- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06822660
Drømme eller implicit memorering under OFA (Dreams)
Dreams-undersøgelsen er en observationsundersøgelse, der sigter mod at evaluere forekomsten af tilsluttet opmærksomhed efter intubation, intraoperativ eksplicit og implicit memorering og postoperativ velvære hos patienter, der får generel anæstesi uden opioider.
Resultater
Det primære mål er evalueringen af forekomsten af tilsluttet bevidsthed efter induktion af generel anæstesi uden opioider og intubation. De sekundære mål er:
- Implicit og eksplicit memorering efter intubation og under proceduren
- Postoperativ velbefindende smerte i gendannelsesrummet og i rummet vurderet af VAS;
- Samlet forbrug af smertestillende midler (paracetamol, diclofenac, tramadol): data indsamlet under udskrivning
- Tilfredshedsniveau, vurderet ved hjælp af Evan -skalaen
- Varighed af indlæggelse
- Estimeret første mobilisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Florent Postal, Md
- Telefonnummer: +32 470 044 986
- E-mail: florent.postal@stpierre-bru.be
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- Rekruttering
- CHU Saint Pierre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Laparoskopisk robotkirurgi
- Asa score 1 til 3
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske og psykiatriske sygdomme
- afspejler hukommelsesforstyrrelser
- Hovedtraume
- Høringsforstyrrelser
- tidligere eller nuværende brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMPLICITE MEMORISERINGSforekomst
Tidsramme: Fra operationsstuen til en uge efter operationen
|
Gennem den isolerede underarmteknik og med patienternes kapacitet til at genkende postoperativt lyde, som de har lyttet under anæstesien, vurderer vi forekomsten af implicit -memorering
|
Fra operationsstuen til en uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplicite memorering
Tidsramme: Fra operationsstuen til en uge efter operationen
|
Gennem det modificerede Brice -spørgeskema vurderer vi forekomsten af eksplicit memorering
|
Fra operationsstuen til en uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B0762024241010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .