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Sueños o memorización implicita bajo OFA (Dreams)

7 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

El estudio de Dreams es un estudio observacional destinado a evaluar la incidencia de conciencia conectada después de la intubación, memorización explícita e implícita intraoperatoria, y bienestar postoperatorio en pacientes que reciben anestesia general sin opioides.

Resultados

El objetivo principal es la evaluación de la incidencia de la conciencia conectada después de la inducción de anestesia general sin opioides e intubación. Los objetivos secundarios son:

  • Memorización implícita y explícita después de la intubación y durante el procedimiento
  • Dolor de bienestar postoperatorio en la sala de recuperación y en la sala, evaluado por VAS;
  • Consumo total de analgésicos (paracetamol, diclofenaco, tramadol): datos recopilados durante la descarga
  • Nivel de satisfacción, evaluado utilizando la escala Evan
  • Duración de la hospitalización
  • Primera movilización estimada

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bruxelles, Bélgica, 1000
        • Reclutamiento
        • CHU Saint Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiamos pacientes con 18-75 envejecidos sometidos a cirugía robótica laparoscópica (prostatectomía, histerectomía, colectomía) con un estado de ASA de 1 a 3.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía robótica laparoscópica
  • ASA Puntuación 1 a 3

Criterios de exclusión:

  • enfermedades neurológicas y psiquiátricas
  • reflejar los trastornos de la memoria
  • trauma en la cabeza
  • trastornos auditivos
  • Uso pasado o actual de medicamentos que afectan el sistema nervioso central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de memorización implicita
Periodo de tiempo: Desde la sala de operaciones hasta una semana después de la cirugía
A través de la técnica aislada del antebrazo y con la capacidad de los pacientes para reconocer los sonidos posteriores operativos que han escuchado durante la anestesia, evaluamos la incidencia de la memorización implicita
Desde la sala de operaciones hasta una semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
memorización explícita
Periodo de tiempo: Desde la sala de operaciones hasta una semana después de la cirugía
A través del cuestionario Brice modificado, evaluamos la incidencia de la memorización explícita
Desde la sala de operaciones hasta una semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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