- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06818214
Mekaaninen tutkimus ruokatorven syövän imusolmukkeiden metastaasin diagnoosista käyttämällä spektri CT-, multimodaalisia MRI-, FAPI-PET-CT-, patologia- ja AI-arviointijärjestelmää
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä kiireellisiä kysymyksiä imusolmukkeiden metastaasien diagnoosissa ruokatorven syövässä.
Käyttämällä multimodaalista MRI: tä, spektrin CT-kuvantamista ja FAPI PET-CTTTECHNIQUES -tuotteita, tutkimus korreloi imusolmukkeikuvat leikkauksen jälkeisten patologian tuloksilla.
Lisäksi AI -tekniikkaa sovelletaan oppimaan multimodaalisesta kuvantamistiedoista, mikä mahdollistaa kattava analyysi ja arviointi imusolmukkeiden etäpesäkkeistä.
Käyttämällä suurta määrää kliinisiä ja kuvantamistietoja, perustetaan ennustava malli yksilöityjen imusolmukkeiden etäpesäkkeiden riskinarviointien aikaansaamiseksi jokaiselle ruokatorven syöpäpotilaalle.
Tämä puolestaan tarjoaa vankkaa tukea henkilökohtaisia hoitostrategioita ruokatorven syövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinrong Qu
- Puhelinnumero: (86) 0371-65587595
- Sähköposti: qjryq@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat Zhengzhoun yliopiston tytäryhtiön tuumorisairaalan ruokatorven syöpädiagnostiikka- ja hoitokeskuksesta.
Tiedot kerätään helmikuudeksi 2025 tammikuuhun 2030 potilailta, joilla on biopsiavahvistettu ruokatorven syöpä.
Kliinisten tarpeiden perusteella alkuperäinen lavastus suoritetaan EUS: n, spektrin CT: n tai PET-CT: n kautta.
Suoraan leikkaukseen suunnitellulle potilaille tehdään MRI 7 päivän kuluessa ennen leikkausta; Neoadjuvanttihoitoon suunnitelluille potilaille tehdään spektri- ja MRI -tutkimukset sekä ennen neoadjuvantihoitoa että 7 päivän kuluessa ennen leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on ruokatorven syövän patologinen diagnoosi.
- Potilaille tehtiin radikaali esophagektomia ja imusolmukkeiden leikkaus preoperatiivisella multimodaalisella MRI: llä, spektrillä CT ja FAPI PET-CT; Potilaille tehtiin neoadjuvanttihoito, jota seurasi radikaali leikkaus, jossa oli preoperatiivinen multimodaalinen MRI, spektri CT ja FAPI PET-CTOM ennen ja jälkeen neoadjuvantihoidon.
- Ei ollut pahanlaatuisten kasvainten tai syöpään liittyvien hoitomuotojen historiaa.
- Täydellinen leikkauksen jälkeinen patologinen data, joka mahdollistaa yksi-yksi-vertailun preoperatiivisesta imusolmukkeen kuvantamisesta ja postoperatiivisesta histopatologiasta arviointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI: n, spektri CT: n tai FAPI PET-CT: n vasta-aiheet.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä, jolla on imusolmukkeiden etäpesäkkeet ruokatorven syövässä
|
|
Ryhmä ilman imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ruokatorven syövässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI, spektrinen CT ja FAPI PET-CT yhdistettynä AI: n kanssa imusolmukkeen tilan ennustamiseksi ruokatorven syövässä
Aikaikkuna: Helmikuu 2025 - tammikuu 2030
|
Multimodaalisen MRI: n, spektrin CT-kuvantamisen ja FAPI PET-CT: n tehokkuuden arvioimiseksi yhdistettynä AI: n kanssa preoperatiivisen imusolmukkeen tilan määrittämisessä (metastaasien läsnäolo tai puuttuminen) potilailla, joilla on ruokatorven syöpä, vahvistamalla patologisen arvioinnin avulla.
|
Helmikuu 2025 - tammikuu 2030
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Ruokatorven sairaudet
- Neoplasman metastaasit
- Ruokatorven kasvaimet
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-527
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .