Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ved at vurdere de kontinuerlige respiratoriske fysiologiske ændringer gennem udsat position skal du bestemme den optimale varighed for udsat position

16. februar 2025 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Den tilbøjelige position fører til en mere homogen fordeling af ventilation ved inflation af kollapsede alveoler og reduktion i alveolær hyperinflation. Ved at anvende EIT kan undersøgelsen opnå en grundig forståelse af de igangværende ændringer i regional ventilation før og efter at have indført den tilbøjelige position. Det forventes også, at der er indflydelse på betændelsesbiomarkører før og efter den tilbøjelige position. Denne vurdering hjælper med at bestemme den ideelle varighed for udsat positionsterapi, der omfatter de nødvendige timer og dage i den tilbøjelige position.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tilbøjelige position fører til en mere homogen fordeling af ventilation ved inflation af kollapsede alveoler og reduktion i alveolær hyperinflation. Ved at anvende EIT kan undersøgelsen opnå en grundig forståelse af de igangværende ændringer i regional ventilation før og efter at have indført den tilbøjelige position. Det forventes også, at der er indflydelse på betændelsesbiomarkører før og efter den tilbøjelige position. Denne vurdering hjælper med at bestemme den ideelle varighed for udsat positionsterapi, der omfatter de nødvendige timer og dage i den tilbøjelige position.

Derfor foreslår vi et projekt med det formål at indsamle relevante kliniske, laboratorie-, billeddannelses- og respiratoriske fysiologiske data fra samtykke patienter med ARDS inden for undersøgelsesperioden. Målet er at analysere ændringer i biomarkører efter udsat position.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse fokuserer på patienter med alvorlig akut respiratorisk nødsyndrom, der gennemgår udsat positionsterapi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Acute respiratory distress syndrom
  2. Alder> 18
  3. Seriel arteriel blodgasdata ： PAO2/FIO2 <150. Den mekaniske ventilatorindstilling ： FiO2> 0,6, Peep> 5 cmh2o

Ekskluderingskriterier:

  1. Implanterbare elektroniske enheder (f.eks. Pacemakere)
  2. Kropsmasseindeks> 30
  3. Major thorax og abdominal kirurgi
  4. Patienter med ustabil rygsøjle og bækkenforhold
  5. Gravide kvinder i anden og tredje trimestere
  6. Patienter med hovedtraume, forhøjet intrakranielt tryk eller forhøjet intraokulært tryk
  7. Hæmodynamisk ustabile patienter uegnet til tilbøjelig ventilationsterapi
  8. Patienter med aktive anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbøjelig respons
Tidsramme: Under den tilbøjelige position (5 dage)
Responder defineres som en stigning i PAO2 med 20 mmHg eller en stigning i Pao2/FiO2 med 20% en time efter modtagelse af udsat positionsterapi
Under den tilbøjelige position (5 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages dødelighed
Tidsramme: Den 28. dag
Dødelighedsstatus den 28. dag
Den 28. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202310137DIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner