- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06822660
Sogni o memorizzazione implicita sotto OFA (Dreams)
Lo studio dei sogni è uno studio osservazionale volto a valutare l'incidenza della consapevolezza connessa dopo l'intubazione, la memorizzazione esplicita e implicita intraoperatoria e il benessere postoperatorio nei pazienti che ricevono anestesia generale senza oppioidi.
Risultati
L'obiettivo principale è la valutazione dell'incidenza della coscienza connessa dopo l'induzione dell'anestesia generale senza oppioidi e intubazione. Gli obiettivi secondari sono:
- Memorizzazione implicita ed esplicita dopo l'intubazione e durante la procedura
- Dolore di benessere post-operatorio nella sala di recupero e nella stanza, valutata da VAS;
- Consumo totale di analgesici (paracetamolo, diclofenac, tramadolo): dati raccolti durante la dimissione
- Livello di soddisfazione, valutato usando la scala Evan
- Durata del ricovero in ospedale
- Prima mobilitazione stimata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Florent Postal, Md
- Numero di telefono: +32 470 044 986
- Email: florent.postal@stpierre-bru.be
Luoghi di studio
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Bruxelles, Belgio, 1000
- Reclutamento
- CHU Saint Pierre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chirurgia robotica laparoscopica
- Punteggio ASA da 1 a 3
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche e psichiatriche
- riflettere i disturbi della memoria
- trauma cranico
- disturbi dell'udito
- Uso passato o attuale di farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di memorizzazione implicita
Lasso di tempo: Dall'operazione a una settimana dopo l'intervento chirurgico
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Attraverso la tecnica isolata dell'avambraccio e con la capacità dei pazienti di riconoscere i suoni post operativi che hanno ascoltato durante l'anestesia, valutiamo l'incidenza della memorizzazione implicita
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Dall'operazione a una settimana dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memorizzazione esplicita
Lasso di tempo: Dall'operazione a una settimana dopo l'intervento chirurgico
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Attraverso il questionario modificato Brice, valutiamo l'incidenza della memorizzazione esplicita
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Dall'operazione a una settimana dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B0762024241010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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