Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ciągłych zmian fizjologicznych oddechowych w pozycji podatnej, określ optymalny czas trwania pozycji podatnej

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Pozycja podatna prowadzi do bardziej jednorodnego rozmieszczenia wentylacji przez inflację zawalonych pęcherzyków płucnych i zmniejszenie hiperinflacji pęcherzykowej. Stosując EIT, badanie może uzyskać dokładne zrozumienie ciągłych zmian w wentylacji regionalnej przed i po przyjęciu pozycji podatnej. Oczekuje się również, że wpływ na biomarkery zapalne przed i po pozycji podatnej. Ta ocena pomaga w określaniu idealnego czasu trwania leczenia w pozycji podatnej, obejmując niezbędne godziny i dni w pozycji podatnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozycja podatna prowadzi do bardziej jednorodnego rozmieszczenia wentylacji przez inflację zawalonych pęcherzyków płucnych i zmniejszenie hiperinflacji pęcherzykowej. Stosując EIT, badanie może uzyskać dokładne zrozumienie ciągłych zmian w wentylacji regionalnej przed i po przyjęciu pozycji podatnej. Oczekuje się również, że wpływ na biomarkery zapalne przed i po pozycji podatnej. Ta ocena pomaga w określaniu idealnego czasu trwania leczenia w pozycji podatnej, obejmując niezbędne godziny i dni w pozycji podatnej.

Dlatego proponujemy projekt w celu zebrania odpowiednich danych z fizjologii klinicznej, laboratoryjnej, obrazowania i układu oddechowego od zgody pacjentów z ARDS w okresie badania. Celem jest analiza zmian w biomarkerach po pozycji podatnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to koncentruje się na pacjentach z ciężkim zespołem ostrej stresu oddechowego poddawanego terapii pozycji podatnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zespół ostrej niewydolności oddechowej
  2. Wiek> 18
  3. Serial tętnicze dane gazu krwi ： PAO2/FIO2 <150. Ustawienie wentylatora mechanicznego ： FIO2> 0,6, PEEP> 5 CMH2O

Kryteria wykluczenia:

  1. Implanowane urządzenia elektroniczne (np. Rozruszniki serca)
  2. Indeks masy ciała> 30
  3. Główna operacja klatki piersiowej i brzucha
  4. Pacjenci z niestabilnymi stanami kręgosłupa i miednicy
  5. Kobiety w ciąży w drugim i trzecim trymestrze
  6. Pacjenci z urazem głowy, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe lub podwyższone ciśnienie śródgałkowe
  7. Niestabilni hemodynamicznie pacjenci nieodpowiedni do leczenia wentylacyjnego podatnego
  8. Pacjenci z aktywnymi napadami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podatna odpowiedź
Ramy czasowe: Podczas pozycji podatnej (5 dni)
Odpowiednica definiuje się jako wzrost PAO2 o 20 mmHg lub wzrost PAO2/FIO2 o 20% na godzinę po otrzymaniu leczenia podatnego
Podczas pozycji podatnej (5 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28. dzień
Status śmiertelności 28. dnia
28. dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202310137DIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj