Mechanistická studie o diagnostice metastáz lymfatických uzlin rakoviny jícnu pomocí spektrálního CT, multimodálního MRI, FAPI PET-CT, patologie a hodnotícího systému AI
4. února 2025 aktualizováno: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
Cílem této studie je řešit naléhavé problémy v diagnostice metastáz lymfatických uzlin u rakoviny jícnu.
Použitím multimodální MRI, spektrálního CT zobrazování a FAPI PET-Cttechniques bude studie korelovat obrazy lymfatických uzlin s výsledky pooperační patologie.
Kromě toho bude aplikována technologie AI, aby se poučila z multimodálních zobrazovacích dat, což umožňuje komplexní analýzu a hodnocení metastáz lymfatických uzlin.
Pomocí velkého objemu klinických a zobrazovacích dat bude stanoven prediktivní model, který poskytuje individualizované hodnocení rizika metastáz lymfatických uzlin pro každého pacienta s rakovinou jícnu.
To zase nabídne robustní podporu pro personalizované strategie léčby u rakoviny jícnu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jinrong Qu
- Telefonní číslo: (86) 0371-65587595
- E-mail: qjryq@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti pocházejí z diagnostiky a léčby rakoviny jícnu v přidružené nádorové nemocnici na univerzitě Zhengzhou.
Údaje budou shromažďovány od února 2025 do ledna 2030, od pacientů s rakovinou jícnu potvrzenou biopsií.
Na základě klinických potřeb bude počáteční staging prováděno prostřednictvím EUS, spektrálního CT nebo PET-CT.
Pacienti, kteří jsou plánováni na přímé chirurgické zákroky, podstoupí MRI do 7 dnů před operací; Pacienti, kteří jsou plánováni na neoadjuvantní terapii, budou podrobit spektrální CT a MRI vyšetření jak před neoadjuvantní terapií, tak do 7 dnů před chirurgickým zákrokem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti s patologickou diagnózou rakoviny jícnu.
- Pacienti podstoupili radikální ezofagektomii a disekci lymfatických uzlin s předoperační multimodální MRI, spektrální CT a FAPI PET-CT; Pacienti podstoupili neoadjuvantní terapii následovanou radikální chirurgií, s předoperační multimodální MRI, spektrální CT a FAPI Pet-Ctboth před a po neoadjuvantní terapii.
- Žádná anamnéza maligních nádorů nebo léčby souvisejících s rakovinou.
- Úplné pooperační patologické údaje, které umožňují hodnocení pro hodnocení jednorázové srovnání předoperačních zobrazování lymfatických uzlin a pooperační histopatologie.
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace pro MRI, spektrální CT nebo FAPI PET-CT.
- Pacienti, kteří se odmítají účastnit této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s metastázami lymfatických uzlin u rakoviny jícnu
|
|
Skupina bez metastáz lymfatických uzlin u rakoviny jícnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI, spektrální CT a FAPI PET-CT v kombinaci s AI v predikci stavu lymfatických uzlin u rakoviny jícnu
Časové okno: Únor 2025 - leden 2030
|
Pro vyhodnocení účinnosti multimodální MRI, spektrálního CT zobrazování a FAPI PET-CT v kombinaci s AI při určování stavu předoperačních lymfatických uzlin (přítomnost nebo absence metastáz) u pacientů s rakovinou jícnu s potvrzením patologickým hodnocením.
|
Únor 2025 - leden 2030
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .