- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812156
Intervenciones de salud y enfermería cardiovasculares en niños de secundaria de sexto grado
Evaluación de la efectividad de las intervenciones de enfermería destinadas a mejorar los comportamientos de salud cardiovasculares en los niños
Las intervenciones que pueden mejorar los comportamientos de salud cardiovascular en los niños son de importancia crítica para reducir la carga de la enfermedad cardiovascular en el futuro. La investigación se realizará para evaluar la efectividad de las intervenciones de enfermería destinadas a mejorar la salud del corazón en los niños. El estudio emplea un diseño experimental del grupo de control posterior a la prueba posterior a la prueba. La muestra del estudio consta de un total de 100 estudiantes, con 50 en el grupo experimental y 50 en el grupo control. La investigación se realizará con estudiantes de dos escuelas intermedias seleccionadas a través del método de muestreo aleatorio simple del distrito de Mamak, provincia de Ankara. La forma de recopilación de datos sociodemográficos y la escala de comportamiento de salud cardiovascular para niños se utilizarán durante el proceso de recopilación de datos. Se implementará un plan educativo de 5 semanas destinado a mejorar los comportamientos de salud cardiovascular para el grupo experimental, mientras que no se realizará intervención para el grupo de control. Los datos de investigación se analizarán utilizando el programa de paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) 25.0. Las variables continuas se informarán utilizando la media (X̅) y la desviación estándar (DE), mientras que el número (N) y el porcentaje (%) se utilizarán para variables categóricas.
Todas las pruebas considerarán la significación estadística en el nivel de P <0.05. Para que se realice el estudio, se obtendrá la aprobación ética del Comité de Ética del Rectorado de la Universidad de Ankara, se obtendrá el permiso institucional de la Dirección Provincial de Educación Nacional de Ankara y el consentimiento verbal de los estudiantes incluidos y el consentimiento por escrito de sus padres .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período de edad escolar es una fase en la que los comportamientos saludables pueden adoptarse y sostenerse naturalmente durante toda la vida. Es muy probable que los hábitos poco saludables adquiridos durante la infancia conduzcan a adultos no saludables (Arnaiz et al., 2021). La edad temprana puede ser un período clave para las intervenciones, y cuanto más joven es la edad de intervención, más positivos serán los resultados. Por lo tanto, se necesita una intervención integral de estilo de vida saludable en los entornos escolares lo antes posible para reducir los riesgos futuros de enfermedades cardiovasculares (Dong et al., 2021). Las iniciativas escolares son cruciales en los programas de prevención primaria para enfermedades cardiovasculares (Yu et al., 2022). Los programas escolares para prevenir las enfermedades cardiovasculares contribuyen significativamente a la prevención de factores de riesgo cardiovasculares en los niños. Aparecer el contenido y las prácticas de los programas de prevención de enfermedades cardiovasculares basados en la escuela es esencial para mejorar su efectividad. La integración de estos programas en los planes de estudio escolares puede contribuir significativamente a aumentar su impacto y su adopción generalizada (Amoah et al., 2021). Es necesario promover la salud cardiovascular ideal en todos los niños y mejorar la condición de aquellos que ya experimentan problemas de salud cardiovasculares (Steinberger et al., 2016).
En un estudio basado en la escuela, se implementaron intervenciones destinadas a reducir los factores de riesgo cardiovasculares, lo que resultó en mejoras en la actividad física y el consumo de frutas y verduras. Además, hubo una disminución en el consumo de alimentos y bebidas azucarados, así como alimentos fritos (Woodgate y Sigurdson, 2015). Las iniciativas de promoción de la salud cardiovascular basada en la escuela contribuyen a aumentar la conciencia de los niños sobre este problema. Estrategias para fomentar un estilo de vida saludable que apoye la salud cardiovascular. El desarrollo de estrategias para mejorar la salud cardiovascular de los niños es fundamental para reducir la carga de la enfermedad cardiovascular en el futuro (Woodgate y Sigurdson, 2015).
En un estudio de intervención de obesidad basado en la escuela realizado en China, se observó una reducción en el riesgo de sobrepeso, obesidad e hipertensión en niños de 6 a 18 años. Se descubrió que esta reducción fue mayor en niños de 6 a 12 años en comparación con los de 13 a 18 años (Dong et al., 2021).
Según el Consejo Internacional de Enfermeras (2015), las enfermeras que representan la mayor disciplina en la atención médica global, manejan los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) y enfermedades crónicas. La American Heart Association (AHA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) reconocen el papel clave de las enfermeras y otros miembros del equipo de salud para apoyar el objetivo de reducir las muertes y discapacidades relacionadas con CVD en 2025 (Smith et al., 2012, 2012 ; Yusuf et al., 2015). Durante más de 40 años, las enfermeras han desempeñado un papel crucial en la gestión de factores de riesgo únicos y múltiples a través de clínicas especializadas centradas en la hipertensión, el tabaquismo, los lípidos y la diabetes, así como a través de servicios de salud primarios, programas de trabajo e iniciativas de rehabilitación cardíaca (Miller & & & Froelicher, 2004;
Las enfermeras han asumido un papel principal como líderes de equipo en el proporcionar manejo de casos, no solo reducen los factores de riesgo de ECV, sino que también demuestran su capacidad para adherirse a las pautas y protocolos de tratamiento, reducir los ingresos hospitalarios y disminuir la morbilidad y la mortalidad en pacientes con enfermedad cardíaca (Berra ET Al., 2011; A principios de la década de 1990, el estudio de Scrip (Proyecto de Intervención de Riesgo Coronario de Stanford) demostró que la reducción del riesgo dirigido por enfermeras en pacientes con ECV conocida resultó en una regresión angiográfica documentada de la enfermedad y una disminución en los eventos clínicos (Haskell et al., 1994). Después de este estudio histórico, una serie de ensayos clínicos documentaron el papel significativo y efectivo de las enfermeras en la mejora de la adherencia a los tratamientos médicos basados en directrices y los cambios en el estilo de vida (Miller y Froelicher, 2004; Wood et al., 2008). El programa de gestión de la aterosclerosis de hospitalización cardíaca mostró una reducción significativa en la morbilidad y mortalidad un año después del alta entre los pacientes que recibieron el manejo de casos dirigidos por enfermeras en comparación con los que recibieron atención habitual (Fonarow et al., 2001). La profesión de enfermería desempeña un papel importante en La prevención y el control de las enfermedades cardiovasculares. Las enfermeras de salud escolar hacen esfuerzos sustanciales para reducir el impacto de las enfermedades cardiovasculares a través de responsabilidades como el diagnóstico e intervención temprana, la educación sobre los cambios de estilo de vida saludable, la creación de la conciencia de la comunidad, el monitoreo de los factores de riesgo, la fomento de la colaboración familiar y comunitaria y la gestión de emergencias (Ministerio de Salud, 2015). Es esencial que todas las enfermeras, en particular las enfermeras de salud escolar, tengan altos niveles de conocimiento y conciencia con respecto a las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo. Las enfermeras deben evaluar a los niños que encuentran en sus entornos de trabajo para los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, recopilar información de padres y niños sobre estos factores de riesgo y educar a los niños y sus familias con alto riesgo sobre las precauciones necesarias. Las enfermeras deben colaborar con las escuelas para expandir las iniciativas y esfuerzos de promoción de la salud cardiovascular basada en la escuela para prevenir factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (Hayman et al., 2015).
La realidad virtual (VR) se define como una tecnología multimedia que atrae a los sentidos humanos para mejorar la interacción entre los mundos reales y virtuales (Stone, 1991; Oppenheim, 1993). Utiliza dispositivos tecnológicos avanzados para proporcionar a los usuarios la sensación de estar rodeados por un entorno virtual y experimentar una simulación realista a través de imágenes y sonidos inmersivos (Skalicky y Kong, 2019; Binay y Bal, 2021). Los auriculares de realidad virtual están equipados con correas ajustables y un dispositivo en la parte delantera que permite a los usuarios sentir que están en una realidad diferente al experimentar simultáneamente varios sentidos. La capacidad de los entornos virtuales terapéuticos para crear una sensación de realidad distingue a los auriculares VR de otras aplicaciones (Banos et al., 2013; ̇nan, 2017). A través del diseño de contenido de 360 grados, los auriculares VR ofrecen a los usuarios una experiencia de exploración perfecta en el mundo virtual, independientemente de la dirección que parezcan (Jokela et al., 2019).
La realidad virtual es una tecnología que permite a los usuarios sentir que están realmente presentes en un entorno tridimensional generado por computadora. En las últimas dos décadas, se ha utilizado para diversos fines en el campo de la salud (Indovina et al., 2018; Guerra-Arras et al., 2023; Musters, Vandevenne, Franx y Wassen, 2023). En una tesis doctoral completada en 2020, Caner examinó los efectos de los auriculares VR y las aplicaciones de juegos de teléfonos inteligentes sobre la ansiedad preoperatoria en niños de 7 a 13 años (Caner, 2020). En 2021, Turgut realizó un estudio de tesis de maestría con niños hospitalizados de 4 a 10 años y sus padres. En este estudio, el grupo de control recibió atención estándar, mientras que el grupo VR vio un video de gira con auriculares antes de la cirugía y los dibujos animados después de la cirugía. Los resultados mostraron que los auriculares VR redujeron la ansiedad y el dolor en los niños al tiempo que aumentaban la satisfacción de los padres (Turgut, 2021). En la tesis de maestría 2022 de Kurban, se determinó que el uso de auriculares VR durante la vacunación en niños de 6 a 12 años fue efectivo para reducir los niveles de dolor y ansiedad (Kurban, 2022). En otra tesis doctoral, se examinaron los efectos del uso de auriculares de realidad virtual (VR) durante las vacunas escolares en los niveles de miedo y ansiedad de los niños, y se descubrió que el uso de auriculares VR era efectivo para manejar el miedo y la ansiedad (Kırbaş, 2021).
Los métodos de enseñanza tradicionales son cada vez más inadecuados para satisfacer las necesidades de los estudiantes y los maestros. En consecuencia, los administradores e investigadores están recurriendo a herramientas tecnológicas para desarrollar modelos de enseñanza efectivos. Una de esas herramientas son las tecnologías de realidad virtual, que mejoran la interacción estudiante-maestro (şenol, 2018). Las tecnologías VR no solo proporcionan un modelo de enseñanza rico en educación, sino que también ayudan a los estudiantes a desarrollar nuevas ideas y habilidades de resolución de problemas. Estas tecnologías combinan técnicas de visualización interactiva, imaginativa y tridimensional para ofrecer a los estudiantes un entorno de aprendizaje virtual completamente accesible. Este entorno permite a los estudiantes expresar, crear o hacer cualquier cosa que deseen en cualquier momento (Pan, Cheok, Yang, Zhu y Shi, 2006).
En la clase de sexto grado de Gedik, las lecciones en diferentes climas de todo el mundo fueron apoyadas con auriculares VR. Al final de las lecciones, se realizó una encuesta para determinar el impacto de la tecnología VR en las clases. Los resultados mostraron que la tecnología de realidad virtual aumentó el interés de los estudiantes en los estudios sociales y los ayudó a comprender mejor los temas climáticos (Rüştü, 2020). Otros estudios también han apoyado esta perspectiva (Başaran, 2010; çoruh, 2011; Arıcı, 2013; çağıltay et al., 2001; Demirli, 2000). La tesis doctoral de Tanrıverdi (2017) investigó los efectos del entrenamiento de equilibrio en los niños y comparó los sistemas de juegos de ejercicios con métodos convencionales. Los resultados sugirieron que los sistemas de juego de ejercicios podrían ser una herramienta efectiva para mejorar las habilidades de equilibrio en los niños (Tanrıverdi, 2017).
Otro estudio examinó el desarrollo potencial de ciertos parámetros de fuerza muscular en niños que participaron en aplicaciones deportivas de realidad virtual durante ocho semanas. Los hallazgos revelaron diferencias significativas en los movimientos como la flexión de la rodilla izquierda y derecha, la extensión de la rodilla, la flexión del brazo, la extensión del brazo, la flexión del tobillo y la extensión de la muñeca. Estos resultados sugieren que las aplicaciones deportivas de realidad virtual podrían afectar positivamente el desarrollo de los parámetros de fuerza en los niños (Aykora et al., 2019).
Los beneficios de la tecnología VR para mejorar los comportamientos de salud cardiovasculares se manifiestan en varias dimensiones. Con respecto a la nutrición, las simulaciones de realidad virtual interactiva pueden ayudar a los usuarios a aprender y practicar hábitos alimenticios saludables. En los programas para dejar de fumar, los entornos de realidad virtual pueden desempeñar un papel importante al reducir los antojos y apoyar el proceso de dejar de fumar. Para promover la actividad física, los juegos de realidad virtual hacen que el ejercicio sea divertido, aumente la motivación y mejore los niveles de actividad. Al combatir los estilos de vida sedentarios, los ejercicios y actividades de realidad virtual pueden reducir el tiempo sedentario y fomentar un estilo de vida más activo. En términos de reducción del estrés y autoestima, los entornos de realidad virtual pueden proporcionar paisajes calmantes y una sensación de logro, reduciendo así los niveles de estrés y aumentando la autoestima. Este estudio tiene como objetivo demostrar que la tecnología VR puede utilizarse como una herramienta multifacética para mejorar los comportamientos de salud cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
- Mehmet Çekiç Middle School
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
- Sibel-İsmet Çatık Middle School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir activamente a la escuela donde se realiza la investigación, siendo un estudiante de sexto grado, dispuesto a participar voluntariamente en la investigación, habiendo escrito el consentimiento de los padres para participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Interrupción del proceso de educación activa durante la investigación debido a problemas de salud o razones similares, cambiando las escuelas, tener una enfermedad crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo experimental
Un grupo de 43 estudiantes de sexto grado en el grupo experimental recibió cinco sesiones de educación sobre salud cardiovascular, seguido de una sesión de visualización de videos de realidad virtual utilizando gafas VR.
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Esta intervención tiene como objetivo promover cambios de comportamiento saludables a nivel individual y comunitario mediante el apoyo a la educación con tecnología de realidad virtual.
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Sin intervención: grupo de control
Los 47 estudiantes en el grupo de control no recibieron ninguna intervención; Solo se realizaron mediciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de recopilación de datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Este formulario incluye preguntas sobre la edad del estudiante, el género, la altura, el peso, el nivel de educación de los padres, el nivel de ingresos familiares, la presencia de un miembro de la familia o pariente cercano que ha tenido un ataque cardíaco y la presencia de un miembro de la familia o pariente cercano usando Medicación de la presión arterial.
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5 semanas
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Escala de comportamiento de salud cardiovascular para niños
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La escala de comportamiento de salud cardiovascular para niños fue desarrollada por çelik y Bektaş para evaluar comportamientos que afectan la salud cardiovascular de los niños de manera actual y precisa (çelik y Bektaş, 2020). La escala consiste en subdimensiones que incluyen nutrición, ejercicio, estilo de vida sedentario, fumar, amor propio y estrés. Mide los niveles de comportamiento de salud cardiovascular con artículos como "como chocolate, dulces o galletas cuando siento hambre, incluso si no es hora de comer", "Prefiero pasar mi tiempo libre haciendo deportes", "veo televisión por más de 2 horas al día, "" Me siento incómodo cuando alguien fuma cerca de mí "," Me gusta mi apariencia "y" Me preocupo por mi trabajo escolar ". La escala incluye un total de 28 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos que varía de 1 (siempre) a 4 (nunca). Al anotar, 15 ítems (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28) están codificados hacia atrás. Las puntuaciones en la escala varían de 28 a 112, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de comportamiento negativo |
5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comportamiento de salud cardiovascular para niños
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La escala de comportamiento de salud cardiovascular para niños fue desarrollada por çelik y Bektaş para evaluar comportamientos que afectan la salud cardiovascular de los niños de manera actual y precisa (çelik y Bektaş, 2020). La escala consiste en subdimensiones que incluyen nutrición, ejercicio, estilo de vida sedentario, fumar, amor propio y estrés. Mide los niveles de comportamiento de salud cardiovascular con artículos como "como chocolate, dulces o galletas cuando siento hambre, incluso si no es hora de comer", "Prefiero pasar mi tiempo libre haciendo deportes", "veo televisión por más de 2 horas al día, "" Me siento incómodo cuando alguien fuma cerca de mí "," Me gusta mi apariencia "y" Me preocupo por mi trabajo escolar ". La escala incluye un total de 28 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos que varía de 1 (siempre) a 4 (nunca). Al anotar, 15 ítems (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28) están codificados hacia atrás. Las puntuaciones en la escala varían de 28 a 112, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de comportamiento negativo |
5 semanas
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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