- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06827184
Valutando i continui cambiamenti fisiologici respiratori attraverso la posizione inclini, determinare la durata ottimale per la posizione inclini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La posizione prona porta a una distribuzione più omogenea della ventilazione mediante inflazione di alveoli collassati e riduzione dell'iperinflazione alveolare. Impiegando EIT, lo studio può ottenere una completa comprensione delle alterazioni in corso nella ventilazione regionale prima e dopo l'adozione della posizione prona. Si prevede inoltre che vi sia un impatto sui biomarcatori di infiammazione prima e dopo la posizione inclini. Questa valutazione aiuta a determinare la durata ideale per la terapia di posizione inclini, che comprende le ore e i giorni necessari nella posizione inclini.
Pertanto, proponiamo un progetto con l'obiettivo di raccogliere dati di fisiologia clinica, di laboratorio, di imaging e respiratorio pertinenti da pazienti acconsenti con ARDS entro il periodo di studio. L'obiettivo è analizzare i cambiamenti nei biomarcatori seguendo la posizione prona.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ting-Yu Liao, MD
- Numero di telefono: +886 2 23123456
- Email: tingyuliao@ntuh.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Ting-Yu Liao, MD
- Numero di telefono: +886 2 23123456
- Email: tingyuliao@ntuh.gov.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sindrome da distress respiratorio acuto
- Età> 18
- Dati seriali del gas ematico arterioso : Pao2/FIO2 <150. L'impostazione del ventilatore meccanico : Fio2> 0,6, PEEP> 5 CMH2O
Criteri di esclusione:
- Dispositivi elettronici impiantabili (ad es. Pacemaker)
- Indice di massa corporea> 30
- Maggiore chirurgia toracica e addominale
- Pazienti con colonna vertebrale instabile e pelvi
- Donne in gravidanza nel secondo e terzo trimestre
- Pazienti con trauma cranico, pressione intracranica elevata o pressione intraoculare elevata
- Pazienti emodinamicamente instabili non idonei per terapia di ventilazione inclini
- Pazienti con convulsioni attive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta prona
Lasso di tempo: Durante la posizione prona (5 giorni)
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Il risponditore è definito come un aumento di PAO2 di 20 mmHg o un aumento di PAO2/FIO2 del 20% un'ora dopo aver ricevuto terapia di posizione prona
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Durante la posizione prona (5 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità di 28 giorni
Lasso di tempo: Il 28 ° giorno
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Lo stato di mortalità il 28 ° giorno
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Il 28 ° giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202310137DIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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