- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06828081
Srovnávací účinky napravení řešení bolesti ramen a rotátorové manžety posilování vojenských sportů
Srovnávací účinky na správné adresy, které se zabývají cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důvodem pro provádění této studie spočívá v kritické potřebě řešit tendinopatii rotátorové manžety, převládající a vysilující problém mezi vojenskými sportovci. Jedinečné požadavky kladené na vojenský personál, zahrnující opakující se úkoly režijních úkolů a přísné školení, významně přispívají k vyššímu výskytu problémů s rotátorovou manžetou. Dopad této podmínky na výkon, připravenost a celkovou pohodu v armádě nelze přeceňovat.
Nakonec chce plán této studie napravit mezeru v tom, co víme právě teď o řešení svalových problémů v ramenech vojenských sportovních hráčů. Tato studie se zabývá zkušebními metodami GRASP a porovnává je se standardními cvičeními pro rotátorové manžety. Jeho cílem je zlepšit léčbu a pomoci vojenskému personálu být zdravější a lépe pracovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Combined Military Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé v armádě, kteří jsou ve věku 18 až 50 let.
- Aktivní účast na sportovních aktivitách pro armádu.
- Diagnostika bolesti rotátorové manžety v lékařské praxi.
- Základní pohyb ramene v určitém rozsahu pohybu.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie chirurgie ramen.
- Systémová zánětlivá onemocnění.
- Poruchy mozku nebo mysli, které ovlivňují fyzické účinky.
- Neschopnost držet se plánu na později.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozsah pohybových cvičení
Získá standardní cvičení na svalu ramen, včetně tuhých a pružných kapel, které nabízejí odpor.
|
Získá standardní cvičení na svalu ramen, včetně tuhých a pružných kapel, které nabízejí odpor.
|
|
Experimentální: Posilování cvičení s Theraband
Projdou metodou GRASP, která zahrnuje speciální cvičení jen pro ně a učí je o jejich zdraví a způsobech, jak se vypořádat s bolestí.
|
Projdou metodou GRASP, která zahrnuje speciální cvičení jen pro ně a učí je o jejich zdraví a způsobech, jak se vypořádat s bolestí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Časové okno: 5-6weeks
|
Index manžety rotátoru Western Ontario (Worc) je dotazník, který hodnotí kvalitu života u jedinců s poruchami rotátorové manžety napříč pěti doménami: fyzické příznaky a symptomy, sport, práce, způsob života a pocity.
V rozmezí od 0 do 2100 a čím nižší je celková část, tím lepší je výsledek.
|
5-6weeks
|
|
Inklinometr
Časové okno: 5-6weeks
|
Sklinometr počítá rameno R.O.M. ve stupních s vysokou přesností.
Jedná se o flexe: 170-180 ° rotace, únos: 170-180 °, vnější rotace: 90 ° a vnitřní rotace: 70-90 °.
|
5-6weeks
|
|
Test Push-Up Plus
Časové okno: 5-6weeks
|
Test Push-Up Plus je navržen tak, aby posoudil jak scapulární stabilitu, tak sílu Serratus přední svalové síly z pozorovaných scapulárních pohybů během „plus“ účinku v tvorbě push-up.
Jsou to buď skóre průchodů/selhání, nebo kvantitativní opakování
|
5-6weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Islam, DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kesikburun S, Tan AK, Yilmaz B, Yasar E, Yazicioglu K. Platelet-rich plasma injections in the treatment of chronic rotator cuff tendinopathy: a randomized controlled trial with 1-year follow-up. Am J Sports Med. 2013 Nov;41(11):2609-16. doi: 10.1177/0363546513496542. Epub 2013 Jul 26.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Camargo PR, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF. Eccentric training as a new approach for rotator cuff tendinopathy: Review and perspectives. World J Orthop. 2014 Nov 18;5(5):634-44. doi: 10.5312/wjo.v5.i5.634. eCollection 2014 Nov 18.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
- Abufoul R, Gavish L, Haddad M. Photobiomodulation self-treatment at home after rotator cuff arthroscopic repair accelerates improvement in pain, functionality, and quality of life: A double-blind, sham-controlled, randomized clinical trial. Lasers Surg Med. 2023 Sep;55(7):662-673. doi: 10.1002/lsm.23692. Epub 2023 Jun 8.
- AlAnazi A, Alghadir AH, Gabr SA. Handgrip Strength Exercises Modulate Shoulder Pain, Function, and Strength of Rotator Cuff Muscles of Patients with Primary Subacromial Impingement Syndrome. Biomed Res Int. 2022 Aug 30;2022:9151831. doi: 10.1155/2022/9151831. eCollection 2022.
- Schedler S, Brueckner D, Hagen M, Muehlbauer T. Effects of a Traditional versus an Alternative Strengthening Exercise Program on Shoulder Pain, Function and Physical Performance in Individuals with Subacromial Shoulder Pain: A Randomized Controlled Trial. Sports (Basel). 2020 Apr 13;8(4):48. doi: 10.3390/sports8040048.
- Bourke J, Skouteris H, Hatzikiriakidis K, Fahey D, Malliaras P. Use of Behavior Change Techniques Alongside Exercise in the Management of Rotator Cuff-Related Shoulder Pain: A Scoping Review. Phys Ther. 2022 Apr 1;102(4):pzab290. doi: 10.1093/ptj/pzab290.
- Jones BH, Canham-Chervak M, Sleet DA. An evidence-based public health approach to injury priorities and prevention recommendations for the u.s. Military. Am J Prev Med. 2010 Jan;38(1 Suppl):S1-10. doi: 10.1016/j.amepre.2009.10.001.
- Keene DJ, Soutakbar H, Hopewell S, Heine P, Jaggi A, Littlewood C, Hansen Z, Barker K, Hamilton W, Carr AJ, Lamb SE. Development and implementation of the physiotherapy-led exercise interventions for the treatment of rotator cuff disorders for the 'Getting it Right: Addressing Shoulder Pain' (GRASP) trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:252-266. doi: 10.1016/j.physio.2019.07.002. Epub 2019 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybových cvičení
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno