Badanie mechanistyczne dotyczące rozpoznania przerzutów węzłów chłonnych raka przełyku za pomocą spektralnego CT, multimodalnego MRI, FAPI PET-CT, patologii i systemu oceny AI
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
Celem tego badania jest rozwiązanie pilnych problemów w rozpoznaniu przerzutów węzłów chłonnych u raka przełyku.
Stosując multimodalne MRI, widmowe obrazowanie CT i FAPI PET-CTTTechniques, badanie będzie skorelować obrazy węzłów chłonnych z wynikami patologii pooperacyjnej.
Ponadto technologia AI zostanie zastosowana do nauki na podstawie danych obrazowych multimodalnych, umożliwiając kompleksową analizę i ocenę przerzutów węzłów chłonnych.
Stosując dużą objętość danych klinicznych i obrazowych, zostanie ustalony model predykcyjny w celu zapewnienia zindywidualizowanych ocen ryzyka węzłów chłonnych dla każdego pacjenta z rakiem przełyku.
To z kolei zapewni solidne wsparcie dla spersonalizowanych strategii leczenia raka przełyku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinrong Qu
- Numer telefonu: (86) 0371-65587595
- E-mail: qjryq@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pochodzą z centrum diagnozy raka przełyku i leczenia powiązanego szpitala nowotworowego na Uniwersytecie Zhengohou.
Dane zostaną zebrane od lutego 2025 do stycznia 2030 r., Od pacjentów z rakiem przełyku potwierdzonym przez biopsję.
W oparciu o potrzeby kliniczne początkowe stopniowanie będzie wykonywane przez EUS, spektralne CT lub PET-CT.
Pacjenci, którzy są planowani na bezpośrednią operację, przejdą MRI w ciągu 7 dni przed zabiegiem; Pacjenci, którzy są planowani na terapię neoadiuwantową, przejdą badania spektralne CT i MRI zarówno przed terapią neoadiuwantową, jak i w ciągu 7 dni przed operacją.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kolejni pacjenci z patologiczną diagnozą raka przełyku.
- Pacjenci przeszli radykalną przełyk i rozwarstwienie węzłów chłonnych, z przedoperacyjnym multimodalnym MRI, spektralnym CT i FAPI PET-CT; Pacjenci poddali się terapii neoadiuwantowej, a następnie radykalnej operacji, z przedoperacyjnym multimodalnym MRI, spektralnym CT i FAPI PET-CTBOTH przed i po terapii neoadiuwantowej.
- Brak historii nowotworów złośliwych lub leczenia związanego z rakiem.
- Pełne dane patologiczne pooperacyjne, umożliwiające porównanie jednego do jednego przedoperacyjnego obrazowania węzłów chłonnych i histopatologii pooperacyjnej do oceny.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do MRI, spektralnego CT lub FAPI PET-CT.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa z przerzutami węzłów chłonnych w raku przełyku
|
|
grupa bez przerzutów do węzłów chłonnych w raku przełyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI, spektralne CT i FAPI PET-CT w połączeniu z AI w przewidywaniu statusu węzła chłonnego w raku przełyku
Ramy czasowe: Luty 2025 - styczeń 2030
|
Aby ocenić skuteczność multimodalnego MRI, widmowego obrazowania CT i FAPI PET-CT w połączeniu z AI przy określaniu stanu przedoperacyjnego węzła chłonnego (obecność lub brak przerzutów) u pacjentów z rakiem przełyku, z potwierdzeniem poprzez ocenę patologiczną.
|
Luty 2025 - styczeń 2030
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-527
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .