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Bestimmen Sie durch die Bewertung der kontinuierlichen physiologischen Veränderungen der Atemwege durch anfällige Position die optimale Dauer für die anfällige Position

16. Februar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Die Bauchlage führt zu einer homogeneren Verteilung der Beatmung durch Inflation von zusammengebrochenen Alveolen und Verringerung der Alveolarhyperinflation. Durch die Verwendung von EIT kann die Studie ein gründliches Verständnis der anhaltenden Änderungen der regionalen Belüftung vor und nach der Einführung der Bauchlage erhalten. Es wird auch erwartet, dass sich die Entzündungsbiomarker vor und nach der Bauchlage auf Entzündungsbiomarker auswirken. Diese Bewertung hilft bei der Bestimmung der idealen Dauer für die anfällige Positionstherapie und umfasst die erforderlichen Stunden und Tage in der Bauchlage.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Gerät: Elektrische Impedanztomographie

Detaillierte Beschreibung

Daher schlagen wir ein Projekt mit dem Ziel vor, relevante klinische, labor-, bildgebende und respiratorische Physiologiedaten aus zustimmigen Patienten mit ARDS innerhalb des Studienzeitraums zu sammeln. Ziel ist es, Veränderungen der Biomarker nach Bauchlage zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Ting-Yu Liao, MD
Telefonnummer: +886 2 23123456
E-Mail: tingyuliao@ntuh.gov.tw

Studienorte

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ting-Yu Liao, MD
      
      Telefonnummer: +886 2 23123456
      
      E-Mail: tingyuliao@ntuh.gov.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie konzentriert sich auf Patienten mit schwerem Syndrom mit akutem Atemnot.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Akutes Lungenversagen
Alter> 18
Serielle Daten für arterielle Blutgas: PaO2/FIO2 <150. Die mechanische Beatmungseinstellung: FIO2> 0,6, Peep> 5 cmh2o

Ausschlusskriterien:

Implantierbare elektronische Geräte (z. B. Herzschrittmacher)
Body Mass Index> 30
Große Brust- und Bauchoperation
Patienten mit instabiler Wirbelsäulen- und Beckenerkrankungen
Schwangere im zweiten und dritten Trimester
Patienten mit Kopftrauma, erhöhtem Intrakranialdruck oder erhöhtem Intraokulardruck
Hämodynamisch instabile Patienten, die für die anfällige Beatmungstherapie nicht geeignet sind
Patienten mit aktiven Anfällen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anfälligkeitsreaktion Zeitfenster: Während der Bauchlage (5 Tage)	Responder ist definiert als eine Zunahme von PAO2 um 20 mmHg oder eine Zunahme von PAO2/FIO2 um 20% eine Stunde nach Erhalt der anfälligen Positionstherapie	Während der Bauchlage (5 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
28-tägige Sterblichkeit Zeitfenster: Am 28. Tag	Der Sterblichkeitsstatus am 28. Tag	Am 28. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Ting-Yu Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat