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Al evaluar los cambios fisiológicos respiratorios continuos a través de la posición propensa, determine la duración óptima para la posición propensa

16 de febrero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
La posición propensa conduce a una distribución más homogénea de la ventilación mediante la inflación de alvéolos colapsados ​​y reducción en la hiperinflación alveolar. Al emplear EIT, el estudio puede obtener una comprensión exhaustiva de las alteraciones continuas en la ventilación regional antes y después de adoptar la posición propensa. También se anticipa que existe un impacto en los biomarcadores de inflamación antes y después de la posición propensa. Esta evaluación ayuda a determinar la duración ideal para la terapia de posición propensa, que abarca las horas y días necesarios en la posición propensa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La posición propensa conduce a una distribución más homogénea de la ventilación mediante la inflación de alvéolos colapsados ​​y reducción en la hiperinflación alveolar. Al emplear EIT, el estudio puede obtener una comprensión exhaustiva de las alteraciones continuas en la ventilación regional antes y después de adoptar la posición propensa. También se anticipa que existe un impacto en los biomarcadores de inflamación antes y después de la posición propensa. Esta evaluación ayuda a determinar la duración ideal para la terapia de posición propensa, que abarca las horas y días necesarios en la posición propensa.

Por lo tanto, proponemos un proyecto con el objetivo de recopilar datos relevantes de fisiología clínica, de laboratorio, de imágenes y respiratorias de pacientes con ADRS con consentimiento dentro del período de estudio. El objetivo es analizar los cambios en los biomarcadores después de la posición propensa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se centra en pacientes con síndrome de angustia respiratoria aguda severa sometida a terapia de posición propensa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Síndrome de distrés respiratorio agudo
  2. Edad> 18
  3. Datos de gases sanguíneos arteriales en serie: PAO2/FIO2 <150. La configuración del ventilador mecánico: fio2> 0.6, PEEP> 5 CMH2O

Criterios de exclusión:

  1. Dispositivos electrónicos implantables (por ejemplo, marcapasos)
  2. Índice de masa corporal> 30
  3. Gran cirugía torácica y abdominal
  4. Pacientes con columna inestable y afecciones de pelvis
  5. Mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestres
  6. Pacientes con trauma en la cabeza, presión intracraneal elevada o presión intraocular elevada
  7. Pacientes hemodinámicamente inestables inadecuados para la terapia de ventilación propensa
  8. Pacientes con convulsiones activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta propensa
Periodo de tiempo: Durante la posición propensa (5 días)
El respondedor se define como un aumento en PAO2 en 20 mmHg o un aumento en PAO2/FIO2 en un 20% una hora después de recibir la terapia de posición propensa
Durante la posición propensa (5 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad de 28 días
Periodo de tiempo: El día 28
El estado de mortalidad en el día 28
El día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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