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Ao avaliar as mudanças fisiológicas respiratórias contínuas através da posição prona, determine a duração ideal para a posição prona

16 de fevereiro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
A posição prona leva a uma distribuição mais homogênea da ventilação pela inflação de alvéolos colapsados ​​e redução na hiperinflação alveolar. Ao empregar a EIT, o estudo pode obter uma compreensão completa das alterações em andamento na ventilação regional antes e depois de adotar a posição propensa. Também é previsto que há um impacto nos biomarcadores de inflamação antes e depois da posição propensa. Essa avaliação ajuda a determinar a duração ideal para a terapia de posição prona, abrangendo as horas e dias necessários na posição propensa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A posição prona leva a uma distribuição mais homogênea da ventilação pela inflação de alvéolos colapsados ​​e redução na hiperinflação alveolar. Ao empregar a EIT, o estudo pode obter uma compreensão completa das alterações em andamento na ventilação regional antes e depois de adotar a posição propensa. Também é previsto que há um impacto nos biomarcadores de inflamação antes e depois da posição propensa. Essa avaliação ajuda a determinar a duração ideal para a terapia de posição prona, abrangendo as horas e dias necessários na posição propensa.

Portanto, propomos um projeto com o objetivo de coletar dados relevantes de fisiologia clínica, de laboratório, de imagem e respiratória de pacientes com SDRA no período do estudo. O objetivo é analisar mudanças nos biomarcadores após a posição prona.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo se concentra em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo grave em terapia de posição propensa.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Síndrome respiratória aguda grave
  2. Idade> 18
  3. Dados de gás sanguíneo arterial em série: PAO2/FIO2 <150. A configuração do ventilador mecânico : fio2> 0,6, PEEP> 5 CMH2O

Critérios de exclusão:

  1. Dispositivos eletrônicos implantáveis ​​(por exemplo, marcapassos)
  2. Índice de massa corporal> 30
  3. Cirurgia torácica e abdominal principal
  4. Pacientes com condições instáveis ​​de coluna e pelve
  5. Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres
  6. Pacientes com trauma na cabeça, pressão intracraniana elevada ou pressão intra -ocular elevada
  7. Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​inadequados para terapia de ventilação propensa
  8. Pacientes com convulsões ativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta propensa
Prazo: Durante a posição propensa (5 dias)
O respondente é definido como um aumento no PAO2 em 20 mmHg ou um aumento no PAO2/FIO2 em 20% uma hora após o recebimento da terapia de posição prona
Durante a posição propensa (5 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade de 28 dias
Prazo: No 28º dia
O status de mortalidade no 28º dia
No 28º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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