Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení rozsahu pohybu (ROM) na úroveň pohodlí a životní příznaky

1. září 2024 aktualizováno: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv cvičení rozsahu pohybu (ROM) používaných u onkologických pacientů ve skupině 6–12 let na úroveň pohodlí a vitální funkce

Tato experimentální studie si klade za cíl zkoumat účinky cvičení ROM (Range of Motion) na úroveň pohodlí a vitální funkce u dětí s diagnózou rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek studie tvořilo celkem 60 dětí onkologických pacientů, 30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině, ve věku 6-12 let, kteří byli hospitalizováni na dětské transplantační jednotce kostní dřeně a dětské hematologické onkologii státní nemocnice. Data studie byla shromážděna pomocí „Formuláře pro sběr dat“, „Tabulka životních zjištění“ a „Škála pohodlí u dětí“. Rozsah aplikací pohybového cvičení pokračoval jednou denně po dobu 5 dnů v týdnu po dobu přibližně 20 minut. Před a po cvičení byla měřena horečka, puls, dýchání, krevní tlak, bolest a úroveň pohodlí dětí. Ve studii bylo zkoumáno, zda cvičení s rozsahem pohybu mají vliv na vitální funkce a úroveň pohodlí dětí s rakovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
        • Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednotlivci ve věku od 6 do 12 let.
  • Pacienti s diagnózou onkologie.
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii a jejichž souhlas byl získán od jejich rodičů.
  • Pacienti, kteří mohou komunikovat a jsou při vědomí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zlomeninami nebo ortopedickými stavy, které mohou omezovat cvičení.
  • Pacienti se závažnými srdečními problémy, které mohou bránit cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použitá skupina Range Of Motion
Děti s rakovinou dostávaly cvičení Range Of Motion jednou denně po dobu 5 dnů po dobu přibližně 20 minut.
Jiný: Použitá skupina Range Of Motion
Range Of Motion byl aplikován jednou denně po dobu přibližně 20 minut po dobu 5 dnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti s rakovinou v této skupině nedostaly žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
Po dobu 5 dnů byla dětem měřena tělesná teplota 2krát před a po 20 minutách pohybu Range Of Motion.
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
Puls
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
Po dobu 5 dnů byl dětem měřen puls 2krát před a po 20 minutách rozsahu pohybu.
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
Dýchání
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
Po dobu 5 dnů byl dětem 2krát podáván Respiration před a po 20 minutách rozsahu pohybu.
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
Krevní tlak
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
Po dobu 5 dnů byl dětem měřen krevní tlak 2krát před a po 20 minutách rozsahu pohybu.
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.
Pohodlí
Časové okno: 5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.

Po dobu 5 dnů byla úroveň pohodlí dětí měřena 2krát před a po 20 minutách pohybu Range Of Motion.

K měření byla použita Pediatric Comfort Assessment Scale. Vyhodnocuje 5 parametrů: zvuky, motorické pohyby, výkon, mimiku a další. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4 (0/není k dispozici, 1/ne, 2/poněkud, 3/střední, 4/silná) od špatné po dobrou. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohodlí.
5 dní/ 2x denně/ před a po 20 minutovém rozsahu pohybu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysel Kokcu Dogan, Asst. Prof., Istanbul Medipol University faculty member

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-7434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děti s rakovinou

Klinické studie na Použitá skupina Range Of Motion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit