- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06818825
Vytváření vysokoškolských pohotovostních oddělení k zvážení nevzdělaných zdrojů zdravotní péče
11. března 2026 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic
Point of Ed propuštění Interactive Outreach: Vysoce ED využití
Cílem této kampaně je snížit zbytečné návštěvy ED poskytnutím pacientů, kteří jsou vysoce ed využívači (s návštěvou jakékoli ostrosti) s alternativními zdroji pro řízení jejich zdraví mimo ED.
V této kampani budou pacienti randomizováni, aby obdrželi jeden ze dvou typů terénního pobytu po propuštění v souladu s cílem.
K dosahu může dojít prostřednictvím (1) telefonního hovoru od zdravotnického pracovníka pro komunitu Geisinger (CHW) nebo komunitního lékařského asistenta (CMA); Aktuální standardní praxe nebo (2) interaktivní zpráva Chatbot poskytující podobné informace a otázky, které poskytuje CHW/CMA.
Studijní tým bude měřit, zda se používání ED liší u pacientů v různých terénních podmínkách.
Studijní tým také prozkoumá, zda pacienti sledovali ve zprávách v zprávách ve zprávách odlišně v podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pojištění zdravotního plánu Geisinger nebo členství v Kaco
- Jakýkoli PCP nebo žádný PCP
- Návštěva jakékoli ostrosti
- 4 nebo více návštěv ED za posledních 6 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Institucionalizované
- Nelze kontaktovat prostřednictvím komunikační modality, která se ve studii používá (tj. SMS), kvůli nedostatečným/chybějícím kontaktním informacím v elektronickém zdravotním záznamu nebo proto, že se pacient odvedl
- Přijato do nemocnice
- Uteloval z ed
- Let Ed, aniž by byl vidět
- Zemřel před zasílání zpráv
- Kvalifikuje se pro intenzivnější řízení péče z důvodu kategorie složitosti vyšší úrovně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Komunitní zdravotnický pracovník/komunitní lékařský asistent Outreach
Pacienti dostávají dosah od komunitního zdravotnického pracovníka nebo lékařského asistenta komunity, stejně jako současná standardní praxe, včetně pokynů ohledně ed-alternativních zdrojů, aby podpořila péči mimo ED, pokud je to vhodné.
|
Vysoko ED využití budou nazývány (a možná navštíveny) CHW/CMA, který je vede prostřednictvím ED-alternativní zdroje.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SMS Chatbot zprávy
Pacienti budou zaslány interaktivní zprávy SMS Chatbot, včetně pokynů o ed-alternativních zdrojích, aby podpořily péči mimo ED, pokud je to vhodné; Pacienti nebudou dostávat dosah od komunitního zdravotnického pracovníka nebo komunitního lékaře.
|
Vysoce ED využití budou zaslány SMS Textové zprávy, které je řídí prostřednictvím ED-alternativních zdrojů, s různým vedením (včetně následného telefonního hovoru od zdravotnického pracovníka) v závislosti na odpovědích pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat do ED (Y/N)
Časové okno: Do 120 kalendářních dnů následujícího dne propuštění
|
Po propuštění měl pacient nové setkání Geisinger Ed
|
Do 120 kalendářních dnů následujícího dne propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšný kontakt pacientů (Y/N) - 3 dny
Časové okno: Do 3 pracovních dnů následujícího dne propuštění
|
Alespoň jeden úspěšný kontakt mezi pacientem a CMA, CHW nebo zástupcem v monitorovacím centru (Y/N)
|
Do 3 pracovních dnů následujícího dne propuštění
|
|
Úspěšný kontakt pacientů (Y/N) - 5 dní
Časové okno: Do 5 pracovních dnů následujícího dne po propuštění
|
Alespoň jeden úspěšný kontakt mezi pacientem a CMA, CHW nebo zástupcem v monitorovacím centru (Y/N)
|
Do 5 pracovních dnů následujícího dne po propuštění
|
|
Čas na kontakt
Časové okno: Do 30 kalendářních dnů následujícího dne propuštění
|
Čas na úspěšný kontakt pacientů monitorovacím centrem, CMA nebo CHW
|
Do 30 kalendářních dnů následujícího dne propuštění
|
|
Pacient odpověděl prostřednictvím SMS Text (Y/N) na Artera Chatbot
Časové okno: Do 7 kalendářních dnů po prvním dosahu Artera
|
Pacient reagoval na artera chatbot alespoň jednou (Y/N)
|
Do 7 kalendářních dnů po prvním dosahu Artera
|
|
Použití ED (Y/N)
Časové okno: Do 30 kalendářních dnů následujícího dne propuštění
|
Po propuštění měl pacient nové setkání Geisinger Ed
|
Do 30 kalendářních dnů následujícího dne propuštění
|
|
Použití po terénu (Y/N)
Časové okno: Do 30 kalendářních dnů následujícího dne od Artera, CMA nebo CHW
|
Po obdržení dosahu měl pacient nové setkání Geisinger Ed
|
Do 30 kalendářních dnů následujícího dne od Artera, CMA nebo CHW
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Mimořádné události
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Biologické faktory
- Uhlohydráty
- Vybavení a potřeby
- Membránové proteiny
- Glykoproteiny
- Glykokonjugáty
- Antigeny
- Antigeny, povrch
- Biomarkery
- Molekuly buněčné adheze
- Membránové glykoproteiny
- Vlastnípomocná zařízení
- Molekuly adheze nervových buněk
- Molekuly buněk, neuronální
- Antigeny, diferenciace, t-lymfocyt
- Antigeny, diferenciace
- Komunikační zařízení pro lidi se zdravotním postižením
- CD56 Antigen
Další identifikační čísla studie
- 2024-0686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .