Механистическое исследование диагноза метастазирования лимфатического узла рака пищевода с использованием спектральной КТ, мультимодальной МРТ, FAPI PET-CT, патологии и системы оценки ИИ
4 февраля 2025 г. обновлено: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
Целью данного исследования является решение неотложных проблем в диагностике метастазирования лимфатических узлов при раке пищевода.
Используя мультимодальную МРТ, спектральную КТ-визуализацию и FAPI PET-Cttechniques, исследование будет коррелировать изображения лимфатических узлов с результатами послеоперационной патологии.
Кроме того, технология ИИ будет применена для обучения на данных мультимодальной визуализации, обеспечивая всесторонний анализ и оценку метастазирования лимфатических узлов.
Используя большой объем клинических данных и данных визуализации, будет создана прогнозная модель для обеспечения индивидуальных оценок риска риска метастазирования лимфатических узлов для каждого больного раком пищевода.
Это, в свою очередь, обеспечит надежную поддержку персонализированных стратегий лечения при раке пищевода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jinrong Qu
- Номер телефона: (86) 0371-65587595
- Электронная почта: qjryq@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из Центра диагностики и лечения рака пищевода в аффилированной опухолевой больнице Университета Чжэнчжоу.
Данные будут собираться с февраля с 2025 по январь 2030 года, у пациентов с одобренным биопсией раком пищевода.
Основываясь на клинических потребностях, начальная постановка будет выполняться через EUS, Spectral CT или PET-CT.
Пациенты, которые запланированы для прямой операции, будут подвергаться МРТ за 7 дней до операции; Пациенты, запланированные для неоадъювантной терапии, будут проходить спектральные обследования КТ и МРТ как до неоадъювантной терапии, так и в течение 7 дней до операции.
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты с патологической диагнозом рака пищевода.
- Пациенты подвергались радикальной эзофагэктомии и рассечению лимфатических узлов, с предоперационной мультимодальной МРТ, спектральной КТ и FAPI PET-CT; Пациенты прошли неоадъювантную терапию с последующей радикальной хирургией с предоперационной мультимодальной МРТ, спектральной КТ и FAPI PET-CTBOTH до и после неоадъювантной терапии.
- Нет истории злокачественных опухолей или лечения, связанных с раком.
- Полные послеоперационные патологические данные, позволяющие провести однозначное сравнение предоперационной визуализации лимфатических узлов и гистопатологии послеоперационной оценки для оценки.
Критерии исключения:
- Противопоказания для МРТ, спектрального КТ или FAPI PET-CT.
- Пациенты, которые отказываются участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с метастазированием лимфатических узлов при раке пищевода
|
|
Группа без метастазирования лимфатических узлов при раке пищевода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ, спектральный КТ и FAPI PET-CT в сочетании с ИИ в прогнозировании статуса лимфатического узла при раке пищевода
Временное ограничение: Февраль 2025 - январь 2030 года
|
Чтобы оценить эффективность мультимодальной МРТ, спектральной КТ-визуализации и FAPI PET-CT в сочетании с ИИ в определении предоперационного статуса лимфатического узла (наличие или отсутствие метастазирования) у пациентов с раком пищевода с подтверждением посредством патологической оценки.
|
Февраль 2025 - январь 2030 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Неопластические процессы
- Заболевания пищевода
- Метастаз новообразования
- Новообразования пищевода
- Лимфатические метастазы
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-527
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .