Mekanistisk studie på diagnose av esophageal kreftlymfeknuter metastase ved bruk av spektral CT, multimodal MR, FAPI PET-CT, patologi og AI evalueringssystem
4. februar 2025 oppdatert av: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
Målet med denne studien er å ta opp de presserende problemene i diagnosen lymfeknute -metastase i spiserørskreft.
Ved å bruke multimodal MR, spektral CT-avbildning og FAPI PET-CTTECHNICS, vil studien korrelere lymfeknutebilder med postoperative patologisultater.
I tillegg vil AI -teknologi bli brukt for å lære av multimodale avbildningsdata, noe som muliggjør omfattende analyse og evaluering av lymfeknute -metastase.
Ved å bruke et stort volum av kliniske og avbildningsdata, vil det bli etablert en prediktiv modell for å gi individualiserte lymfeknuter -metastase risikovurderinger for hver esophageal kreftpasient.
Dette vil på sin side tilby robust støtte for personaliserte behandlingsstrategier i spiserørskreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jinrong Qu
- Telefonnummer: (86) 0371-65587595
- E-post: qjryq@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene er fra spiserøret og behandlingssenteret for det tilknyttede tumorsykehuset ved Zhengzhou University.
Data vil bli samlet inn fra februar 2025 til januar 2030, fra pasienter med biopsi-bekreftet spiserørskreft.
Basert på kliniske behov, vil innledende iscenesettelse bli utført gjennom EUS, spektral CT eller PET-CT.
Pasienter som er planlagt for direkte kirurgi vil gjennomgå MR innen 7 dager før operasjonen; Pasienter som er planlagt for neoadjuvant terapi, vil gjennomgå spektral CT- og MR -undersøkelser både før neoadjuvant terapi og innen 7 dager før operasjonen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Påfølgende pasienter med patologisk diagnose av spiserørskreft.
- Pasienter gjennomgikk radikal øsofagektomi og lymfeknute-disseksjon, med preoperativ multimodal MR, spektral CT og FAPI PET-CT; Pasientene gjennomgikk neoadjuvant terapi etterfulgt av radikal kirurgi, med preoperativ multimodal MR, spektral CT og FAPI PET-CTBOOTH før og etter neoadjuvant terapi.
- Ingen historie med ondartede svulster eller kreftrelaterte behandlinger.
- Fullstendige postoperative patologiske data, som muliggjør en en-til-en-sammenligning av preoperativ lymfeknuteavbildning og postoperativ histopatologi for evaluering.
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR, spektral CT eller FAPI PET-CT.
- Pasienter som nekter å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppen med lymfeknute metastase i spiserørskreft
|
|
Gruppen uten lymfeknute metastase i spiserørskreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR, spektral CT og FAPI PET-CT kombinert med AI i prediksjon av lymfeknuterstatus i spiserørskreft
Tidsramme: Februar 2025 - januar 2030
|
For å evaluere effektiviteten av multimodal MR, spektral CT-avbildning og FAPI PET-CT kombinert med AI for å bestemme den preoperative lymfeknute-statusen (tilstedeværelse eller fravær av metastase) hos pasienter med spiserørskreft, med bekreftelse gjennom patologisk vurdering.
|
Februar 2025 - januar 2030
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplastiske prosesser
- Esophageal sykdommer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i spiserøret
- Lymfemetastase
Andre studie-ID-numre
- 2024-527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .