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Studio meccanicistico sulla diagnosi delle metastasi dei linfonodi del cancro esofageo mediante CT spettrale, risonanza magnetica multimodale, PET-CT FAPI, patologia e sistema di valutazione dell'IA

4 febbraio 2025 aggiornato da: Qujinrong, Henan Cancer Hospital

L'obiettivo di questo studio è di affrontare i problemi urgenti nella diagnosi delle metastasi dei linfonodi nel carcinoma esofageo. Impiegando la risonanza magnetica multimodale, l'imaging CT spettrale e il PET-CTtechniques FAPI, lo studio corretterà le immagini dei linfonodi con i risultati della patologia postoperatoria. Inoltre, la tecnologia AI verrà applicata per apprendere dai dati di imaging multimodale, consentendo un'analisi completa e valutazione delle metastasi linfonodali. Utilizzando un grande volume di dati clinici e di imaging, verrà stabilito un modello predittivo per fornire valutazioni del rischio di metastasi linfonodali individualizzate per ciascun paziente con cancro esofageo. Questo, a sua volta, offrirà un solido supporto per le strategie di trattamento personalizzate nel cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Cancro esofageo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Jinrong Qu
Numero di telefono: (86) 0371-65587595
Email: qjryq@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti provengono dal centro di diagnosi e trattamento del cancro esofageo dell'ospedale tumorale affiliato dell'Università di Zhengzhou. I dati saranno raccolti dal 2025 febbraio a gennaio 2030, da pazienti con carcinoma esofageo confermato dalla biopsia. Sulla base delle esigenze cliniche, la stadiazione iniziale verrà eseguita tramite EUS, CT spettrale o PET-CT. I pazienti che sono previsti per la chirurgia diretta subiranno MRI entro 7 giorni prima dell'intervento; I pazienti che sono previsti per la terapia neoadiuvante subiranno esami CT e MRI spettrali sia prima della terapia neoadiuvante che entro 7 giorni prima dell'intervento chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti consecutivi con diagnosi patologica di carcinoma esofageo.
I pazienti sono stati sottoposti a esofagectomia radicale e dissezione linfonodo, con risonanza magnetica multimodale preoperatoria, CT spettrale e PET-CT FAPI; I pazienti sono stati sottoposti a terapia neoadiuvante seguita da chirurgia radicale, con risonanza magnetica multimodale preoperatoria, TC spettrale e PET-CTBoth FAPI prima e dopo la terapia neoadiuvante.
Nessuna storia di tumori maligni o trattamenti legati al cancro.
Dati patologici postoperatori completi, consentendo un confronto individuale di imaging linfonodo preoperatorio e istopatologia postoperatoria per la valutazione.

Criteri di esclusione:

Controindicazioni per MRI, CT spettrale o PET-CT FAPI.
Pazienti che si rifiutano di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il gruppo con metastasi linfonodali nel carcinoma esofageo
Il gruppo senza metastasi linfonodali nel carcinoma esofageo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
MRI, CT spettrale e PET-CT FAPI combinati con AI nella previsione dello stato del linfonodo nel carcinoma esofageo Lasso di tempo: Febbraio 2025 - gennaio 2030	Per valutare l'efficacia della risonanza magnetica multimodale, dell'imaging CT spettrale e del PET-CT FAPI combinati con AI nel determinare lo stato del linfonodo preoperatorio (presenza o assenza di metastasi) nei pazienti con carcinoma esofageo, con conferma attraverso la valutazione patologica.	Febbraio 2025 - gennaio 2030

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)