- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06822660
Sueños o memorización implicita bajo OFA (Dreams)
El estudio de Dreams es un estudio observacional destinado a evaluar la incidencia de conciencia conectada después de la intubación, memorización explícita e implícita intraoperatoria, y bienestar postoperatorio en pacientes que reciben anestesia general sin opioides.
Resultados
El objetivo principal es la evaluación de la incidencia de la conciencia conectada después de la inducción de anestesia general sin opioides e intubación. Los objetivos secundarios son:
- Memorización implícita y explícita después de la intubación y durante el procedimiento
- Dolor de bienestar postoperatorio en la sala de recuperación y en la sala, evaluado por VAS;
- Consumo total de analgésicos (paracetamol, diclofenaco, tramadol): datos recopilados durante la descarga
- Nivel de satisfacción, evaluado utilizando la escala Evan
- Duración de la hospitalización
- Primera movilización estimada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Florent Postal, Md
- Número de teléfono: +32 470 044 986
- Correo electrónico: florent.postal@stpierre-bru.be
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- CHU Saint Pierre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía robótica laparoscópica
- ASA Puntuación 1 a 3
Criterios de exclusión:
- enfermedades neurológicas y psiquiátricas
- reflejar los trastornos de la memoria
- trauma en la cabeza
- trastornos auditivos
- Uso pasado o actual de medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de memorización implicita
Periodo de tiempo: Desde la sala de operaciones hasta una semana después de la cirugía
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A través de la técnica aislada del antebrazo y con la capacidad de los pacientes para reconocer los sonidos posteriores operativos que han escuchado durante la anestesia, evaluamos la incidencia de la memorización implicita
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Desde la sala de operaciones hasta una semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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memorización explícita
Periodo de tiempo: Desde la sala de operaciones hasta una semana después de la cirugía
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A través del cuestionario Brice modificado, evaluamos la incidencia de la memorización explícita
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Desde la sala de operaciones hasta una semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B0762024241010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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