke zvýšení povědomí dětí o této otázce. Strategie pro podporu zdravého životního stylu podpory kardiovaskulárního zdraví. Vývoj strategií ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví dětí je rozhodující pro snížení zátěže kardiovaskulárních chorob v budoucnosti (Woodgate & Sigurdson, 2015).
Ve studii intervence ve škole provedené v Číně bylo u dětí ve věku 6-18 let pozorováno snížení rizika nadváhy, obezity a hypertenze. Bylo zjištěno, že tato redukce byla větší u dětí ve věku 6-12 let ve srovnání s těmi ve věku 13–18 let (Dong et al., 2021).
Podle Mezinárodní rady zdravotních sester (2015) sestry, které představují největší disciplínu v globální zdravotní péči, řídí rizikové faktory kardiovaskulárních chorob (CVD) a chronická onemocnění. Americká asociace Heart Association (AHA) a Světová zdravotnická organizace (WHO) uznávají klíčovou roli sester a dalších členů týmu zdravotnického týmu při podpoře cíle snížení úmrtí a postižení souvisejících s CVD o 25% do roku 2025 (Smith et al., 2012, 2012 Yusuf et al., 2015). Více než 40 let hrály sestry klíčovou roli při řízení jednotlivých a více rizikových faktorů prostřednictvím specializovaných klinik zaměřených na hypertenzi, kouření, lipidy a diabetes, jakož i prostřednictvím primární zdravotní péče, programy na pracovišti a iniciativy na rehabilitaci srdeční rehabilitace (Miller & Froelicher, 2004;
Sestry převzaly primární roli jako vedoucí týmu při poskytování řízení případů, nejen snižují rizikové faktory CVD, ale také prokazují jejich schopnost dodržovat pokyny a protokoly o léčbě, snižovat přijímací řízení a snižovat morbiditu a úmrtnost u pacientů se srdečními chorobami (Berra ET (Berra ET Al., 2011; Na začátku 90. let studie SCRIP (projekt intervence koronárního rizika) prokázala, že snížení rizika vedené sestrou u pacientů se známým CVD vedlo k angiograficky zdokumentované regresi onemocnění a snížení klinických událostí (Haskell et al., 1994). Po této orientační studii dokumentovala řada klinických studií významnou a účinnou roli sester při zlepšování dodržování lékařských ošetření a změn životního stylu založeného na pokynech (Miller & Froelicher, 2004; Wood et al., 2008). Program řízení aterosklerózy srdeční hospitalizace ukázal významné snížení morbidity a úmrtnosti jeden rok po propuštění u pacientů, kteří dostali řízení případů vedené sestrám ve srovnání s těmi, kteří dostávali obvyklou péči (Fonarow et al., 2001). Ošetřovatelská profese hraje významnou roli v. Prevence a kontrola kardiovaskulárních onemocnění. Školní zdravotní sestry vynakládají značné úsilí o snížení dopadu kardiovaskulárních onemocnění prostřednictvím odpovědností, jako je včasná diagnóza a intervence, vzdělávání o změnách zdravého životního stylu, zvyšování povědomí komunity, monitorování rizikových faktorů, podpory spolupráce rodiny a komunit a řízení mimořádných událostí (ministerstvo zdravotnictví, a 2015). Je nezbytné, aby všechny sestry, zejména sestry škol, mají vysokou úroveň znalostí a povědomí o kardiovaskulárních onemocněních a jejich rizikových faktorech. Sestry by měly hodnotit děti, s nimiž se setkávají ve svém pracovním prostředí pro rizikové faktory kardiovaskulárních chorob, shromažďovat informace od rodičů a dětí o těchto rizikových faktorech a vzdělávat děti a jejich rodiny s vysokým rizikem nezbytných opatření. Sestry by měly spolupracovat se školami na rozšíření školních iniciativ pro podporu zdraví a úsilí o prevenci rizikových faktorů kardiovaskulárních chorob (Hayman et al., 2015).
Virtuální realita (VR) je definována jako multimediální technologie, která oslovuje lidské smysly, aby se zvýšila interakce mezi skutečným a virtuálním světem (Stone, 1991; Oppenheim, 1993). Využívá pokročilá technologická zařízení k poskytnutí uživatelů pocitu obklopení virtuálním prostředím a prožívání realistické simulace prostřednictvím pohlcujících vizuálů a zvuků (Skalicky & Kong, 2019; Binay & Bal, 2021). Náhlavní soupravy virtuální reality jsou vybaveny nastavitelnými popruhy a zařízením na přední straně, které umožňuje uživatelům cítit se, jako by byli v jiné realitě současným zažíváním různých smyslů. Schopnost terapeutického virtuálního prostředí vytvářet pocit reality odlišuje náhlavní soupravy VR od jiných aplikací (Banos et al., 2013; İnan, 2017). Prostřednictvím 360 stupňového designu obsahu nabízí náhlavní soupravy VR uživatelům bezproblémový zážitek z průzkumu ve virtuálním světě, bez ohledu na směr, který vypadají (Jokela et al., 2019).
Virtuální realita je technologie, která uživatelům umožňuje cítit se, jako by byli skutečně přítomni v počítačově generovaném trojrozměrném prostředí. Během posledních dvou desetiletí se používá pro různé účely v oblasti zdravotnictví (Indovina a kol., 2018; Guerra-Armas a kol., 2023; Musters, Vandevenne, Franx & Wassen, 2023). V doktorské disertační práci dokončené v roce 2020 zkoumal Caner účinky náhlavních souprav VR a herních aplikací na předoperační úzkost u dětí ve věku 7-13 let (Caner, 2020). V roce 2021 provedl Turgut studii magisterské práce s hospitalizovanými dětmi ve věku 4–10 let a jejich rodiči. V této studii kontrolní skupina získala standardní péči, zatímco skupina VR sledovala turné video s náhlavními soupravami před operací a karikaturou po operaci. Výsledky ukázaly, že náhlavní soupravy VR snížily úzkost a bolest u dětí a zároveň zvyšovaly spokojenost rodičů (Turgut, 2021). V kurbanské diplomové práci 2022 bylo určeno, že použití náhlavních souprav VR během očkování u dětí ve věku 6-12 let bylo účinné při snižování bolesti a úzkosti (Kurban, 2022). V další disertační práci byly zkoumány účinky používání náhlavních souprav virtuální reality (VR) během očkování školních strachů a úrovní úzkosti dětí a bylo zjištěno, že použití náhlavních souprav VR bylo účinné při řízení strachu a úzkosti (Kırbaş, 2021).
Tradiční metody výuky jsou při plnění potřeb studentů a učitelů stále nedostatečné. V důsledku toho se administrátoři a vědci obrací k technologickým nástrojům pro vývoj efektivních modelů výuky. Jedním z takových nástrojů jsou technologie virtuální reality, které zvyšují interakci studentů-učitelů (şenol, 2018). Technologie VR poskytují nejen bohatý model výuky ve vzdělávání, ale také pomáhají studentům rozvíjet nové nápady a dovednosti pro řešení problémů. Tyto technologie kombinují interaktivní, imaginativní a trojrozměrné vizualizační techniky, které studentům nabízejí zcela přístupné virtuální vzdělávací prostředí. Toto prostředí umožňuje studentům kdykoli vyjadřovat, vytvářet nebo dělat cokoli, co si přejí (Pan, Cheok, Yang, Zhu & Shi, 2006).
Ve třídě Gedikovy třídy 6. třídy byly lekce o různých podnebí po celém světě podporovány náhlavními soupravami VR. Na konci lekcí byl proveden průzkum s cílem určit dopad technologie VR na třídy. Výsledky ukázaly, že technologie VR zvýšila zájem studentů o sociální studia a pomohla jim lépe porozumět tématům klimatu (Rüştü, 2020). Tuto perspektivu také podpořily další studie (Başaran, 2010; Çoruh, 2011; Arıcı, 2013; Çağıltay et al., 2001; Demirli, 2000). Doktorská práce Tanrıverdiho (2017) zkoumala účinky tréninku rovnováhy u dětí a porovnávala systémy cvičení s konvenčními metodami. Výsledky naznačují, že systémy cvičení her by mohly být účinným nástrojem pro zlepšení rovnovážných dovedností u dětí (Tanrıverdi, 2017).
Další studie zkoumala potenciální vývoj některých parametrů síly svalové síly u dětí, které se účastnily sportovních aplikací virtuální reality po dobu osmi týdnů. Zjištění odhalila významné rozdíly v pohybech, jako je flexe vlevo a pravého kolena, prodloužení kolena, flexe paží, prodloužení paží, ohýbání kotníku a prodloužení zápěstí. Tyto výsledky naznačují, že sportovní aplikace virtuální reality by mohly pozitivně ovlivnit vývoj parametrů síly u dětí (Aykora et al., 2019).
Výhody technologie VR při zvyšování chování kardiovaskulárních zdravotních chování se projevují v různých dimenzích. Pokud jde o výživu, interaktivní simulace VR mohou uživatelům pomoci učit se a praktikovat zdravé stravovací návyky. V programech pro odvykání kouření může prostředí VR hrát významnou roli snížením touhy a podporou procesu ukončení. Pro podporu fyzické aktivity, hry VR dělají zábavu, zvyšují motivaci a zlepšují úroveň aktivity. V boji proti sedavému životnímu stylu mohou cvičení a činnosti VR zkrátit sedavý čas a podpořit aktivnější životní styl. Pokud jde o snižování stresu a sebeúcty, může prostředí VR poskytovat uklidňující krajinu a pocit úspěchu, čímž se sníží úroveň stresu a zvyšuje sebeúctu. Cílem této studie je prokázat, že technologii VR lze využít jako mnohostranný nástroj ke zlepšení chování kardiovaskulárních zdravotních chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
- Mehmet Çekiç Middle School
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
- Sibel-İsmet Çatık Middle School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivně navštěvuje školu, kde se výzkum provádí, jako student 6. ročníku, který je ochoten se dobrovolně účastnit výzkumu a napsal souhlas rodičů s účastí na výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Přerušení procesu aktivního vzdělávání během výzkumu z důvodu zdravotních problémů nebo podobných důvodů, změny škol, chronické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Experimentální skupina
Skupina 43 studentů šestého ročníku v experimentální skupině obdržela pět sezení vzdělávání o kardiovaskulárním zdraví, následovala relace prohlížení videa virtuální reality pomocí Goggles VR.
|
Cílem této intervence je podporovat změny zdravých chování na úrovni individuální i komunity podporou vzdělávání technologií virtuální reality.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
47 studentů v kontrolní skupině neobdrželo žádný zásah; Byla provedena pouze měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář sběru dat sociodemografického
Časové okno: 5 týdnů
|
Tato forma zahrnuje otázky týkající se věku studenta, pohlaví, výšky, váhy, úrovně rodičovského vzdělání, úrovni příjmu rodiny, přítomnosti člena rodiny nebo blízkého příbuzného, který měl infarkt, a přítomnost člena rodiny nebo blízkého příbuzného pomocí použití léčba krevního tlaku.
|
5 týdnů
|
|
Měřítko chování kardiovaskulárního zdraví pro děti
Časové okno: 5 týdnů
|
Měřítko kardiovaskulárního zdravotního chování pro děti byla vyvinuta společností Çelik a Bektaş s cílem vyhodnotit chování ovlivňující kardiovaskulární zdraví dětí současným a přesným způsobem (Çelik & Bektaş, 2020). Měřítko sestává z subdimenzi, včetně výživy, cvičení, sedavého životního stylu, kouření, sebe-lásky a stresu. Měří úroveň kardiovaskulárního zdraví s předměty, jako jsou „Jím čokoládu, bonbóny nebo sušenky, když mám hlad, i když to není čas,“ „Raději trávím svůj volný čas sportem“, „Sleduji televizi pro víc než jen 2 hodiny denně, „„ Cítím se nepříjemně, když někdo kouří poblíž mě, “„ Líbí se mi můj vzhled “a„ Bojím se o svou školní práci “. Měřítko zahrnuje celkem 28 položek skórovaných na 4-bodové Likertově stupnici od 1 (vždy) do 4 (nikdy). Zatímco bodování, 15 položek (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 28, 28). Skóre na stupnici se pohybuje od 28 do 112, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň negativního chování |
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko chování kardiovaskulárního zdraví pro děti
Časové okno: 5 týdnů
|
Měřítko kardiovaskulárního zdravotního chování pro děti byla vyvinuta společností Çelik a Bektaş s cílem vyhodnotit chování ovlivňující kardiovaskulární zdraví dětí současným a přesným způsobem (Çelik & Bektaş, 2020). Měřítko sestává z subdimenzi, včetně výživy, cvičení, sedavého životního stylu, kouření, sebe-lásky a stresu. Měří úroveň kardiovaskulárního zdraví s předměty, jako jsou „Jím čokoládu, bonbóny nebo sušenky, když mám hlad, i když to není čas,“ „Raději trávím svůj volný čas sportem“, „Sleduji televizi pro víc než jen 2 hodiny denně, „„ Cítím se nepříjemně, když někdo kouří poblíž mě, “„ Líbí se mi můj vzhled “a„ Bojím se o svou školní práci “. Měřítko zahrnuje celkem 28 položek skórovaných na 4-bodové Likertově stupnici od 1 (vždy) do 4 (nikdy). Zatímco bodování, 15 položek (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 28, 28). Skóre na stupnici se pohybuje od 28 do 112, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň negativního chování |
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .