- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06831578
Vergleichen Sie den perioperativen analgetischen Effekt des ultraschallgeführten Thorax -Paravertebralblocks und des ultraschallgeführten Serratus -Vorderblocks bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen (thoracotomy)
15. Februar 2025 aktualisiert von: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten Serratus-Anterior-ebenen Blocks im Vergleich zu Thorax-Paravertebralebene Block bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen
Ziel dieser Studie ist es, den perioperativen analgetischen Effekt des ultraschallgeführten Brustblocks von Thorax -Paravertebral und ultraschallgeführtem Serratus -Anteriorblock bei Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte, vergleichende Studie wird eine Vollnarkose durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shebin elkom, Ägypten
- Menoufia faculty of medicine hospital
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Menoufia
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Shebeen elkom, Menoufia, Ägypten
- Menoufia University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- : Patienten 20 bis 60 Jahre alt
- ASA Physischer Status der Klasse II und III.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit schwerer Atemwegserkrankungen
- Vorhandener neurologisches Defizit
- Allergie gegen die Studienmedikamente
- Kypho-Scoliose
- Vorhandensein einer lokalen Infektion
- zur aktuellen chronischen Analgetika -Therapie mit der Vorgeschichte der Opioidabhängigkeit '
- Patientenverweigerung
- Unfähigkeit, mit den Ermittlern zu kommunizieren
- Wer benötigt eine postoperative mechanische Belüftung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Serratus vorderer Ebenenblock
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Nach der Einwilligung des Patienten unter sterilen Bedingungen und während die Patienten nach der Induktion der Anästhesie in einer linearen Ultraschallwandlerin (10-12 MHz) in einer Sagittalebene über die laterale Position mit der erkrankten Seite nach oben in einer Sagittalebene platziert werden Die mittleren Klavikusregion des Brustkäfigs.
Dann wird die Rippen abzählen, bis die siebte Rippe in der mittleren Achsimallin identifiziert wird.
Die folgenden Muskeln werden über der sechsten Rippe identifiziert: Latissimus Dorsi (oberflächlich und hintere), Teres Major (überlegen) und Serratus -Muskeln (tief und minderwertig).
Die Nadel (22-g, 50 mm Touhy-Nadel) wird in Bezug auf die Ultraschallsonde, die auf die Ebene tief zum vorderen Muskel von Serratus abzielt, in der Ebene eingeführt.
Unter kontinuierlicher Ultraschallanleitung werden 20 ml 0,25% Bupivacain injiziert, dann wird ein Katheter eingefädelt.
Eine kontinuierliche Infusion von 5 ml/h von 0,125% Bupivacain wird dann durch den Katheter begonnen.
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Aktiver Komparator: Paravertebralebene Block
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Nach dem Konzern von Patienten wird die Induktion des Paravertebral-Plans-Blocks von Anathesie durchgeführt, während sich der Patient noch in lateraler Position befindet, und ein linearer Ultraschallwandler (10-12 MHz) wird zur Ultraschallanleitung verwendet.
Ein Sagittal- oder Querbild kann auf der entsprechenden Wirbelebene erhalten werden.
Nach der Bildoptimierung wird die Tuohy -Nadel in der Ebene fortgeschritten, bis die Spitze im thorakalen paravertebralen Raum ruht.
Die Injektion kleiner Flüssigkeitsmengen (Hydrodissektion) hilft in der Nadelspitze.
Kochsalzlösung oder Lokalanästhetikum wird durch die Tuohy -Nadel injiziert.
Der Endpunkt für einen erfolgreichen Block ist die vordere Verschiebung der Pleura.
20 ml 0,25% Bupivacain werden injiziert, dann wird ein Katheter eingefädelt.
Eine kontinuierliche Infusion von 5 ml/h von 0,125% Bupivacain wird dann durch den Katheter begonnen.
Der Katheter wird durch die Tuohy -Nadel eingefädelt und seine Position wird durch die Injektion von Lokalanästhesie oder kleinen Luftblasen bestätigt.
Pleura -Depression sollte agai sein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: postoperative bis zu 24 Stunden
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Mit der Verwendung der visuellen Analouge -Skala (VAS) im präoperativen Besuch.
Wo 0 als kein Schmerz und 10 als schlimmste vorstellbare Schmerzen.
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postoperative bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/2024 ANESTH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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