Vliv cvičení rozsahu pohybu (ROM) na úroveň pohodlí a životní příznaky
1. září 2024 aktualizováno: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv cvičení rozsahu pohybu (ROM) používaných u onkologických pacientů ve skupině 6–12 let na úroveň pohodlí a vitální funkce
Tato experimentální studie si klade za cíl zkoumat účinky cvičení ROM (Range of Motion) na úroveň pohodlí a vitální funkce u dětí s diagnózou rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek studie tvořilo celkem 60 dětí onkologických pacientů, 30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině, ve věku 6-12 let, kteří byli hospitalizováni na dětské transplantační jednotce kostní dřeně a dětské hematologické onkologii státní nemocnice.
Data studie byla shromážděna pomocí „Formuláře pro sběr dat“, „Tabulka životních zjištění“ a „Škála pohodlí u dětí“.
Rozsah aplikací pohybového cvičení pokračoval jednou denně po dobu 5 dnů v týdnu po dobu přibližně 20 minut.
Před a po cvičení byla měřena horečka, puls, dýchání, krevní tlak, bolest a úroveň pohodlí dětí.
Ve studii bylo zkoumáno, zda cvičení s rozsahem pohybu mají vliv na vitální funkce a úroveň pohodlí dětí s rakovinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku od 6 do 12 let.
- Pacienti s diagnózou onkologie.
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii a jejichž souhlas byl získán od jejich rodičů.
- Pacienti, kteří mohou komunikovat a jsou při vědomí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zlomeninami nebo ortopedickými stavy, které mohou omezovat cvičení.
- Pacienti se závažnými srdečními problémy, které mohou bránit cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použitá skupina Range Of Motion
Děti s rakovinou dostávaly cvičení Range Of Motion jednou denně po dobu 5 dnů po dobu přibližně 20 minut.
|
Range Of Motion byl aplikován jednou denně po dobu přibližně 20 minut po dobu 5 dnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti s rakovinou v této skupině nedostaly žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
Po dobu 5 dnů byla dětem měřena tělesná teplota 2krát před a po 20 minutách pohybu Range Of Motion.
|
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
|
Puls
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
Po dobu 5 dnů byl dětem měřen puls 2krát před a po 20 minutách rozsahu pohybu.
|
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
|
Dýchání
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
Po dobu 5 dnů byl dětem 2krát podáván Respiration před a po 20 minutách rozsahu pohybu.
|
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
Po dobu 5 dnů byl dětem měřen krevní tlak 2krát před a po 20 minutách rozsahu pohybu.
|
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
|
Pohodlí
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
Po dobu 5 dnů byla úroveň pohodlí dětí měřena 2krát před a po 20 minutách pohybu Range Of Motion. K měření byla použita Pediatric Comfort Assessment Scale. Vyhodnocuje 5 parametrů: zvuky, motorické pohyby, výkon, mimiku a další. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4 (0/není k dispozici, 1/ne, 2/poněkud, 3/střední, 4/silná) od špatné po dobrou. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohodlí. |
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-7434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .