Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk undersøgelse af diagnosen esophageal kræftlymfeknude metastase ved hjælp af spektral CT, multimodal MR, FAPI PET-CT, patologi og AI-evalueringssystem

4. februar 2025 opdateret af: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at tackle de presserende problemer i diagnosen lymfeknude -metastase i esophageal kræft. Ved at anvende multimodal MR, spektral CT-billeddannelse og FAPI PET-CTTechniques, vil undersøgelsen korrelere lymfeknudebilleder med postoperative patologiresultater. Derudover vil AI -teknologi blive anvendt til at lære af multimodale billeddannelsesdata, hvilket muliggør omfattende analyse og evaluering af lymfeknude -metastase. Ved hjælp af en stor mængde kliniske og billeddannelsesdata vil der blive etableret en forudsigelig model for at tilvejebringe individualiserede lymfeknude -metastase -risikovurderinger for hver esophageal kræftpatient. Dette vil igen tilbyde robust støtte til personaliserede behandlingsstrategier i esophageal kræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jinrong Qu
  • Telefonnummer: (86) 0371-65587595
  • E-mail: qjryq@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er fra den esophageal kræftdiagnose og behandlingscenter for det tilknyttede tumorhospital ved Zhengzhou University. Data indsamles fra februar 2025 til januar 2030 fra patienter med biopsi-bekræftet spiserørskræft. Baseret på kliniske behov udføres indledende iscenesættelse gennem EUS, Spectral CT eller PET-CT. Patienter, der er planlagt til direkte kirurgi, vil gennemgå MR inden for 7 dage før operationen; Patienter, der er planlagt til neoadjuvant terapi, vil gennemgå spektral CT- og MR -undersøgelser både før neoadjuvant terapi og inden for 7 dage før operationen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. På hinanden følgende patienter med patologisk diagnose af spiserørskræft.
  2. Patienter gennemgik radikal esophagectomy og lymfeknude dissektion med præoperativ multimodal MR, spektral CT og FAPI PET-CT; Patienter gennemgik neoadjuvant terapi efterfulgt af radikal kirurgi med præoperativ multimodal MR, spektral CT og FAPI PET-ctboth før og efter neoadjuvant terapi.
  3. Ingen historie med ondartede tumorer eller kræftrelaterede behandlinger.
  4. Komplette postoperative patologiske data, hvilket muliggør en en-til-en-sammenligning af præoperativ lymfeknudeafbildning og postoperativ histopatologi til evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer for MR, spektral CT eller FAPI PET-CT.
  2. Patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppen med lymfeknude -metastase i esophageal kræft
Gruppen uden lymfeknude -metastase i esophageal kræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR, spektral CT og FAPI PET-CT kombineret med AI i forudsigelse af lymfeknude-status i esophageal kræft
Tidsramme: Februar 2025 - januar 2030
At evaluere effektiviteten af ​​multimodal MR, spektral CT-billeddannelse og FAPI PET-CT kombineret med AI til bestemmelse af den præoperative lymfeknude-status (tilstedeværelse eller fravær af metastase) hos patienter med esophageal kræft, med bekræftelse gennem patologisk vurdering.
Februar 2025 - januar 2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-527

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner