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Valutando i continui cambiamenti fisiologici respiratori attraverso la posizione inclini, determinare la durata ottimale per la posizione inclini

16 febbraio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
La posizione prona porta a una distribuzione più omogenea della ventilazione mediante inflazione di alveoli collassati e riduzione dell'iperinflazione alveolare. Impiegando EIT, lo studio può ottenere una completa comprensione delle alterazioni in corso nella ventilazione regionale prima e dopo l'adozione della posizione prona. Si prevede inoltre che vi sia un impatto sui biomarcatori di infiammazione prima e dopo la posizione inclini. Questa valutazione aiuta a determinare la durata ideale per la terapia di posizione inclini, che comprende le ore e i giorni necessari nella posizione inclini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La posizione prona porta a una distribuzione più omogenea della ventilazione mediante inflazione di alveoli collassati e riduzione dell'iperinflazione alveolare. Impiegando EIT, lo studio può ottenere una completa comprensione delle alterazioni in corso nella ventilazione regionale prima e dopo l'adozione della posizione prona. Si prevede inoltre che vi sia un impatto sui biomarcatori di infiammazione prima e dopo la posizione inclini. Questa valutazione aiuta a determinare la durata ideale per la terapia di posizione inclini, che comprende le ore e i giorni necessari nella posizione inclini.

Pertanto, proponiamo un progetto con l'obiettivo di raccogliere dati di fisiologia clinica, di laboratorio, di imaging e respiratorio pertinenti da pazienti acconsenti con ARDS entro il periodo di studio. L'obiettivo è analizzare i cambiamenti nei biomarcatori seguendo la posizione prona.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio si concentra su pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto grave sottoposti a terapia di posizione soggetta.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sindrome da distress respiratorio acuto
  2. Età> 18
  3. Dati seriali del gas ematico arterioso : Pao2/FIO2 <150. L'impostazione del ventilatore meccanico : Fio2> 0,6, PEEP> 5 CMH2O

Criteri di esclusione:

  1. Dispositivi elettronici impiantabili (ad es. Pacemaker)
  2. Indice di massa corporea> 30
  3. Maggiore chirurgia toracica e addominale
  4. Pazienti con colonna vertebrale instabile e pelvi
  5. Donne in gravidanza nel secondo e terzo trimestre
  6. Pazienti con trauma cranico, pressione intracranica elevata o pressione intraoculare elevata
  7. Pazienti emodinamicamente instabili non idonei per terapia di ventilazione inclini
  8. Pazienti con convulsioni attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta prona
Lasso di tempo: Durante la posizione prona (5 giorni)
Il risponditore è definito come un aumento di PAO2 di 20 mmHg o un aumento di PAO2/FIO2 del 20% un'ora dopo aver ricevuto terapia di posizione prona
Durante la posizione prona (5 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità di 28 giorni
Lasso di tempo: Il 28 ° giorno
Lo stato di mortalità il 28 ° giorno
Il 28 ° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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