Estudio mecanicista sobre el diagnóstico de metástasis de ganglios linfáticos de cáncer de esófago utilizando CT espectral, resonancia magnética multimodal, FAPI PET-CT, patología y sistema de evaluación de IA
4 de febrero de 2025 actualizado por: Qujinrong, Henan Cancer Hospital
El objetivo de este estudio es abordar los problemas urgentes en el diagnóstico de metástasis de ganglios linfáticos en el cáncer de esófago.
Al emplear MRI multimodal, imágenes de CT espectrales y FAPI PET-Cttechniques, el estudio correlacionará las imágenes de los ganglios linfáticos con resultados de patología postoperatoria.
Además, la tecnología de IA se aplicará para aprender de los datos de imágenes multimodales, lo que permite un análisis exhaustivo y la evaluación de la metástasis de los ganglios linfáticos.
Utilizando un gran volumen de datos clínicos y de imágenes, se establecerá un modelo predictivo para proporcionar evaluaciones de riesgo de metástasis de ganglios linfáticos individualizados para cada paciente con cáncer de esófago.
Esto, a su vez, ofrecerá un apoyo robusto para estrategias de tratamiento personalizadas en el cáncer de esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinrong Qu
- Número de teléfono: (86) 0371-65587595
- Correo electrónico: qjryq@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes son del Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Esófago del Hospital Tumoral Afiliado de la Universidad de Zhengzhou.
Los datos se recopilarán desde el 2025 de febrero hasta enero de 2030, de pacientes con cáncer de esófago confirmado por biopsia.
Según las necesidades clínicas, la estadificación inicial se realizará a través de EUS, CT espectral o PET-CT.
Los pacientes que están planeados para cirugía directa se someterán a una resonancia magnética dentro de los 7 días previos a la cirugía; Los pacientes que están planeados para la terapia neoadyuvante se someterán a exámenes de TC espectrales y MRI tanto antes de la terapia neoadyuvante como dentro de los 7 días antes de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con diagnóstico patológico de cáncer de esófago.
- Los pacientes se sometieron a esofagectomía radical y disección de ganglios linfáticos, con MRI multimodal preoperatoria, TC espectral y FAPI PET-CT; Los pacientes se sometieron a una terapia neoadyuvante seguida de cirugía radical, con resonancia magnética multimodal preoperatoria, CT espectral y FAPI PET-CTBOTH antes y después de la terapia neoadyuvante.
- No hay antecedentes de tumores malignos o tratamientos relacionados con el cáncer.
- Datos patológicos postoperatorios completos, lo que permite una comparación individual de imágenes de ganglios linfáticos preoperatorios e histopatología postoperatoria para la evaluación.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para MRI, CT espectral o FAPI PET-CT.
- Pacientes que se niegan a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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el grupo con metástasis de los ganglios linfáticos en el cáncer de esófago
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el grupo sin metástasis de los ganglios linfáticos en el cáncer de esófago
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MRI, CT espectral y FAPI PET-CT combinadas con IA en la predicción del estado de los ganglios linfáticos en el cáncer de esófago
Periodo de tiempo: Febrero de 2025 - enero de 2030
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Evaluar la efectividad de la resonancia magnética multimodal, las imágenes de TC espectrales y la FAPI PET combinada con AI para determinar el estado de ganglios linfáticos preoperatorios (presencia o ausencia de metástasis) en pacientes con cáncer esofágico, con confirmación a través de la evaluación patológica.
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Febrero de 2025 - enero de 2030
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades esofágicas
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Esofágicas
- Metástasis linfática
Otros números de identificación del estudio
- 2024-527
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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