- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06818214
Mechanistische Studie zur Diagnose einer Lymphknoten-Metastasierung von Speiseröhrenkrebs unter Verwendung spektraler CT-, Multimodal-MRT-, FAPI-PEPI-PET-CT-, Pathologie- und AI-Bewertungssysteme
4. Februar 2025 aktualisiert von: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die dringenden Probleme bei der Diagnose einer Lymphknotenmetastasierung bei Speiseröhrenkrebs anzugehen.
Durch die Verwendung multimodaler MRT, spektraler CT-Bildgebung und FAPI-PET-CTTechniques korreliert die Studie Lymphknotenbilder mit postoperativen Pathologieergebnissen.
Darüber hinaus wird die AI -Technologie angewendet, um aus multimodalen Bildgebungsdaten zu lernen, wodurch eine umfassende Analyse und Bewertung der Lymphknotenmetastasierung ermöglicht wird.
Unter Verwendung eines großen Volumens an klinischen und bildgebenden Daten wird ein prädiktives Modell festgelegt, um individualisierte Lymphknotenmetastasierungsrisikobewertungen für jeden Patienten mit Speiseröhrenkrebs bereitzustellen.
Dies wird wiederum eine robuste Unterstützung für personalisierte Behandlungsstrategien bei Speiseröhrenkrebs bieten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jinrong Qu
- Telefonnummer: (86) 0371-65587595
- E-Mail: qjryq@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten stammen aus der Diagnose- und Behandlungszentrale der Speiseröhre des angeschlossenen Tumorkrankenhauses der Universität Zhengzhou.
Die Daten werden von Februar 2025 bis Januar 2030 von Patienten mit Biopsie-konfirmierten Speiseröhrenkrebs erfasst.
Basierend auf klinischen Bedürfnissen wird die anfängliche Staging über EUS, Spectral CT oder PET-CT durchgeführt.
Patienten, die für eine direkte Operation geplant sind, werden innerhalb von 7 Tagen vor der Operation eine MRT unterzogen. Patienten, die für eine neoadjuvante Therapie geplant sind, werden sowohl vor der neoadjuvanten Therapie als auch innerhalb von 7 Tagen vor der Operation eine spektrale CT- und MRT -Untersuchungen unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Patienten mit pathologischer Diagnose von Speiseröhrenkrebs.
- Die Patienten wurden radikale Ösophagektomie und Lymphknotensektion mit präoperativer multimodaler MRT, spektralem CT und FAPI PET-CT unterzogen; Die Patienten wurden vor und nach der neoadjuvanten Therapie einer neoadjuvanten Therapie gefolgt von einer radikalen Operation mit präoperativem multimodalem MRT, spektralem CT und FAPI PET-CTBoth.
- Keine Vorgeschichte von malignen Tumoren oder krebsbedingten Behandlungen.
- Vollständige postoperative pathologische Daten, die einen Eins-zu-Eins-Vergleich der präoperativen Lymphknotenbildgebung und der postoperativen Histopathologie zur Bewertung ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT, spektrales CT oder FAPI PET-CT.
- Patienten, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Die Gruppe mit Lymphknotenmetastasierung bei Speiseröhrenkrebs
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die Gruppe ohne Lymphknotenmetastasierung bei Speiseröhrenkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT, spektrales CT und FAPI PET-CT in Kombination mit AI bei der Vorhersage des Lymphknotenstatus bei Speiseröhrenkrebs
Zeitfenster: Februar 2025 - Januar 2030
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Bewertung der Wirksamkeit der multimodalen MRT, der spektralen CT-Bildgebung und der FAPI-PET-CT in Kombination mit AI bei der Bestimmung des präoperativen Lymphknotenstatus (Vorhandensein oder Abwesenheit von Metastasierung) bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs mit Bestätigung durch pathologische Bewertung.
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Februar 2025 - Januar 2030
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neoplasma Metastasierung
- Ösophagusneoplasmen
- Lymphatische Metastasierung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-527
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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