Posouzením kontinuálních respiračních fyziologických změn prostřednictvím náchylné polohy určete optimální trvání pro náchylnou polohu
16. února 2025 aktualizováno: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Pozice náchylnosti vede k homogennějšímu rozdělení ventilace inflací kolapsujících alveolů a snížení alveolární hyperinflace.
Zaměstnaním EIT může studie získat důkladné porozumění probíhajícím změnám v regionální ventilaci před a po přijetí náchylné polohy.
Rovněž se očekává, že má dopad na biomarkery zánětu před a po náchylné poloze.
Toto hodnocení pomáhá při určování ideální doby trvání pro náchylnou polohu, která zahrnuje nezbytné hodiny a dny v náchylné poloze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozice náchylnosti vede k homogennějšímu rozdělení ventilace inflací kolapsujících alveolů a snížení alveolární hyperinflace. Zaměstnaním EIT může studie získat důkladné porozumění probíhajícím změnám v regionální ventilaci před a po přijetí náchylné polohy. Rovněž se očekává, že má dopad na biomarkery zánětu před a po náchylné poloze. Toto hodnocení pomáhá při určování ideální doby trvání pro náchylnou polohu, která zahrnuje nezbytné hodiny a dny v náchylné poloze.
Proto navrhujeme projekt s cílem shromažďovat relevantní klinické, laboratorní, zobrazovací a respirační fyziologické údaje od souhlasu pacientů s ARDS během období studie. Cílem je analyzovat změny v biomarkerech po náchylné poloze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ting-Yu Liao, MD
- Telefonní číslo: +886 2 23123456
- E-mail: tingyuliao@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Yu Liao, MD
- Telefonní číslo: +886 2 23123456
- E-mail: tingyuliao@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se zaměřuje na pacienty se závažným syndromem akutní respirační tísně podstupující náchylnou polohovou terapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom akutní dechové tísně
- Věk> 18
- Údaje o sériovém arteriálním krevním plynu ： PAO2/fiO2 <150. Nastavení mechanického ventilátoru ： Fio2> 0,6, Peep> 5 CMH2O
Kritéria pro vyloučení:
- Implantovatelná elektronická zařízení (např. Kardiostimulátoři)
- Index tělesné hmotnosti> 30
- Hlavní hrudní a břišní chirurgie
- Pacienti s nestabilními podmínkami páteře a pánve
- Těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru
- Pacienti s traumatem hlavy, zvýšeným intrakraniálním tlakem nebo zvýšeným nitroočnímu tlaku
- Hemodynamicky nestabilní pacienti nevhodní pro náchylnou ventilační terapii
- Pacienti s aktivními záchvaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náchylná reakce
Časové okno: Během náchylné pozice (5 dní)
|
Respondent je definován jako zvýšení PAO2 o 20 mmhg nebo zvýšení PAO2/fiO2 o 20% jednu hodinu po obdržení náchylné polohy terapie
|
Během náchylné pozice (5 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28. den
|
Stav úmrtnosti na 28. den
|
28. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202310137DIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .