- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06812156
Kardiovaskulær helse- og sykepleieinngrep hos barn i 6. klasse ungdomsskole
Evaluering av effektiviteten av sykepleieinngrep som tar sikte på å forbedre kardiovaskulær helseatferd hos barn
Intervensjoner som kan forbedre kardiovaskulær helseatferd hos barn er av kritisk betydning for å redusere belastningen av hjerte- og karsykdommer i fremtiden. Forskningen vil bli utført for å evaluere effektiviteten av sykepleieinngrep som tar sikte på å forbedre hjertehelsen hos barn. Studien bruker en eksperimentell design etter test etter test. Utvalget av studien består av totalt 100 studenter, med 50 i eksperimentgruppen og 50 i kontrollgruppen. Forskningen vil bli utført med elever fra to ungdomsskoler valgt gjennom enkel tilfeldig prøvetakingsmetode fra Mamak District, Ankara -provinsen. Sosiodemografisk datainnsamlingsskjema og kardiovaskulær helseatferdsskala for barn vil bli brukt under datainnsamlingsprosessen. En 5-ukers utdanningsplan som tar sikte på å forbedre kardiovaskulær helseatferd, vil bli implementert for den eksperimentelle gruppen, mens det ikke vil bli gjort noen intervensjon for kontrollgruppen. Forskningsdata vil bli analysert ved bruk av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 -program. Kontinuerlige variabler vil bli rapportert ved bruk av gjennomsnitt (x̅) og standardavvik (SD), mens antall (n) og prosentandel (%) vil bli brukt til kategoriske variabler.
Alle tester vil vurdere statistisk betydning på nivået av P <0,05. For at studien skal gjennomføres, vil etisk godkjenning bli innhentet fra Ankara University Rectorate Ethics Committee, vil institusjonell tillatelse oppnås fra Ankara provinsdirektorat for nasjonal utdanning, og verbalt samtykke fra de inkluderte studentene og skriftlig samtykke fra foreldrene vil bli oppnådd .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skolealderperioden er en fase der sunn atferd naturlig kan adopteres og opprettholdes gjennom livet. Usunne vaner ervervet i løpet av barndommen vil sannsynligvis føre til usunne voksne (Arnaiz et al., 2021). Tidlig alder kan være en nøkkelperiode for intervensjoner, og jo yngre intervensjonsalderen, jo mer positive er resultatene. Derfor er det nødvendig med en omfattende sunn livsstilsintervensjon i skoleinnstillinger så tidlig som mulig for å redusere fremtidig risiko for hjerte- og karsykdommer (Dong et al., 2021). Skolebaserte initiativer er avgjørende i primære forebyggingsprogrammer for hjerte- og karsykdommer (Yu et al., 2022). Skolebaserte programmer for å forhindre kardiovaskulære sykdommer bidrar betydelig til forebygging av kardiovaskulære risikofaktorer hos barn. Forbedring av innholdet og praksis for skolebaserte forebyggingsprogrammer for forebygging av kardiovaskulær er avgjørende for å forbedre effektiviteten. Å integrere disse programmene i skoleplaner kan betydelig bidra til å øke deres innvirkning og utbredt adopsjon (Amoah et al., 2021). Det er nødvendig å fremme ideell kardiovaskulær helse hos alle barn og forbedre tilstanden til de som allerede opplever kardiovaskulære helseproblemer (Steinberger et al., 2016).
I en skolebasert studie ble intervensjoner rettet mot å redusere kardiovaskulære risikofaktorer implementert, noe som resulterte i forbedringer i fysisk aktivitet og frukt- og grønnsaksforbruk. I tillegg var det en nedgang i forbruket av sukkerholdige matvarer og drikke samt stekt mat (Woodgate & Sigurdson, 2015). Skolebaserte kardiovaskulære helsefremmende initiativer bidrar til å øke barns bevissthet om dette problemet. Strategier for å fremme en sunn livsstilsstøtte kardiovaskulær helse. Å utvikle strategier for å forbedre barns kardiovaskulære helse er avgjørende for å redusere belastningen av hjerte- og karsykdommer i fremtiden (Woodgate & Sigurdson, 2015).
I en skolebasert overvekt intervensjonsstudie utført i Kina, ble det observert en reduksjon i risikoen for overvekt, overvekt og hypertensjon hos barn i alderen 6-18 år. Det ble funnet at denne reduksjonen var større hos barn i alderen 6-12 år sammenlignet med de i alderen 13-18 år (Dong et al., 2021).
I følge International Council of Nurses (2015) administrerer sykepleiere, som representerer den største disiplinen innen global helsevesen, risikofaktorer i kardiovaskulær sykdom (CVD) og kroniske sykdommer. American Heart Association (AHA) og Verdens helseorganisasjon (WHO) anerkjenner nøkkelrollen til sykepleiere og andre helseteammedlemmer for å støtte målet om å redusere CVD-relaterte dødsfall og funksjonshemminger med 25% innen 2025 (Smith et al., 2012 ; I over 40 år har sykepleiere spilt en avgjørende rolle i å håndtere enkelt- og flere risikofaktorer gjennom spesialiserte klinikker med fokus på hypertensjon, røyking, lipider og diabetes, samt gjennom primærhelsetjenester, arbeidsplassprogrammer og hjerteskabiliteringsinitiativer (Miller & Froelicher, 2004;
Sykepleiere har påtatt seg en primær rolle som teamledere i å tilby saksbehandling, ikke bare redusere CVD -risikofaktorer, men også demonstrere deres evne til å overholde retningslinjene og protokoller for behandling Al., 2011; På begynnelsen av 1990-tallet demonstrerte SCRIP (Stanford Coronary Risk Intervention Project) at sykepleier-ledet risikoreduksjon hos pasienter med kjent CVD resulterte i angiografisk dokumentert regresjon av sykdommen og en reduksjon i kliniske hendelser (Haskell et al., 1994). Etter denne landemerkeundersøkelsen dokumenterte en serie kliniske studier den viktige og effektive rollen til sykepleiere i å forbedre overholdelsen av retningslinjebaserte medisinske behandlinger og livsstilsendringer (Miller & Froelicher, 2004; Wood et al., 2008). Hjertesykehusinnleggelse aterosklerosestyringsprogram viste en betydelig reduksjon i sykelighet og dødelighet ett år etter utskrivning blant pasienter som fikk sykepleierledet saksbehandling sammenlignet med de som fikk vanlig pleie (Fonarow et al., 2001). Sykepleieryrket spiller en betydelig rolle i forebygging og kontroll av hjerte- og karsykdommer. Sykepleiere i skolen gjør betydelig innsats for å redusere virkningen av hjerte- og karsykdommer gjennom ansvar som tidlig diagnose og intervensjon, utdanning på sunne livsstilsendringer, øke samfunnsbevisstheten, overvåke risikofaktorer, fremme familie- og samfunnssamarbeid og beredskapsstyring (helsedepartementet, 2015). Det er viktig for alle sykepleiere, spesielt sykepleiere i skolen, å ha høye kunnskapsnivåer og bevissthet rundt hjerte- og karsykdommer og deres risikofaktorer. Sykepleiere bør evaluere barn de møter i arbeidsmiljøene sine for risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, samle inn informasjon fra foreldre og barn om disse risikofaktorene, og utdanne barn og deres familier med høy risiko for de nødvendige forholdsreglene. Sykepleiere bør samarbeide med skoler for å utvide skolebaserte kardiovaskulære helsefremmende initiativer og innsats for å forhindre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (Hayman et al., 2015).
Virtual Reality (VR) er definert som en multimedieteknologi som appellerer til menneskelige sanser for å styrke samspillet mellom de virkelige og virtuelle verdenene (Stone, 1991; Oppenheim, 1993). Den bruker avanserte teknologiske enheter for å gi brukerne en følelse av å være omgitt av et virtuelt miljø og oppleve en realistisk simulering gjennom oppslukende visuals og lyder (Skalicky & Kong, 2019; Binay & Bal, 2021). Virtual reality headset er utstyrt med justerbare stropper og en enhet på fronten som lar brukerne føles som om de er i en annen virkelighet ved å oppleve forskjellige sanser samtidig. Evnen til terapeutiske virtuelle miljøer til å skape en virkelighetsfølelse skiller VR -headset fra andre applikasjoner (Banos et al., 2013; İnan, 2017). Gjennom 360-graders innholdsdesign tilbyr VR-headset brukere en sømløs utforskningsopplevelse i den virtuelle verdenen, uavhengig av retningen de ser ut (Jokela et al., 2019).
Virtual reality er en teknologi som lar brukerne føle seg som om de virkelig er til stede i et datamaskingenerert tredimensjonalt miljø. I løpet av de siste to tiårene har det blitt brukt til forskjellige formål innen helsevesenet (Indovina et al., 2018; Guerra-Armas et al., 2023; Musters, Vandevenne, Franx & Wassen, 2023). I en doktorgradsavhandling som ble fullført i 2020, undersøkte Caner effekten av VR-headset og smarttelefon-spillapplikasjoner på preoperativ angst hos barn i alderen 7-13 år (Caner, 2020). I 2021 gjennomførte Turgut en masteroppgaveundersøkelse med innlagte barn i alderen 4-10 år og foreldrene. I denne studien fikk kontrollgruppen standardpleie, mens VR-gruppen så på en turnévideo med headset før kirurgi og tegneserier etter operasjonen. Resultatene viste at VR -headset reduserte angst og smerter hos barn mens de økte foreldrenes tilfredshet (Turgut, 2021). I Kurbans masteroppgave i 2022 ble det bestemt at bruken av VR-headset under vaksinasjon hos barn i alderen 6-12 år var effektivt for å redusere smerter og angstnivåer (Kurban, 2022). I en annen doktorgradsavhandling ble effekten av bruk av virtual reality (VR) headset under skolevaksinasjoner på barns frykt og angstnivåer undersøkt, og det ble funnet at bruken av VR -headset var effektiv for å håndtere frykt og angst (Kırbaş, 2021).
Tradisjonelle undervisningsmetoder blir stadig mer utilstrekkelige til å imøtekomme behovene til elever og lærere. Følgelig henvender administratorer og forskere seg til teknologiske verktøy for å utvikle effektive undervisningsmodeller. Et slikt verktøy er virtual reality-teknologier, som forbedrer interaksjonen til student-lærer (şenol, 2018). VR-teknologier gir ikke bare en rik undervisningsmodell innen utdanning, men hjelper også studentene med å utvikle nye ideer og problemløsingsevner. Disse teknologiene kombinerer interaktive, fantasifulle og tredimensjonale visualiseringsteknikker for å tilby studentene et helt tilgjengelig virtuelt læringsmiljø. Dette miljøet lar studentene uttrykke, skape eller gjøre alt de ønsker når som helst (Pan, Cheok, Yang, Zhu & Shi, 2006).
I Gediks klasse i 6. klasse ble leksjoner på forskjellige klima rundt om i verden støttet med VR-headset. På slutten av leksjonene ble det gjennomført en undersøkelse for å bestemme virkningen av VR -teknologi på klassene. Resultatene viste at VR -teknologi økte studentenes interesse for samfunnsfag og hjalp dem bedre å forstå klimaemner (Rüştü, 2020). Andre studier har også støttet dette perspektivet (Başaran, 2010; Çoruh, 2011; Arıcı, 2013; Çağıltay et al., 2001; Demirli, 2000). Tanrıverdis (2017) doktorgradsavhandling undersøkte effekten av balansetrening hos barn og sammenlignet treningssystemer med konvensjonelle metoder. Resultatene antydet at treningssystemer kan være et effektivt verktøy for å forbedre balanseferdighetene hos barn (Tanrıverdi, 2017).
En annen studie undersøkte den potensielle utviklingen av visse muskelstyrkeparametere hos barn som deltok i virtual reality sportsapplikasjoner i åtte uker. Funnene avdekket signifikante forskjeller i bevegelser som venstre og høyre knefleksjon, kneforlengelse, armfleksjon, armforlengelse, ankelfleksjon og håndleddsforlengelse. Disse resultatene antyder at sportsapplikasjoner med virtual reality kan ha en positiv innvirkning på utviklingen av styrkeparametere hos barn (Aykora et al., 2019).
Fordelene med VR -teknologi for å styrke kardiovaskulær helseatferd manifesterer seg i forskjellige dimensjoner. Når det gjelder ernæring, kan interaktive VR -simuleringer hjelpe brukere å lære og praktisere sunne spisevaner. I røykesluttprogrammer kan VR -miljøer spille en betydelig rolle ved å redusere sug og støtte avsluttende prosessen. For å fremme fysisk aktivitet, gjør VR -spill trening morsomt, øker motivasjonen og forbedrer aktivitetsnivået. Ved å bekjempe stillesittende livsstil, kan VR -øvelser og aktiviteter redusere stillesittende tid og oppmuntre til en mer aktiv livsstil. Når det gjelder stressreduksjon og selvtillit, kan VR-miljøer gi beroligende landskap og en følelse av prestasjoner, og dermed senke stressnivået og øke selvtilliten. Denne studien tar sikte på å demonstrere at VR -teknologi kan brukes som et mangefasettert verktøy for å forbedre kardiovaskulær helseatferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
- Mehmet Çekiç Middle School
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
- Sibel-İsmet Çatık Middle School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aktivt å gå på skole der forskningen blir utført, som en student i 6. klasse, villig til å frivillig delta i forskningen, etter å ha skrevet foreldres samtykke til å delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Avbryter den aktive utdanningsprosessen under forskningen på grunn av helseproblemer eller lignende grunner, skifter skoler, har en kronisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: eksperimentell gruppe
En gruppe av 43 elever i sjette klasse i eksperimentgruppen fikk fem økter med utdanning om kardiovaskulær helse, etterfulgt av en virtual reality-videobestemmelse ved hjelp av VR-briller.
|
Denne intervensjonen tar sikte på å fremme sunne atferdsendringer på både individuelt og samfunnsnivå ved å støtte utdanning med virtual reality -teknologi.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De 47 studentene i kontrollgruppen fikk ingen inngrep; Bare målinger ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk datainnsamlingsskjema
Tidsramme: 5 uker
|
Denne skjemaet inkluderer spørsmål om studentens alder, kjønn, høyde, vekt, foreldreutdanningsnivå, familieinntektsnivå, tilstedeværelsen av et familiemedlem eller nære slektning som har hatt hjerteinfarkt, og tilstedeværelsen av et familiemedlem eller nær slektning ved bruk av Blodtrykksmedisiner.
|
5 uker
|
|
Kardiovaskulær helseatferdsskala for barn
Tidsramme: 5 uker
|
Den kardiovaskulære helseatferdsskalaen for barn ble utviklet av Çelik og Bektaş for å evaluere atferd som påvirker barns kardiovaskulære helse på en aktuell og nøyaktig måte (Çelik & Bektaş, 2020). Skalaen består av underdimensjoner inkludert ernæring, trening, stillesittende livsstil, røyking, egenkjærlighet og stress. Den måler kardiovaskulære helseatferdsnivåer med gjenstander som "Jeg spiser sjokolade, godteri eller kjeks når jeg føler meg sulten, selv om det ikke er måltid," "Jeg foretrekker å bruke fritiden min på sport," "Jeg ser på TV for mer enn 2 timer om dagen, "" Jeg føler meg ukomfortabel når noen røyker i nærheten av meg, "" Jeg liker utseendet mitt, "og" Jeg bekymrer meg for skolearbeidet mitt. " Skalaen inkluderer totalt 28 varer som er scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (alltid) til 4 (aldri). Mens scoringen er 15 varer (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28) omvendt. Poeng på skalaen varierer fra 28 til 112, med høyere score som indikerer et høyere nivå av negativ atferd |
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær helseatferdsskala for barn
Tidsramme: 5 uker
|
Den kardiovaskulære helseatferdsskalaen for barn ble utviklet av Çelik og Bektaş for å evaluere atferd som påvirker barns kardiovaskulære helse på en aktuell og nøyaktig måte (Çelik & Bektaş, 2020). Skalaen består av underdimensjoner inkludert ernæring, trening, stillesittende livsstil, røyking, egenkjærlighet og stress. Den måler kardiovaskulære helseatferdsnivåer med gjenstander som "Jeg spiser sjokolade, godteri eller kjeks når jeg føler meg sulten, selv om det ikke er måltid," "Jeg foretrekker å bruke fritiden min på sport," "Jeg ser på TV for mer enn 2 timer om dagen, "" Jeg føler meg ukomfortabel når noen røyker i nærheten av meg, "" Jeg liker utseendet mitt, "og" Jeg bekymrer meg for skolearbeidet mitt. " Skalaen inkluderer totalt 28 varer som er scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (alltid) til 4 (aldri). Mens scoringen er 15 varer (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28) omvendt. Poeng på skalaen varierer fra 28 til 112, med høyere score som indikerer et høyere nivå av negativ atferd |
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .