- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06827184
Al evaluar los cambios fisiológicos respiratorios continuos a través de la posición propensa, determine la duración óptima para la posición propensa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición propensa conduce a una distribución más homogénea de la ventilación mediante la inflación de alvéolos colapsados y reducción en la hiperinflación alveolar. Al emplear EIT, el estudio puede obtener una comprensión exhaustiva de las alteraciones continuas en la ventilación regional antes y después de adoptar la posición propensa. También se anticipa que existe un impacto en los biomarcadores de inflamación antes y después de la posición propensa. Esta evaluación ayuda a determinar la duración ideal para la terapia de posición propensa, que abarca las horas y días necesarios en la posición propensa.
Por lo tanto, proponemos un proyecto con el objetivo de recopilar datos relevantes de fisiología clínica, de laboratorio, de imágenes y respiratorias de pacientes con ADRS con consentimiento dentro del período de estudio. El objetivo es analizar los cambios en los biomarcadores después de la posición propensa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ting-Yu Liao, MD
- Número de teléfono: +886 2 23123456
- Correo electrónico: tingyuliao@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Ting-Yu Liao, MD
- Número de teléfono: +886 2 23123456
- Correo electrónico: tingyuliao@ntuh.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de distrés respiratorio agudo
- Edad> 18
- Datos de gases sanguíneos arteriales en serie: PAO2/FIO2 <150. La configuración del ventilador mecánico: fio2> 0.6, PEEP> 5 CMH2O
Criterios de exclusión:
- Dispositivos electrónicos implantables (por ejemplo, marcapasos)
- Índice de masa corporal> 30
- Gran cirugía torácica y abdominal
- Pacientes con columna inestable y afecciones de pelvis
- Mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestres
- Pacientes con trauma en la cabeza, presión intracraneal elevada o presión intraocular elevada
- Pacientes hemodinámicamente inestables inadecuados para la terapia de ventilación propensa
- Pacientes con convulsiones activas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta propensa
Periodo de tiempo: Durante la posición propensa (5 días)
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El respondedor se define como un aumento en PAO2 en 20 mmHg o un aumento en PAO2/FIO2 en un 20% una hora después de recibir la terapia de posición propensa
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Durante la posición propensa (5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad de 28 días
Periodo de tiempo: El día 28
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El estado de mortalidad en el día 28
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El día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202310137DIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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