Estudo mecanicista sobre o diagnóstico de metástase de linfonodos de câncer de esôfago usando TC espectral, ressonância magnética multimodal, FAPI PET-CT, patologia e sistema de avaliação de IA
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
O objetivo deste estudo é abordar os problemas urgentes no diagnóstico de metástase linfonodal no câncer de esôfago.
Ao empregar ressonância magnética multimodal, imagem espectral de TC e FAPI PET-CTechniques, o estudo correlacionará imagens de linfonodos com resultados de patologia pós-operatória.
Além disso, a tecnologia de IA será aplicada para aprender com os dados de imagem multimodal, permitindo análises abrangentes e avaliação da metástase linfonodo.
Usando um grande volume de dados clínicos e de imagem, um modelo preditivo será estabelecido para fornecer avaliações de risco de metástase de linfonodos individualizados para cada paciente com câncer de esôfago.
Por sua vez, isso oferecerá apoio robusto a estratégias de tratamento personalizadas no câncer de esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinrong Qu
- Número de telefone: (86) 0371-65587595
- E-mail: qjryq@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes são do Centro de Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Esofágica e Hospital Tumor Afiliado da Universidade de Zhengzhou.
Os dados serão coletados de 2025 a janeiro de 2030, de pacientes com câncer de esôfago confirmado por biópsia.
Com base nas necessidades clínicas, o estadiamento inicial será realizado através de EUS, TC espectral ou PET-CT.
Os pacientes planejados para cirurgia direta serão submetidos a ressonância magnética dentro de 7 dias antes da cirurgia; Os pacientes planejados para terapia neoadjuvante serão submetidos a exames espectrais de TC e ressonância magnética antes da terapia neoadjuvante e dentro de 7 dias antes da cirurgia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes consecutivos com diagnóstico patológico de câncer de esôfago.
- Os pacientes foram submetidos a esofagectomia radical e dissecção de linfonodos, com ressonância magnética pré-operatória, TC espectral e FAPI PET-CT; Os pacientes foram submetidos à terapia neoadjuvante seguida de cirurgia radical, com ressonância magnética pré-operatória, TC espectral e FAPI PET-CTBOTH antes e depois da terapia neoadjuvante.
- Nenhum histórico de tumores malignos ou tratamentos relacionados ao câncer.
- Dados patológicos pós-operatórios completos, permitindo uma comparação individual da imagem pré-operatória de linfonodos e histopatologia pós-operatória para avaliação.
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética, CT espectral ou FAPI PET-CT.
- Pacientes que se recusam a participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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O grupo com metástase linfonodo no câncer de esôfago
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O grupo sem metástase linfonodo no câncer de esôfago
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RM, CT espectral e FAPI PET-CT combinados com IA na previsão do status de linfonodo no câncer de esôfago
Prazo: Fevereiro de 2025 - janeiro de 2030
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Avaliar a eficácia da ressonância magnética multimodal, imagem espectral de TC e FAPI PET-CT combinada com IA na determinação do status de linfonodo pré-operatório (presença ou ausência de metástase) em pacientes com câncer de esôfago, com confirmação por meio de avaliação patológica.
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Fevereiro de 2025 - janeiro de 2030
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Processos Neoplásicos
- Doenças Esofágicas
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias Esofágicas
- Metástase Linfática
Outros números de identificação do estudo
- 2024-527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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