Porovnejte perioperační analgetický účinek ultrazvukového vedeného hrudního paravertebrálního bloku a ultrazvukového řízeného serratus předního bloku u pacientů podstupujících torakotomii (thoracotomy)
15. února 2025 aktualizováno: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Analgetická účinnost ultrazvukového řízeného serratus předního bloku versus hrudní paravertebrální rovina blok u pacientů podstupujících torakotomie
Cílem této studie je porovnat perioperační analgetický účinek ultrazvukového vedeného hrudního paravertebrálního bloku a ultrazvukového řízeného serratus předního bloku u pacientů podstupujících torakotomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná srovnávací anestezie Srovnávací studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shebin elkom, Egypt
- Menoufia faculty of medicine hospital
-
-
Menoufia
-
Shebeen elkom, Menoufia, Egypt
- Menoufia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- : Pacienti ve věku 20 až 60 let
- ASA fyzický stav třídy II a III.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti se závažným onemocněním dýchacích cest
- předchozí neurologický deficit
- alergie na některou ze studijního léku
- Kypho-Scoliosis
- přítomnost místní infekce
- o současné chronické analgetické terapii, mít historii závislosti na opioidech '
- pacient odmítnutí
- nečinnost komunikovat s vyšetřovateli
- kdo bude vyžadovat pooperační mechanickou ventilaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Serratus přední rovina blok
|
Po souhlasu pacienta bude po indukci anestézie zařazena indukce anathetie za sterilních podmínek a zatímco pacienti budou stále na boční poloze s nemocnou stranou nahoru, bude v sagitální rovině umístěn lineární ultrazvuk (10-12 MHz) střední Klavikulární oblast hrudní klece.
Poté odpočítávání žeber, dokud bude sedmé žebro identifikováno v polovině axilární linie.
Následující svaly budou identifikovány nad šestým žebrem: latissimus dorsi (povrchní a zadní), teres major (nadřazený) a serratus sval (hluboký a podřadný).
Jehla (22-g, 50 mm touhy jehla) bude zavedena do roviny s ohledem na ultrazvukovou sondu zaměřující se na rovinu hluboko k přednímu svalu Serratus.
Při kontinuálním ultrazvukovém vedení bude injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu, pak bude navzájem katétr.
Poté bude zahájena kontinuální infuze 5 ml/h 0,125% bupivakainu.
|
|
Aktivní komparátor: blok paravertebrální roviny
|
Po soustředění pacienta bude provedena indukce bloku anathesia paravertebrálního plánu, zatímco pacient je stále v postranní poloze a pro ultrazvukové vedení bude použit lineární ultrazvukový převodník (10-12 MHz).
Sagitální nebo příčný obraz lze získat na příslušné vertebrální úrovni.
Po optimalizaci obrazu je tuohy jehla po pokročilé v rovině, dokud špička spočívá v hrudním paravertebrálním prostoru.
Injekce malého množství tekutiny (hydrodissekce) pomůže v poloze jehly špičky.
S fyziologickým nebo lokálním anestetikem je injikován tuohy jehlou.
Koncovým bodem pro úspěšný blok je přední posun pleury.
20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno, pak bude katétr.
Poté bude zahájena kontinuální infuze 5 ml/h 0,125% bupivakainu.
Katétr je protažen tuohy jehlou a jeho poloha je potvrzena injekcí lokálních anestetických nebo malých vzduchových bublin.
Pleurální deprese by měla agai
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: pooperační až 24 hodin
|
s použitím stupnice vizuální analouge (VAS) při předoperační návštěvě.
Kde 0 skóre jako žádná bolest a 10 jako nejhorší představitelná bolest.
|
pooperační až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10/2024 ANESTH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .