Drømmer eller implikasjons memorering under OFA (Dreams)
7. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Dreams-studien er en observasjonsstudie som tar sikte på å evaluere forekomsten av tilkoblet bevissthet etter intubasjon, intraoperativ eksplisitt og implisitt memorering og postoperativ velvære hos pasienter som får generell anestesi uten opioider.
Utfall
Hovedmålet er evalueringen av forekomsten av tilkoblet bevissthet etter induksjon av generell anestesi uten opioider og intubasjon. De sekundære målene er:
- Implisitt og eksplisitt memorering etter intubasjon og under inngrepet
- Postoperativ velvære smerter i restitusjonsrommet og i rommet, vurdert av VAS;
- Totalt forbruk av smertestillende midler (paracetamol, diclofenac, Tramadol): Data samlet inn under utslipp
- Nivå av tilfredshet, vurdert ved bruk av Evan -skalaen
- Varighet av sykehusinnleggelse
- Estimert første mobilisering
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Florent Postal, Md
- Telefonnummer: +32 470 044 986
- E-post: florent.postal@stpierre-bru.be
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Rekruttering
- CHU Saint Pierre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi studerer pasienter 18-75 i alderen gjennomgikk laparoskopisk robotkirurgi (prostatektomi, hysterektomi, kolektomi) med en ASA-status fra 1 til 3.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Laparoskopisk robotkirurgi
- Asa score 1 til 3
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologiske og psykiatriske sykdommer
- gjenspeiler hukommelsesforstyrrelser
- Hode traumer
- hørselsforstyrrelser
- Tidligere eller aktuell bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implikasjonsinnsats forekomst
Tidsramme: Fra operasjonsrommet til en uke etter operasjonen
|
Gjennom den isolerte underarmteknikken og med pasientens kapasitet til å gjenkjenne operativt lyder som de har lyttet under anestesien, evaluerer vi forekomsten av implikasjons memorering
|
Fra operasjonsrommet til en uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplicit Memorization
Tidsramme: Fra operasjonsrommet til en uke etter operasjonen
|
Gjennom det modifiserte Brice -spørreskjemaet vurderer vi forekomsten av eksplisitt memorering
|
Fra operasjonsrommet til en uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B0762024241010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .