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Vergleichen Sie den perioperativen analgetischen Effekt des ultraschallgeführten Thorax -Paravertebralblocks und des ultraschallgeführten Serratus -Vorderblocks bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen (thoracotomy)

15. Februar 2025 aktualisiert von: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University

Analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten Serratus-Anterior-ebenen Blocks im Vergleich zu Thorax-Paravertebralebene Block bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, den perioperativen analgetischen Effekt des ultraschallgeführten Brustblocks von Thorax -Paravertebral und ultraschallgeführtem Serratus -Anteriorblock bei Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, vergleichende Studie wird eine Vollnarkose durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shebin elkom, Ägypten
        • Menoufia faculty of medicine hospital
    • Menoufia
      • Shebeen elkom, Menoufia, Ägypten
        • Menoufia University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • : Patienten 20 bis 60 Jahre alt
  • ASA Physischer Status der Klasse II und III.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schwerer Atemwegserkrankungen

  • Vorhandener neurologisches Defizit
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Kypho-Scoliose
  • Vorhandensein einer lokalen Infektion
  • zur aktuellen chronischen Analgetika -Therapie mit der Vorgeschichte der Opioidabhängigkeit '
  • Patientenverweigerung
  • Unfähigkeit, mit den Ermittlern zu kommunizieren
  • Wer benötigt eine postoperative mechanische Belüftung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Serratus vorderer Ebenenblock
Nach der Einwilligung des Patienten unter sterilen Bedingungen und während die Patienten nach der Induktion der Anästhesie in einer linearen Ultraschallwandlerin (10-12 MHz) in einer Sagittalebene über die laterale Position mit der erkrankten Seite nach oben in einer Sagittalebene platziert werden Die mittleren Klavikusregion des Brustkäfigs. Dann wird die Rippen abzählen, bis die siebte Rippe in der mittleren Achsimallin identifiziert wird. Die folgenden Muskeln werden über der sechsten Rippe identifiziert: Latissimus Dorsi (oberflächlich und hintere), Teres Major (überlegen) und Serratus -Muskeln (tief und minderwertig). Die Nadel (22-g, 50 mm Touhy-Nadel) wird in Bezug auf die Ultraschallsonde, die auf die Ebene tief zum vorderen Muskel von Serratus abzielt, in der Ebene eingeführt. Unter kontinuierlicher Ultraschallanleitung werden 20 ml 0,25% Bupivacain injiziert, dann wird ein Katheter eingefädelt. Eine kontinuierliche Infusion von 5 ml/h von 0,125% Bupivacain wird dann durch den Katheter begonnen.
Aktiver Komparator: Paravertebralebene Block
Nach dem Konzern von Patienten wird die Induktion des Paravertebral-Plans-Blocks von Anathesie durchgeführt, während sich der Patient noch in lateraler Position befindet, und ein linearer Ultraschallwandler (10-12 MHz) wird zur Ultraschallanleitung verwendet. Ein Sagittal- oder Querbild kann auf der entsprechenden Wirbelebene erhalten werden. Nach der Bildoptimierung wird die Tuohy -Nadel in der Ebene fortgeschritten, bis die Spitze im thorakalen paravertebralen Raum ruht. Die Injektion kleiner Flüssigkeitsmengen (Hydrodissektion) hilft in der Nadelspitze. Kochsalzlösung oder Lokalanästhetikum wird durch die Tuohy -Nadel injiziert. Der Endpunkt für einen erfolgreichen Block ist die vordere Verschiebung der Pleura. 20 ml 0,25% Bupivacain werden injiziert, dann wird ein Katheter eingefädelt. Eine kontinuierliche Infusion von 5 ml/h von 0,125% Bupivacain wird dann durch den Katheter begonnen. Der Katheter wird durch die Tuohy -Nadel eingefädelt und seine Position wird durch die Injektion von Lokalanästhesie oder kleinen Luftblasen bestätigt. Pleura -Depression sollte agai sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: postoperative bis zu 24 Stunden
Mit der Verwendung der visuellen Analouge -Skala (VAS) im präoperativen Besuch. Wo 0 als kein Schmerz und 10 als schlimmste vorstellbare Schmerzen.
postoperative bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2024 ANESTH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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