- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06823505
Pacienti a proces a proces interakce s rodičem a dítětem
6. února 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Typ studie: Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi pacienty s pokročilým karcinomem plic a jejich interakcemi jejich rodič-dítě během procesu léčby a pochopit dopad stupně sebevědomí rodičů s pokročilým rakovinou plic o fyzickém a duševním zdraví svých dětí. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Chcete-li prozkoumat proces úpravy po upravování u pacientů s pokročilým karcinomem plic a změny ve vztahu rodič-dítě mezi adolescenty.
- Prozkoumat změny demografických faktorů-sebevědomí, duševního zdraví a soběstačnosti u pacientů s pokročilým rakovinou plic a vztahu rodič-dítě mezi adolescenty.
- Prozkoumejte rodinnou odolnost pacientů s pokročilým rakovinou plic - rodinné vzájemné vztahy a interakci mezi vztahy mezi rodiči a dítětem mezi adolescenty.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá vztah mezi pacienty s rakovinou plic v pozdním stádiu a jejich interakcemi jejich rodič-dítě během procesu léčby a chápe dopad míry sebevědomí rodičů s rakovinou plic v pozdním stádiu na fyzické a duševní zdraví jejich dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
109
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- Nation Taiwan University Hospital
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilým rakovinou plic ve věku 40 až 64 let a ve věku 10 až 19 let jsou teenageři ve věku 10 až 19 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pokročilým karcinomem plic ve věku 40 až 64 let (v polovině dospělosti).
- V rodině jsou pacienti s rakovinou plic, kteří jsou teenageři ve věku 10 až 19 let.
- Ti, kteří se dobrovolně účastní této studie.
- Dobrovolní účastníci se mohou vyjadřovat orálně a při psaní rukou.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s rakovinou plic ve věku 65 let.
- Pacienti s rakovinou plic mladších 40 let.
- Pacienti s diagnózou rakoviny plic v rané fázi.
- Ti, kteří mají kognitivní poškození a nemohou problém pochopit.
- Ti, kteří nejsou schopni vyjádřit a reagovat na otázky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce rodič-dítě
Časové okno: Jeden rok
|
Interakce mezi pacienty s pokročilým rakovinou plic a jejich rodiči a dětmi během procesu léčby
|
Jeden rok
|
|
Centrum pro epidemiologické studie měřítko deprese
Časové okno: Jeden rok
|
Měřítko CES-D je navržena tak, aby měřila úroveň deprese jednotlivce a pokrývala několik aspektů, jako je depresivní nálada, vina, bezmocnost, snížená chuť k jídlu, porucha spánku a psychomotorická retardace, s celkem 20 položkami.
Subjekty hodnotily frekvenci každého příznaku v minulém týdnu pomocí čtyřbodové stupnice (1 bod: nikdy nebo zřídka; 4 body: často).
Studie ukázaly, že CES-D má dobrou vnitřní konzistenci (a = 0,85)
(Conerly a kol., 2002; dané a kol., 2004) a spolehlivost (Cronbachův alfa> 0,85) u pacientů s rakovinou (Hann et al., 2004).
al., 1999), a proto může účinně posoudit úroveň deprese u pacientů s rakovinou.
Stručně řečeno, CES-D je validovaným nástrojem pro hodnocení deprese u pacientů s rakovinou.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202306102RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .