- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812156
Kardiovaskulær sundheds- og sygeplejeinterventioner hos mellemskolebørn i 6. klasse
Evaluering af effektiviteten af sygeplejeinterventioner, der sigter mod at forbedre kardiovaskulær sundhedsadfærd hos børn
Interventioner, der kan forbedre hjerte -kar -sundhedsadfærd hos børn, er af kritisk betydning for at reducere byrden ved hjerte -kar -sygdomme i fremtiden. Forskningen vil blive udført for at evaluere effektiviteten af sygeplejeinterventioner, der sigter mod at forbedre hjertesundheden hos børn. Undersøgelsen anvender en før-test efter test for kontrolgruppe-eksperimentel design. Prøven af undersøgelsen består af i alt 100 studerende med 50 i den eksperimentelle gruppe og 50 i kontrolgruppen. Forskningen vil blive udført med studerende fra to mellemskoler valgt gennem enkel tilfældig prøveudtagningsmetode fra Mamak District, Ankara -provinsen. Socio-demografisk dataindsamlingsform og kardiovaskulær sundhedsadfærdsskala for børn vil blive brugt under dataindsamlingsprocessen. En 5-ugers uddannelsesplan, der sigter mod at forbedre kardiovaskulær sundhedsadfærd, vil blive implementeret for den eksperimentelle gruppe, mens der ikke vil blive foretaget nogen intervention for kontrolgruppen. Forskningsdata analyseres ved hjælp af statistisk pakke til samfundsvidenskab (SPSS) 25.0 -program. Kontinuerlige variabler rapporteres ved hjælp af gennemsnit (X̅) og standardafvigelse (SD), mens antal (N) og procentdel (%) vil blive brugt til kategoriske variabler.
Alle tests vil overveje statistisk betydning på niveau med P <0,05. For at den undersøgelse, .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skolealderperioden er en fase, hvor sund adfærd naturligvis kan vedtages og opretholdes gennem hele livet. Usunde vaner erhvervet i barndommen er meget tilbøjelige til at føre til usunde voksne (Arnaiz et al., 2021). Tidlig alder kan være en nøgleperiode for interventioner, og jo yngre interventionsalderen er, desto mere positivt er resultaterne. Derfor er der behov for en omfattende sund livsstilsintervention i skolens omgivelser så tidligt som muligt for at reducere fremtidige hjerte -kar -sygdomsrisici (Dong et al., 2021). Skolebaserede initiativer er afgørende i primære forebyggelsesprogrammer for hjerte-kar-sygdomme (Yu et al., 2022). Skolebaserede programmer til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme bidrager væsentligt til forebyggelse af hjerte-kar-risikofaktorer hos børn. Forbedring af indholdet og praksis for skolebaserede hjerte-kar-sygdomsforebyggelsesprogrammer er vigtig for at forbedre deres effektivitet. Integrering af disse programmer i skoleplaner kan væsentligt bidrage til at øge deres indflydelse og udbredt vedtagelse (Amoah et al., 2021). Det er nødvendigt at fremme ideel kardiovaskulær sundhed hos alle børn og forbedre tilstanden for dem, der allerede oplever hjerte -kar -sundhedsspørgsmål (Steinberger et al., 2016).
I en skolebaseret undersøgelse blev der implementeret interventioner med det formål at reducere kardiovaskulære risikofaktorer, hvilket resulterede i forbedringer i fysisk aktivitet og frugt- og grøntsagsforbrug. Derudover var der et fald i forbruget af sukkerholdige fødevarer og drikkevarer samt stegte fødevarer (Woodgate & Sigurdson, 2015). Skolebaseret kardiovaskulær sundhedsfremmende initiativer bidrager til at øge børns bevidsthed om dette spørgsmål. Strategier til at fremme en sund livsstilsstøtte kardiovaskulær sundhed. Udvikling af strategier til forbedring af børns hjerte -kar -sundhed er kritisk for at reducere byrden af hjerte -kar -sygdomme i fremtiden (Woodgate & Sigurdson, 2015).
I en skolebaseret fedmeinterventionsundersøgelse, der blev foretaget i Kina, blev der observeret en reduktion i risikoen for overvægt, fedme og hypertension hos børn i alderen 6-18 år. Det blev konstateret, at denne reduktion var større hos børn i alderen 6-12 år sammenlignet med dem i alderen 13-18 år (Dong et al., 2021).
Ifølge International Council of Nurses (2015) risikerer sygeplejersker, der repræsenterer den største disciplin inden for global sundhedsvæsen, hjerte -kar -sygdomme (CVD) -faktorer og kroniske sygdomme. American Heart Association (AHA) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anerkender sygeplejerskernes nøglerolle og andre medlemmer af sundhedsvæsenet i at støtte målet om at reducere CVD-relaterede dødsfald og handicap med 25% i 2025 (Smith et al., 2012 ; I over 40 år har sygeplejersker spillet en afgørende rolle i styringen af enkelt- og flere risikofaktorer gennem specialiserede klinikker, der er fokuseret på hypertension, rygning, lipider og diabetes samt gennem primære sundhedsydelser, arbejdspladsprogrammer og hjertehabiliteringsinitiativer (Miller & Froelicher, 2004;
Sygeplejersker har påtaget Al., 2011; I de tidlige 1990'ere demonstrerede SCRIP (Stanford Coronary Risk Intervention Project) -undersøgelsen, at sygeplejerskledet risikoreduktion hos patienter med kendt CVD resulterede i angiografisk dokumenteret regression af sygdommen og et fald i kliniske hændelser (Haskell et al., 1994). Efter denne vartegnundersøgelse dokumenterede en række kliniske forsøg den betydelige og effektive rolle som sygeplejersker i forbedring af overholdelse af retningslinjebaserede medicinske behandlinger og livsstilsændringer (Miller & Froelicher, 2004; Wood et al., 2008). Hjerteindlæggelse af aterosklerosehåndteringsprogram viste en betydelig reduktion i sygelighed og dødelighed et år efter udskrivning blandt patienter, der modtog sygeplejerske-ledet sagsbehandling sammenlignet med dem, der fik sædvanlig pleje (Fonarow et al., 2001). Sygeplejefaget spiller en betydelig rolle i Forebyggelse og kontrol af hjerte -kar -sygdomme. Skolesundhedssygeplejersker gør en betydelig indsats for at reducere virkningen af hjerte -kar -sygdomme gennem ansvar, såsom tidlig diagnose og intervention, uddannelse om sunde livsstilsændringer, øge samfundets bevidsthed, overvågning af risikofaktorer, fremme af familie- og samfundssamarbejde og nødsituationsstyring (sundhedsministeriet, sundhedsministeriet, 2015). Det er vigtigt for alle sygeplejersker, især skolesundhedssygeplejersker, at have høje niveauer af viden og opmærksomhed omkring hjerte -kar -sygdomme og deres risikofaktorer. Sygeplejersker bør evaluere børn, de støder på i deres arbejdsmiljøer for risikofaktorer for hjerte -kar -sygdomme, indsamle information fra forældre og børn om disse risikofaktorer og uddanne børn og deres familier med stor risiko for de nødvendige forholdsregler. Sygeplejersker bør samarbejde med skoler for at udvide skolebaserede kardiovaskulære sundhedsfremmende initiativer og bestræbelser på at forhindre risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (Hayman et al., 2015).
Virtual Reality (VR) er defineret som en multimedieteknologi, der appellerer til menneskelige sanser for at forbedre samspillet mellem de virkelige og virtuelle verdener (Stone, 1991; Oppenheim, 1993). Den bruger avancerede teknologiske enheder til at give brugerne en følelse af at være omgivet af et virtuelt miljø og opleve en realistisk simulering gennem fordybende visuals og lyde (Skalicky & Kong, 2019; Binay & Bal, 2021). Virtual reality -headset er udstyret med justerbare stropper og en enhed på fronten, der giver brugerne mulighed for at føle sig som om de er i en anden virkelighed ved samtidig at opleve forskellige sanser. Terapeutiske virtuelle miljøer til at skabe en følelse af virkelighed adskiller VR -headset fra andre anvendelser (Banos et al., 2013; Inan, 2017). Gennem 360-graders indholdsdesign tilbyder VR-headset brugerne en problemfri efterforskningsoplevelse i den virtuelle verden, uanset den retning, de ser ud (Jokela et al., 2019).
Virtual Reality er en teknologi, der giver brugerne mulighed for at føle sig som om de virkelig er til stede i et computergenereret tredimensionelt miljø. I løbet af de sidste to årtier er det blevet brugt til forskellige formål inden for sundhedsområdet (Indovina et al., 2018; Guerra-Armas et al., 2023; Musters, Vandevenne, Franx & Wassen, 2023). I en doktorafhandling, der blev afsluttet i 2020, undersøgte Caner virkningerne af VR-headset og smartphone-spilapplikationer på præoperativ angst hos børn i alderen 7-13 år (Caner, 2020). I 2021 gennemførte Turgut en master-afhandling med hospitaliserede børn i alderen 4-10 år og deres forældre. I denne undersøgelse modtog kontrolgruppen standardpleje, mens VR-gruppen så på en tourvideo med headset før operation og tegneserier efter operationen. Resultaterne viste, at VR -headset reducerede angst og smerter hos børn, mens de øgede forældres tilfredshed (Turgut, 2021). I Kurbans afhandling 2022 blev det bestemt, at brugen af VR-headset under vaccination hos børn i alderen 6-12 år var effektiv til at reducere smerter og angstniveauer (Kurban, 2022). I en anden doktorafhandling blev virkningerne af at bruge virtual reality (VR) headset under skolevaccinationer på børns frygt og angstniveauer undersøgt, og det blev konstateret, at brugen af VR -headset var effektiv til håndtering af frygt og angst (Kırbaş, 2021).
Traditionelle undervisningsmetoder er i stigende grad utilstrækkelige til at imødekomme studerendes og læreres behov. Derfor henvender administratorer og forskere sig til teknologiske værktøjer til at udvikle effektive undervisningsmodeller. Et sådant værktøj er virtual reality-teknologier, der forbedrer studerendes lærerinteraktion (şenol, 2018). VR-teknologier giver ikke kun en rig undervisningsmodel inden for uddannelse, men hjælper også studerende med at udvikle nye ideer og problemløsningsevner. Disse teknologier kombinerer interaktive, fantasifulde og tredimensionelle visualiseringsteknikker for at give studerende et helt tilgængeligt virtuelt læringsmiljø. Dette miljø giver studerende mulighed for at udtrykke, skabe eller gøre alt, hvad de ønsker når som helst (Pan, Cheok, Yang, Zhu & Shi, 2006).
I Gediks 6. klasse blev lektioner om forskellige klimaer rundt om i verden støttet med VR-headset. Ved afslutningen af lektionerne blev der foretaget en undersøgelse for at bestemme virkningen af VR -teknologi på klasserne. Resultaterne viste, at VR -teknologi øgede de studerendes interesse for sociale studier og hjalp dem med bedre at forstå klimaemner (Rüştü, 2020). Andre undersøgelser har også støttet dette perspektiv (Başaran, 2010; Çoruh, 2011; Arıcı, 2013; Çağıltay et al., 2001; Demirli, 2000). Tanrıverdis (2017) doktorafhandling undersøgte virkningerne af balanceuddannelse hos børn og sammenlignede træningsspilsystemer med konventionelle metoder. Resultaterne antydede, at træningsspilsystemer kunne være et effektivt værktøj til forbedring af balancefærdigheder hos børn (Tanrıverdi, 2017).
En anden undersøgelse undersøgte den potentielle udvikling af visse muskelstyrkeparametre hos børn, der deltog i virtual reality -sportsapplikationer i otte uger. Resultaterne afslørede signifikante forskelle i bevægelser såsom venstre og højre knæflektion, knæforlængelse, armfleksion, armforlængelse, ankelfleksion og håndledsforlængelse. Disse resultater antyder, at virtual reality -sportsapplikationer kunne have en positiv indflydelse på udviklingen af styrkeparametre hos børn (Aykora et al., 2019).
Fordelene ved VR -teknologi til at forbedre kardiovaskulær sundhedsadfærd manifesterer sig i forskellige dimensioner. Med hensyn til ernæring kan interaktive VR -simuleringer hjælpe brugerne med at lære og øve sunde spisevaner. I rygestopprogrammer kan VR -miljøer spille en betydelig rolle ved at reducere trang og understøtte opslutningsprocessen. For at fremme fysisk aktivitet gør VR -spil at udøve sjov, øge motivationen og forbedre aktivitetsniveauerne. Ved bekæmpelse af stillesiddende livsstil kan VR -øvelser og aktiviteter reducere stillesiddende tid og tilskynde til en mere aktiv livsstil. Med hensyn til stressreduktion og selvtillid kan VR-miljøer give beroligende landskaber og en følelse af præstation og derved sænke stressniveauerne og øge selvværd. Denne undersøgelse sigter mod at demonstrere, at VR -teknologi kan bruges som et mangefacetteret værktøj til at forbedre hjerte -kar -sundhedsadfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
- Mehmet Çekiç Middle School
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
- Sibel-İsmet Çatık Middle School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aktivt at gå på skole, hvor forskningen udføres, idet den er en 6. klasse studerende, der er villig til frivilligt at deltage i forskningen, efter at have skrevet forældremyndighed til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Afbrydelse af den aktive uddannelsesproces under forskningen på grund af sundhedsmæssige problemer eller lignende grunde, skiftende skoler, med en kronisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Eksperimentel gruppe
En gruppe på 43 studerende i sjette klasse i den eksperimentelle gruppe modtog fem sessioner med uddannelse om kardiovaskulær sundhed, efterfulgt af en virtual reality-visningssession ved hjælp af VR-beskyttelsesbriller.
|
Denne intervention sigter mod at fremme sunde adfærdsændringer på både individuelt og samfundsniveau ved at støtte uddannelse med virtual reality -teknologi.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
De 47 studerende i kontrolgruppen modtog ingen intervention; Kun målinger blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk dataindsamlingsformular
Tidsramme: 5 uger
|
Denne formular inkluderer spørgsmål om den studerendes alder, køn, højde, vægt, forældrenes uddannelsesniveau, familieindkomstniveau, tilstedeværelsen af et familiemedlem eller en nær slægtning, der har haft et hjerteanfald, og tilstedeværelsen af et familiemedlem eller en nær slægtning ved hjælp af Blodtryksmedicin.
|
5 uger
|
|
Kardiovaskulær sundhedsadfærdsskala for børn
Tidsramme: 5 uger
|
Den kardiovaskulære sundhedsadfærdsskala for børn blev udviklet af Çelik og Bektaş for at evaluere adfærd, der påvirker børns kardiovaskulære sundhed på en nuværende og nøjagtig måde (Çelik & Bektaş, 2020). Skalaen består af underdimensioner, herunder ernæring, træning, stillesiddende livsstil, rygning, selvkærlighed og stress. Det måler kardiovaskulær sundhedsadfærdsniveauer med genstande som "Jeg spiser chokolade, slik eller kiks, når jeg føler mig sulten, selvom det ikke er måltider," "Jeg foretrækker at bruge min fritid på sport," "Jeg ser tv for mere end 2 timer om dagen, "" Jeg føler mig utilpas, når nogen ryger i nærheden af mig, "" Jeg kan godt lide mit udseende "og" Jeg bekymrer mig om mit skolearbejde. " Skalaen inkluderer i alt 28 varer, der er scoret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (altid) til 4 (aldrig). Mens scoringen er 15 varer (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28) omvendt kodet. Resultater på skalaen spænder fra 28 til 112, med højere score, der indikerer et højere niveau af negativ opførsel |
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær sundhedsadfærdsskala for børn
Tidsramme: 5 uger
|
Den kardiovaskulære sundhedsadfærdsskala for børn blev udviklet af Çelik og Bektaş for at evaluere adfærd, der påvirker børns kardiovaskulære sundhed på en nuværende og nøjagtig måde (Çelik & Bektaş, 2020). Skalaen består af underdimensioner, herunder ernæring, træning, stillesiddende livsstil, rygning, selvkærlighed og stress. Det måler kardiovaskulær sundhedsadfærdsniveauer med genstande som "Jeg spiser chokolade, slik eller kiks, når jeg føler mig sulten, selvom det ikke er måltider," "Jeg foretrækker at bruge min fritid på sport," "Jeg ser tv for mere end 2 timer om dagen, "" Jeg føler mig utilpas, når nogen ryger i nærheden af mig, "" Jeg kan godt lide mit udseende "og" Jeg bekymrer mig om mit skolearbejde. " Skalaen inkluderer i alt 28 varer, der er scoret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (altid) til 4 (aldrig). Mens scoringen er 15 varer (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28) omvendt kodet. Resultater på skalaen spænder fra 28 til 112, med højere score, der indikerer et højere niveau af negativ opførsel |
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .