- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06827184
Ao avaliar as mudanças fisiológicas respiratórias contínuas através da posição prona, determine a duração ideal para a posição prona
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição prona leva a uma distribuição mais homogênea da ventilação pela inflação de alvéolos colapsados e redução na hiperinflação alveolar. Ao empregar a EIT, o estudo pode obter uma compreensão completa das alterações em andamento na ventilação regional antes e depois de adotar a posição propensa. Também é previsto que há um impacto nos biomarcadores de inflamação antes e depois da posição propensa. Essa avaliação ajuda a determinar a duração ideal para a terapia de posição prona, abrangendo as horas e dias necessários na posição propensa.
Portanto, propomos um projeto com o objetivo de coletar dados relevantes de fisiologia clínica, de laboratório, de imagem e respiratória de pacientes com SDRA no período do estudo. O objetivo é analisar mudanças nos biomarcadores após a posição prona.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ting-Yu Liao, MD
- Número de telefone: +886 2 23123456
- E-mail: tingyuliao@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Ting-Yu Liao, MD
- Número de telefone: +886 2 23123456
- E-mail: tingyuliao@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Síndrome respiratória aguda grave
- Idade> 18
- Dados de gás sanguíneo arterial em série: PAO2/FIO2 <150. A configuração do ventilador mecânico : fio2> 0,6, PEEP> 5 CMH2O
Critérios de exclusão:
- Dispositivos eletrônicos implantáveis (por exemplo, marcapassos)
- Índice de massa corporal> 30
- Cirurgia torácica e abdominal principal
- Pacientes com condições instáveis de coluna e pelve
- Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres
- Pacientes com trauma na cabeça, pressão intracraniana elevada ou pressão intra -ocular elevada
- Pacientes hemodinamicamente instáveis inadequados para terapia de ventilação propensa
- Pacientes com convulsões ativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta propensa
Prazo: Durante a posição propensa (5 dias)
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O respondente é definido como um aumento no PAO2 em 20 mmHg ou um aumento no PAO2/FIO2 em 20% uma hora após o recebimento da terapia de posição prona
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Durante a posição propensa (5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade de 28 dias
Prazo: No 28º dia
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O status de mortalidade no 28º dia
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No 28º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202310137DIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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