- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06827184
Arvioimalla jatkuvia hengitysfysiologisia muutoksia alttiiden asennon kautta, määritä optimaalinen kesto alttiille sijainnille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Altista asento johtaa tuuletuksen homogeenisempaan jakautumiseen inflaatiolla romahtuneiden alveolien ja alveolaarisen hyperinflaation vähentymiseen. Käyttämällä EIT: tä, tutkimus voi saada perusteellisen ymmärryksen alueellisen ilmanvaihdon meneillään olevista muutoksista ennen alttiiden aseman omaksumista ja sen jälkeen. On myös odotettavissa, että tulehduksen biomarkkereihin on vaikutusta ennen alttiita sijaintia ja sen jälkeen. Tämä arvio auttaa määrittämään taipumusasennon ihanteellisen keston, kattaen tarvittavat työt ja päivät alttiissa asennossa.
Siksi ehdotamme hanketta, jonka tavoitteena on kerätä asiaankuuluvia kliinisiä, laboratorio-, kuvantamis- ja hengitysfysiologiatietoja ARDS -potilaiden suostumuksen aikana tutkimusjakson aikana. Tavoitteena on analysoida biomarkkereiden muutoksia alttiiden sijainnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ting-Yu Liao, MD
- Puhelinnumero: +886 2 23123456
- Sähköposti: tingyuliao@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting-Yu Liao, MD
- Puhelinnumero: +886 2 23123456
- Sähköposti: tingyuliao@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
- Ikä> 18
- Sarjavaltimoveren kaasutiedot : PAO2/FIO2 <150. Mekaaninen hengityslaitteiden asetus : fio2> 0,6, Peep> 5 cmh2o
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoitavat elektroniset laitteet (esim. Takimiesten)
- Kehon massaindeksi> 30
- Suuri rintakehän ja vatsan leikkaus
- Potilaat, joilla on epävakaa selkärangan ja lantion olosuhteet
- Raskaana olevat naiset toisessa ja kolmannessa kolmanneksessa
- Potilaat, joilla on pään trauma, kohonnut kallonsisäinen paine tai kohonnut silmänsisäinen paine
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat, jotka eivät sovellu alttiita ilmanvaihtohoitoa varten
- Potilaat, joilla on aktiiviset kohtaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taipuva vaste
Aikaikkuna: Alttiiden asennon aikana (5 päivää)
|
Responder määritellään PAO2: n kasvuksi 20 mmHg: lla tai PAO2/FIO2: n lisääntymisenä 20% tunti taipumuksen asennon hoidon saamisen jälkeen
|
Alttiiden asennon aikana (5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28. päivänä
|
Kuolleisuustila 28. päivänä
|
28. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202310137DIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .