- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06822660
Marzenia lub impliktowe zapamiętywanie pod OFA (Dreams)
Badanie marzeń jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu ocenę częstości powiązanej świadomości po intubacji, jawnym i niejawnym zapamiętywaniu wewnątrzoperacyjnym oraz samopoczuciu pooperacyjnym u pacjentów otrzymujących znieczulenie ogólne bez opioidów.
Wyniki
Głównym celem jest ocena występowania połączonej świadomości po indukcji znieczulenia ogólnego bez opioidów i intubacji. Drugorzędowe cele to:
- Niejawne i wyraźne zapamiętywanie po intubacji i podczas zabiegu
- Pooperacyjny ból dobrego samopoczucia w sali rekreacyjnej i w pokoju, oceniany przez VAS;
- Całkowite spożycie środków przeciwbólowych (paracetamol, diklofenak, tramadol): dane zebrane podczas rozładowania
- Poziom satysfakcji, oceniony za pomocą skali EVAN
- Czas trwania hospitalizacji
- Szacowana pierwsza mobilizacja
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Florent Postal, Md
- Numer telefonu: +32 470 044 986
- E-mail: florent.postal@stpierre-bru.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Rekrutacyjny
- CHU Saint Pierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Laparoskopowa operacja robotyczna
- ASA wynik 1 do 3
Kryteria wykluczenia:
- choroby neurologiczne i psychiczne
- odzwierciedlają zaburzenia pamięci
- Uraz głowy
- Zaburzenia słuchu
- przeszłe lub obecne stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implecite zapamiętywanie zapamiętywania
Ramy czasowe: Od sali operacyjnej do tygodnia po operacji
|
Dzięki izolowanej technice przedramienia i zdolności pacjentów do rozpoznawania dźwięków po operacji, których słuchali podczas znieczulenia, oceniamy częstość występowania zapamiętywania implikacji
|
Od sali operacyjnej do tygodnia po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapamiętywanie wyjaśniające
Ramy czasowe: Od sali operacyjnej do tygodnia po operacji
|
Poprzez zmodyfikowany kwestionariusz BRICE oceniamy częstość występowania zapamiętywania wyjaśnień
|
Od sali operacyjnej do tygodnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B0762024241010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .