- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06822660
Мечты или последующее запоминание при OFA (Dreams)
Исследование снов представляет собой обсервационное исследование, направленное на оценку частоты связанной осведомленности после интубации, интраоперационного явного и неявного запоминания, а также послеоперационного благополучия у пациентов, получающих общую анестезию без опиоидов.
Результаты
Основной целью является оценка частоты связанного сознания после индукции общей анестезии без опиоидов и интубации. Вторичные цели:
- Неявное и явное запоминание после интубации и во время процедуры
- Послеоперационная боль в благосостоянии в комнате восстановления и в комнате, оцениваемой VAS;
- Общее потребление анальгетиков (Paracetamol, Diclofenac, Tramadol): данные, собранные во время разряда
- Уровень удовлетворенности, оценивается с использованием шкалы Эвана
- Продолжительность госпитализации
- Расчетная первая мобилизация
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Florent Postal, Md
- Номер телефона: +32 470 044 986
- Электронная почта: florent.postal@stpierre-bru.be
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1000
- Рекрутинг
- CHU Saint Pierre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лапароскопическая роботизированная хирургия
- ASA Оценка от 1 до 3
Критерии исключения:
- неврологические и психические заболевания
- отражать расстройства памяти
- травма головы
- Слуховые расстройства
- прошлое или текущее использование лекарств, влияющих на центральную нервную систему.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подразумевается заболеваемость запоминания
Временное ограничение: От операционной до недели после операции
|
Благодаря изолированной технике предплечья и способности пациентов распознавать после оперативных звуков, которые они слушали во время анестезии, мы оцениваем частоту значения запоминания
|
От операционной до недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
явное запоминание
Временное ограничение: От операционной до недели после операции
|
Через модифицированный вопросник Brice, мы оцениваем частоту явного запоминания
|
От операционной до недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B0762024241010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .