- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812156
Sydän- ja verisuonitautien terveys- ja hoitotoimenpiteet 6. luokan keskiasteen lapsilla
Hoitotoimenpiteiden tehokkuuden arviointi, jonka tarkoituksena on parantaa sydän- ja verisuonitautien terveyskäyttäytymistä lapsilla
Lasten sydän- ja verisuoniterveyskäyttäytymisillä parannetuilla interventioilla on kriittinen merkitys tulevaisuudessa sydän- ja verisuonisairauksien taakan vähentämiseksi. Tutkimus tehdään hoitotyön interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi lasten sydämen terveyden parantamiseksi. Tutkimuksessa käytetään testin jälkeistä kontrolliryhmän kokeellista suunnittelua. Tutkimuksen otos koostuu yhteensä 100 opiskelijaa, 50 kokeellisessa ryhmässä ja 50 kontrolliryhmässä. Tutkimus tehdään kahden keskiasteen oppilaiden kanssa, jotka on valittu yksinkertaisella satunnaisella näytteenottomenetelmällä Mamakin piiristä, Ankaran maakunnasta. Tiedonkeruuprosessin aikana käytetään lasten sosiodemografisia tiedonkeruumuotoa ja lasten ja verisuonien terveyskäyttäytymisasteikkoja. Koeryhmälle toteutetaan 5 viikon koulutussuunnitelma, jonka tarkoituksena on parantaa sydän- ja verisuonitautien terveyskäyttäytymistä, kun taas kontrolliryhmälle ei tehdä puuttumista. Tutkimustiedot analysoidaan käyttämällä tilastollista pakettia yhteiskuntatieteisiin (SPSS) 25.0 -ohjelmaan. Jatkuvia muuttujia raportoidaan käyttämällä keskiarvoa (x̅) ja keskihajontaa (SD), kun taas lukumäärää (N) ja prosenttiosuutta (%) käytetään kategorisiin muuttujiin.
Kaikissa testeissä tarkastellaan tilastollista merkitsevyyttä p <0,05. Ankaran yliopiston rectoraattien etiikkakomitealta saadaan eettinen hyväksyntä saadaan eettinen hyväksyntä, institutionaalinen lupa saadaan Ankaran maakunnan kansallisen koulutuksen osastolta, ja heidän vanhemmiltaan kuuluvien opiskelijoiden suullinen suostumus ja kirjallinen suostumus heidän vanhemmilta .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kouluikäinen aika on vaihe, jossa terveellistä käyttäytymistä voidaan luonnollisesti ottaa käyttöön ja ylläpitää koko elämän ajan. Lapsuuden aikana hankitut epäterveelliset tottumukset johtavat todennäköisesti epäterveellisiin aikuisiin (Arnaiz et ai., 2021). Varhainen ikä voi olla avainjakso interventioille ja mitä nuorempi interventiokausi, sitä positiivisempia tuloksia. Siksi kouluympäristössä tarvitaan kattava terveelliset elämäntapojen interventiot mahdollisimman varhaisessa vaiheessa tulevien sydän- ja verisuonisairauksien riskien vähentämiseksi (Dong et al., 2021). Koulupohjaiset aloitteet ovat tärkeitä sydän- ja verisuonisairauksien ensisijaisissa ehkäisyohjelmissa (Yu et ai., 2022). Koulupohjaiset ohjelmat sydän- ja verisuonisairauksien estämiseksi myötävaikuttavat merkittävästi lasten ja verisuoniriskitekijöiden estämiseen lapsilla. Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjelmien sisällön ja käytäntöjen parantaminen on välttämätöntä niiden tehokkuuden parantamiseksi. Näiden ohjelmien integrointi koulun opetussuunnitelmiin voi merkittävästi myötävaikuttaa niiden vaikutuksen ja laajalle levinneen käyttöönoton lisäämiseen (Amoah et al., 2021). On välttämätöntä edistää ihanteellista sydän- ja verisuoniterveyttä kaikilla lapsilla ja parantaa niiden ihmisten tilaa, jotka jo kokevat sydän- ja verisuonitautien terveysongelmia (Steinberger ym., 2016).
Koulupohjaisessa tutkimuksessa toteutettiin interventioita sydän- ja verisuoniriskitekijöiden vähentämiseen, mikä paransi fyysistä aktiivisuutta sekä hedelmien ja vihannesten kulutusta. Lisäksi sokeriruokien ja juomien sekä paistettujen ruokien kulutus laski (Woodgate & Sigurdson, 2015). Koulupohjaiset sydän- ja verisuonien terveyden edistämisaloitteet lisäävät lasten tietoisuutta tästä aiheesta. Strategiat terveellisen elämäntavan edistämiseksi tukevat sydän- ja verisuoniterveyttä. Lasten sydän- ja verisuoniterveyden parantamisen kehittäminen on kriittistä sydän- ja verisuonisairauksien taakan vähentämiseksi tulevaisuudessa (Woodgate & Sigurdson, 2015).
Kiinassa suoritetussa koulupohjaisessa liikalihavuuden interventiotutkimuksessa ylipainon, liikalihavuuden ja verenpaineen riskin väheneminen havaittiin 6–18-vuotiailla lapsilla. Todettiin, että tämä vähennys oli suurempi 6–12-vuotiailla lapsilla verrattuna 13–18-vuotiaisiin (Dong et ai., 2021).
Sairaanhoitajien kansainvälisen neuvoston (2015) mukaan sairaanhoitajat, jotka edustavat globaalin terveydenhuollon suurinta kurinalaisuutta, hallitsevat sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) riskitekijöitä ja kroonisia sairauksia. American Heart Association (AHA) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) tunnustavat sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon tiimin jäsenten avainroolin tukemaan tavoitetta vähentää CVD: hen liittyviä kuolemia ja vammaisia 25 prosentilla vuoteen 2025 mennessä (Smith et al., 2012 ; Yusuf et ai., 2015). Yli 40 vuoden ajan sairaanhoitajilla on ollut ratkaiseva rooli yhden ja monen riskitekijöiden hallinnassa erikoistuneiden klinikoiden kautta, jotka keskittyvät verenpainetauti, tupakointi, lipidejä ja diabeteksen sekä perusterveydenhuoltopalveluiden, työpaikkaohjelmien ja sydämen kuntoutusaloitteiden kautta (Miller & Froelicher, 2004;
Sairaanhoitajat ovat ottaneet ensisijaisen roolin ryhmänjohtajina tapausten hallinnan tarjoamisessa, paitsi vähentämällä CVD -riskitekijöitä, myös osoittaen kykynsä noudattaa hoito -ohjeita ja -protokollia, vähentää sairaalahoitoja ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydänsairauksilla (Berra ET ET Al., 2011; 1990-luvun alkupuolella SCRIP (Stanfordin sepelvaltimoiden riskiinterventioprojekti) osoitti, että sairaanhoitajan johtama riskin vähentäminen potilailla, joilla oli tunnettu CVD Tämän maamerkkitutkimuksen jälkeen kliinisten tutkimusten sarja dokumentoi sairaanhoitajien merkittävän ja tehokkaan roolin ohjeisiin perustuvien lääketieteellisten hoitomuotojen ja elämäntapojen muutosten noudattamisessa (Miller & Froelicher, 2004; Wood et al., 2008). Sydämen sairaalahoito-ateroskleroosinhallintaohjelma osoitti sairaanhoitoa ja kuolleisuutta vähentyneen merkittävästi sairaanhoitajan hallintaa potilailla, jotka saivat sairaanhoitajan hallintaa, verrattuna tavanomaiseen hoitoon (Fonarow ym., 2001). Hoitotyön ammatti on merkittävä rooli sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy ja hallinta. School health nurses make substantial efforts to reduce the impact of cardiovascular diseases through responsibilities such as early diagnosis and intervention, education on healthy lifestyle changes, raising community awareness, monitoring risk factors, fostering family and community collaboration, and emergency management (Ministry of Health, 2015). Kaikille sairaanhoitajille, etenkin koulun sairaanhoitajille, on välttämätöntä, että sydän- ja verisuonisairauksien ja niiden riskitekijöiden tietoisuus on korkea. Sairaanhoitajien tulisi arvioida lapsia, joita he kohtaavat sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden työympäristössään, kerätä vanhemmilta ja lapsilta tietoja näistä riskitekijöistä ja kouluttaa lapsia ja heidän perheitään, joilla on suuri riski tarvittavista varotoimenpiteistä. Sairaanhoitajien tulisi tehdä yhteistyötä koulujen kanssa laajentaakseen koulupohjaisia sydän- ja verisuonitautien terveyden edistämisaloitteita ja pyrkimyksiä estää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä (Hayman ym., 2015).
Virtuaalitodellisuus (VR) on määritelty multimediateknologiaksi, joka vetoaa ihmisen aisteihin parantaakseen todellisten ja virtuaalimaailmien välistä vuorovaikutusta (Stone, 1991; Oppenheim, 1993). Se käyttää edistyneitä teknologisia laitteita tarjotakseen käyttäjille tunteen, jota ympäröi virtuaaliympäristö ja kokea realistinen simulaatio syventävien visuaalien ja äänien avulla (Skalicky & Kong, 2019; Binay & Bal, 2021). Virtuaalitodellisuuskuulokkeet on varustettu säädettävillä hihnalla ja etuosassa olevalla laitteella, jonka avulla käyttäjät voivat tuntea ikään kuin ne olisivat eri todellisuudessa kokea samanaikaisesti erilaisia aisteja. Terapeuttisten virtuaaliympäristöjen kyky luoda todellisuuden tunne erottaa VR -kuulokkeet muista sovelluksista (Banos ym., 2013; İnan, 2017). 360 asteen sisällönsuunnittelun kautta VR-kuulokkeet tarjoavat käyttäjille saumattoman etsintäkokemuksen virtuaalimaailmassa riippumatta heidän näyttämästään suunnasta (Jokel et al., 2019).
Virtuaalitodellisuus on tekniikka, jonka avulla käyttäjät voivat tuntea ikään kuin ne olisivat aidosti läsnä tietokoneella tuotetussa kolmiulotteisessa ympäristössä. Kahden viime vuosikymmenen aikana sitä on käytetty erilaisiin tarkoituksiin terveydenhuollon alalla (Indovina ym., 2018; Guerra-Armas et al., 2023; Musters, Vandevenne, Franx & Wassen, 2023). Vuonna 2020 valmistuneessa väitöskirjassa Caner tutki VR-kuulokkeiden ja älypuhelinten pelisovellusten vaikutuksia preoperatiiviseen ahdistukseen 7–13-vuotiailla lapsilla (Caner, 2020). Vuonna 2021 Turgut suoritti maisterin opinnäytetyön 4–10-vuotiaiden sairaalahoidossa olevien lasten ja heidän vanhempiensa kanssa. Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä sai standardihoitoa, kun taas VR-ryhmä katseli kiertuevideota kuulokkeilla ennen leikkausta ja sarjakuvia leikkauksen jälkeen. Tulokset osoittivat, että VR -kuulokkeet vähensivät lasten ahdistusta ja kipua lisäämällä vanhempien tyytyväisyyttä (Turgut, 2021). Kurbanin vuoden 2022 maisterin tutkielmassa todettiin, että VR-kuulokkeiden käyttö rokotuksen aikana 6–12-vuotiailla lapsilla oli tehokas vähentämään kipu- ja ahdistustasoja (Kurban, 2022). Toisessa väitöskirjassa virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeiden käytön vaikutuksia koulurokotusten aikana lasten pelkoon ja ahdistustasoon tutkittiin, ja havaittiin, että VR -kuulokkojen käyttö oli tehokasta pelon ja ahdistuksen hallinnassa (Kırbaş, 2021).
Perinteiset opetusmenetelmät ovat yhä riittämättömiä vastaamaan opiskelijoiden ja opettajien tarpeita. Tämän seurauksena järjestelmänvalvojat ja tutkijat ovat siirtymässä teknologisiin työkaluihin tehokkaiden opetusmallien kehittämiseksi. Yksi tällainen työkalu on virtuaalitodellisuusteknologia, joka parantaa opiskelijoiden opettajien vuorovaikutusta (şenol, 2018). VR Technologies ei tarjoa vain rikkaan opetusmallin koulutuksessa, vaan myös auttaa opiskelijoita kehittämään uusia ideoita ja ongelmanratkaisutaitoja. Näissä tekniikoissa yhdistyvät interaktiiviset, mielikuvitukselliset ja kolmiulotteiset visualisointitekniikat tarjotakseen opiskelijoille täysin saatavilla olevan virtuaalisen oppimisympäristön. Tämän ympäristön avulla opiskelijat voivat ilmaista, luoda tai tehdä mitä tahansa haluamaansa milloin tahansa (Pan, Cheok, Yang, Zhu & Shi, 2006).
Gedikin kuudennen luokan luokassa eri ilmastojen oppitunteja ympäri maailmaa tuettiin VR-kuulokkeilla. Oppituntien lopussa tehtiin tutkimus VR -tekniikan vaikutuksen määrittämiseksi luokkiin. Tulokset osoittivat, että VR -tekniikka lisäsi opiskelijoiden kiinnostusta yhteiskuntatutkimuksiin ja auttoi heitä ymmärtämään paremmin ilmasto -aiheita (Rüştü, 2020). Muut tutkimukset ovat myös tukeneet tätä näkökulmaa (Başaran, 2010; Çoruh, 2011; Arıcı, 2013; Çağıltay ym., 2001; Demirli, 2000). Tanrıverdin (2017) tohtorin tutkielma tutki lasten tasapainokoulutuksen vaikutuksia ja vertasi liikuntapelijärjestelmiä tavanomaisilla menetelmillä. Tulokset ehdottivat, että liikuntapelijärjestelmät voisivat olla tehokas työkalu lasten tasapainotaitojen parantamiseksi (Tanrıverdi, 2017).
Toisessa tutkimuksessa tutkittiin tiettyjen lihasvoiman parametrien potentiaalista kehitystä lapsilla, jotka osallistuivat virtuaalitodellisuusurheilulajeihin kahdeksan viikon ajan. Tulokset paljastivat merkittäviä eroja liikkeissä, kuten vasemman ja oikean polven taipumisessa, polven laajennuksessa, käsivarren taivutuksessa, käsivarren laajennuksessa, nilkan taivutuksessa ja ranteen jatkamisessa. Nämä tulokset viittaavat siihen, että virtuaalitodellisuusurheilulajeet voivat vaikuttaa positiivisesti lapsilla olevien vahvuusparametrien kehittämiseen (Aykora ym., 2019).
VR -tekniikan edut sydän- ja verisuonien terveyskäyttäytymisen parantamisessa ilmenee eri ulottuvuuksissa. Ravitsemuksen suhteen interaktiiviset VR -simulaatiot voivat auttaa käyttäjiä oppimaan ja harjoittamaan terveellisiä ruokailutottumuksia. Tupakoinnin lopettamisohjelmissa VR -ympäristöillä voi olla merkittävä rooli vähentämällä himoja ja tukemaan lopetusprosessia. Fyysisen toiminnan edistämiseksi VR -pelit tekevät liikuntaa hauskaa, lisäävät motivaatiota ja parantavat aktiivisuutta. Istuvien elämäntapojen torjunnassa VR -harjoitukset ja aktiviteetit voivat vähentää istuvaa aikaa ja rohkaista aktiivisempaa elämäntapaa. Stressin vähentämisen ja itsetunton kannalta VR-ympäristöt voivat tarjota rauhoittavia maisemia ja saavutustunnetta, alentaen siten stressitasoja ja lisäämällä itsetuntoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että VR -tekniikkaa voidaan käyttää monipuolisena työkaluna sydän- ja verisuonten terveyskäyttäytymisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Mehmet Çekiç Middle School
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Sibel-İsmet Çatık Middle School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisesti käyminen koulussa, jossa tutkimus suoritetaan, koska se on 6. luokan opiskelija, joka haluaa osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen, jolla on kirjallinen vanhempien suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen koulutusprosessin keskeyttäminen tutkimuksen aikana terveysongelmien tai vastaavien syiden vuoksi, koulujen muuttaminen, kroonisen sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kokeellinen ryhmä
Kokeellisen ryhmän 43 kuudennen luokan opiskelijan ryhmä sai viisi sydän- ja verisuoniterveyttä käsittelevää koulutusistuntoa, jota seurasi VR Goggles -sovelluksen virtuaalitodellisuuden videoiden katseluistunto.
|
Tämän intervention tavoitteena on edistää terveellisiä käyttäytymismuutoksia sekä yksilöllisellä että yhteisön tasolla tukemalla koulutusta virtuaalitodellisuustekniikan avulla.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän 47 opiskelijaa ei saanut mitään puuttumista; Vain mittaukset suoritettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tämä muoto sisältää kysymyksiä opiskelijan ikästä, sukupuolesta, korkeudesta, painosta, vanhempien koulutustasosta, perheen tulotasosta, perheenjäsenen tai läheisen sukulaisen läsnäolosta ja perheenjäsenen tai läheisen sukulaisen läsnäolosta käyttämällä verenpainelääkitys.
|
5 viikkoa
|
|
Lasten ja verisuonien terveyskäyttäytymisasteikko lapsille
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Lasten kardiovaskulaarisen terveyskäyttäytymisen asteikon ovat kehittäneet Çelik ja Bektaş arvioidakseen käyttäytymistä, joka vaikuttaa lasten sydän- ja verisuoniterveyteen nykyisellä ja tarkalla tavalla (Çelik & Bektaş, 2020). Asteikko koostuu aladimensseistä, mukaan lukien ravitsemus, liikunta, istuva elämäntapa, tupakointi, itserakkaus ja stressi. Se mittaa sydän- ja verisuonitautien terveyskäyttäytymistä, kuten "Syön suklaata, karkkia tai keksejä, kun tunnen nälkäistä, vaikka se ei olekaan ateriaa", "mieluummin vietän vapaa -aikani urheilun tekemiseen" "katson televisiota enemmän kuin 2 tuntia päivässä "," Tunnen oloni epämukavaksi, kun joku tupakoi lähelläni "," Pidän ulkonäköni "ja" Olen huolissani koulutehtävistäni ". Asteikko sisältää yhteensä 28 pistettä 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (aina)-4 (ei koskaan). Pisteytysten aikana 15 esinettä (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 28) on käänteisesti koodattu. Asteikon pisteet ovat välillä 28 - 112, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman negatiivisen käyttäytymisen tasoa |
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja verisuonien terveyskäyttäytymisasteikko lapsille
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Lasten kardiovaskulaarisen terveyskäyttäytymisen asteikon ovat kehittäneet Çelik ja Bektaş arvioidakseen käyttäytymistä, joka vaikuttaa lasten sydän- ja verisuoniterveyteen nykyisellä ja tarkalla tavalla (Çelik & Bektaş, 2020). Asteikko koostuu aladimensseistä, mukaan lukien ravitsemus, liikunta, istuva elämäntapa, tupakointi, itserakkaus ja stressi. Se mittaa sydän- ja verisuonitautien terveyskäyttäytymistä, kuten "Syön suklaata, karkkia tai keksejä, kun tunnen nälkäistä, vaikka se ei olekaan ateriaa", "mieluummin vietän vapaa -aikani urheilun tekemiseen" "katson televisiota enemmän kuin 2 tuntia päivässä "," Tunnen oloni epämukavaksi, kun joku tupakoi lähelläni "," Pidän ulkonäköni "ja" Olen huolissani koulutehtävistäni ". Asteikko sisältää yhteensä 28 pistettä 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (aina)-4 (ei koskaan). Pisteytysten aikana 15 esinettä (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 28) on käänteisesti koodattu. Asteikon pisteet ovat välillä 28 - 112, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman negatiivisen käyttäytymisen tasoa |
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .