- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06818214
Mechanistisch onderzoek naar de diagnose van slokdarmkanker lymfekliermetastase met behulp van spectrale CT, multimodale MRI, FAPI PET-CT, Pathologie en AI-evaluatiesysteem
4 februari 2025 bijgewerkt door: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
Het doel van deze studie is om de dringende problemen bij de diagnose van lymfekliermetastase bij slokdarmkanker aan te pakken.
Door gebruik te maken van multimodale MRI, spectrale CT-beeldvorming en FAPI PET-CTTechniques, zal de studie lymfeklierbeelden correleren met postoperatieve pathologieresultaten.
Bovendien zal AI -technologie worden toegepast om te leren van multimodale beeldgegevens, waardoor uitgebreide analyse en evaluatie van lymfekliermetastase mogelijk worden.
Met behulp van een groot volume klinische en beeldvormende gegevens zal een voorspellend model worden vastgesteld om geïndividualiseerde lymfekliermetastase risicobeoordelingen te bieden voor elke patiënt met slokdarmkanker.
Dit zal op zijn beurt robuuste ondersteuning bieden voor gepersonaliseerde behandelingsstrategieën bij slokdarmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jinrong Qu
- Telefoonnummer: (86) 0371-65587595
- E-mail: qjryq@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zijn afkomstig van het slokdarmkanker diagnose en behandelingscentrum van het aangesloten tumorziekenhuis van de Zhengzhou University.
Gegevens worden verzameld van feburary 2025 tot januari 2030, van patiënten met biopsie-bevestigde slokdarmkanker.
Op basis van klinische behoeften wordt de initiële enscenering uitgevoerd via EUS, Spectral CT of PET-CT.
Patiënten die gepland zijn voor directe chirurgie, zullen MRI ondergaan binnen 7 dagen voorafgaand aan de operatie; Patiënten die gepland zijn voor neoadjuvante therapie, zullen spectrale CT- en MRI -onderzoeken ondergaan, zowel vóór neoadjuvante therapie als binnen 7 dagen vóór de operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten met pathologische diagnose van slokdarmkanker.
- Patiënten ondergingen radicale slokdarm- en lymfeklierdissectie, met preoperatieve multimodale MRI, spectrale CT en FAPI PET-CT; Patiënten ondergingen neoadjuvante therapie gevolgd door radicale chirurgie, met preoperatieve multimodale MRI, spectrale CT en FAPI PET-CTBOTH voor en na neoadjuvante therapie.
- Geen geschiedenis van kwaadaardige tumoren of kankergerelateerde behandelingen.
- Volledige postoperatieve pathologische gegevens, waardoor een één-op-één vergelijking van preoperatieve lymfeklierbeeldvorming en postoperatieve histopathologie voor evaluatie mogelijk is.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI, Spectral CT of FAPI PET-CT.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De groep met lymfekliermetastase bij slokdarmkanker
|
|
De groep zonder lymfekliermetastase bij slokdarmkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI, Spectral CT en FAPI PET-CT gecombineerd met AI in voorspelling van de lymfeklierstatus bij slokdarmkanker
Tijdsspanne: Februari 2025 - januari 2030
|
Om de effectiviteit van multimodale MRI, spectrale CT-beeldvorming en FAPI PET-CT in combinatie met AI te evalueren bij het bepalen van de preoperatieve lymfeklierstatus (aanwezigheid of afwezigheid van metastase) bij patiënten met slokdarmkanker, met bevestiging door pathologische beoordeling.
|
Februari 2025 - januari 2030
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplastische processen
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasma metastase
- Slokdarmneoplasmata
- Lymfatische metastase
Andere studie-ID-nummers
- 2024-527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .