Sny nebo implicitní memorování pod OFA (Dreams)
7. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Studie snů je observační studie zaměřená na hodnocení výskytu spojeného povědomí po intubaci, intraoperativní explicitní a implicitní zapamatování a pooperační pohodu u pacientů, kteří dostávají obecnou anestézii bez opioidů.
Výsledky
Primárním cílem je hodnocení výskytu spojeného vědomí po indukci celkové anestézie bez opioidů a intubace. Sekundární cíle jsou:
- Implicitní a explicitní zapamatování po intubaci a během postupu
- Pooperační bolest v pohodě v místnosti pro zotavení a v místnosti, hodnocené VAS;
- Celková spotřeba analgetik (Paracetamol, Diclofenac, Tramadol): údaje shromážděné během propouštění
- Úroveň spokojenosti, hodnocená pomocí stupnice EVAN
- Doba trvání hospitalizace
- Odhadovaná první mobilizace
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Florent Postal, Md
- Telefonní číslo: +32 470 044 986
- E-mail: florent.postal@stpierre-bru.be
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1000
- Nábor
- CHU Saint Pierre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studujeme pacienty ve věku 18-75 let, které podstupují laparoskopickou robotickou chirurgii (prostatektomie, hysterektomie, kolektomie) se stavem ASA od 1 do 3.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laparoskopická robotická chirurgie
- ASA skóre 1 až 3
Kritéria pro vyloučení:
- neurologická a psychiatrická onemocnění
- odrážejí poruchy paměti
- Trauma hlavy
- Poruchy sluchu
- minulé nebo současné užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implicite Memorization Incidence
Časové okno: Z operačního sálu do jednoho týdne po operaci
|
Prostřednictvím techniky izolovaného předloktí as schopností pacientů rozpoznat post operativní zvuky, které poslouchali během anestezie, vyhodnocujeme výskyt implicitní pamatování
|
Z operačního sálu do jednoho týdne po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysvětlení zapamatování
Časové okno: Z operačního sálu do jednoho týdne po operaci
|
Prostřednictvím modifikovaného dotazníku Brice hodnotíme výskyt zapamatování vysvětlení
|
Z operačního sálu do jednoho týdne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B0762024241010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .