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Träume oder implizites Auswendiglernen unter OFA (Dreams)

7. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Die Träumestudie ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Inzidenz von verbundenem Bewusstsein nach Intubation, intraoperativem explizitem und implizitem Auswendiglernen und postoperatives Wohlergehen bei Patienten, die eine Vollnarkose ohne Opioide erhalten, zu bewerten.

Ergebnisse

Das Hauptziel ist die Bewertung der Inzidenz von verbundenem Bewusstsein nach Induktion einer Vollnarkose ohne Opioide und Intubation. Die sekundären Ziele sind:

  • Implizite und explizites Auswendiglernen nach Intubation und während des Verfahrens
  • Postoperative Wohlergehenschmerzen im Erholungsraum und im Raum, bewertet von VAS;
  • Gesamtverbrauch von Analgetika (Paracetamol, Diclofenac, Tramadol): Daten während der Entladung gesammelt
  • Zufriedenheitsstufe, bewertet mit der EVAN -Skala
  • Dauer des Krankenhausaufenthaltes
  • Geschätzte erste Mobilisierung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Rekrutierung
        • CHU Saint Pierre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir untersuchen Patienten 18-75 im Alter einer laparoskopischen Roboterchirurgie (Prostatektomie, Hysterektomie, Kolektomie) mit einem ASA-Status von 1 bis 3.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparoskopische Roboterchirurgie
  • ASA erzielen 1 bis 3

Ausschlusskriterien:

  • neurologische und psychiatrische Krankheiten
  • reflektieren Speicherstörungen
  • Kopftrauma
  • Hörstörungen
  • Vergangenheit oder aktuelle Verwendung von Medikamenten, die das Zentralnervensystem beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implomitit -Memorisierungsinzidenz
Zeitfenster: Vom Operationssaal bis eine Woche nach der Operation
Durch die isolierte Unterarmtechnik und mit der Fähigkeit der Patienten, postoperativ -Geräusche zu erkennen, die sie während der Anästhesie angehört haben
Vom Operationssaal bis eine Woche nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explicitit -Auswendiglernen
Zeitfenster: Vom Operationssaal bis eine Woche nach der Operation
Durch den modifizierten Brice -Fragebogen bewerten wir die Inzidenz von Explicititen -Auswendiglernen
Vom Operationssaal bis eine Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B0762024241010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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