Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ved å vurdere de kontinuerlige luftveiene fysiologiske forandringer gjennom utsatt stilling, bestem den optimale varigheten for utsatt stilling

16. februar 2025 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Den utsatte posisjonen fører til en mer homogen fordeling av ventilasjon ved inflasjon av kollapset alveoler og reduksjon i alveolar hyperinflasjon. Ved å bruke EIT, kan studien oppnå en grundig forståelse av de pågående endringene i regional ventilasjon før og etter å ha tatt i bruk den utsatte posisjonen. Det er også forventet at det er innvirkning på betennelsesbiomarkører før og etter utsatt stilling. Denne vurderingen hjelper til med å bestemme den ideelle varigheten for utsatt posisjonsterapi, og omfatter de nødvendige timene og dagene i utsatt stilling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den utsatte posisjonen fører til en mer homogen fordeling av ventilasjon ved inflasjon av kollapset alveoler og reduksjon i alveolar hyperinflasjon. Ved å bruke EIT, kan studien oppnå en grundig forståelse av de pågående endringene i regional ventilasjon før og etter å ha tatt i bruk den utsatte posisjonen. Det er også forventet at det er innvirkning på betennelsesbiomarkører før og etter utsatt stilling. Denne vurderingen hjelper til med å bestemme den ideelle varigheten for utsatt posisjonsterapi, og omfatter de nødvendige timene og dagene i utsatt stilling.

Derfor foreslår vi et prosjekt med sikte på å samle relevante kliniske, laboratorie-, avbildnings- og luftveisfysiologidata fra samtykkende pasienter med ARDS i studieperioden. Målet er å analysere endringer i biomarkører etter utsatt stilling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien fokuserer på pasienter med alvorlig akutt luftveisnødssyndrom som gjennomgår utsatt posisjonsterapi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Akutt lungesviktsyndrom
  2. Alder> 18
  3. Seriell arteriell blodgassdata ： PAO2/FiO2 <150. Den mekaniske ventilatorinnstillingen ： Fio2> 0,6, Peep> 5 cmH2O

Eksklusjonskriterier:

  1. Implanterbare elektroniske enheter (f.eks. Pacemakers)
  2. Kroppsmasseindeks> 30
  3. Major thorax og abdominal kirurgi
  4. Pasienter med ustabile rygg- og bekkenforhold
  5. Gravide i andre og tredje trimester
  6. Pasienter med hodetraume, forhøyet intrakranielt trykk eller forhøyet intraokulært trykk
  7. Hemodynamisk ustabile pasienter som er uegnet for utsatt ventilasjonsterapi
  8. Pasienter med aktive anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utsatt respons
Tidsramme: Under utsatt stilling (5 dager)
Responder er definert som en økning i PAO2 med 20 mmHg eller en økning i PAO2/FIO2 med 20% en time etter å ha mottatt utsatt posisjonsterapi
Under utsatt stilling (5 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: Den 28. dagen
Dødelighetsstatusen den 28. dagen
Den 28. dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202310137DIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere