Vertaa ultraäänohastetun rintakehän paravertebral -lohkon perioperatiivista kipulääkevaikutusta ja ultraääniohjatun serratus -etuosan lohko potilailla, jotka ovat käyneet rintakehässä (thoracotomy)
lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Ultraääniohjatun serratus-etutason lohkon kipulääke- ja rintakehän paravertebral-tasohalko potilailla, joille tehdään rintakehä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraäänihapotettujen rintakehän paravertebral -lohkon perioperatiivista kipulääkevaikutusta ja ultraäänohastetun Serratus -etuosan lohko potilailla, joille tehdään rintakehän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
satunnaistettu, vertaileva tutkimus yleinen anestesia suoritetaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shebin elkom, Egypti
- Menoufia faculty of medicine hospital
-
-
Menoufia
-
Shebeen elkom, Menoufia, Egypti
- Menoufia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : Potilaat 20–60 -vuotiaat
- Luokan II ja III fyysinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vaikea hengityselinsairaus
- olemassa oleva neurologinen alijäämä
- allergia mihin tahansa tutkimuslääkkeeseen
- kypho-scolioosi
- paikallisen infektion läsnäolo
- Nykyisestä kroonisesta kipulääketerapiasta, jolla on opioidiriippuvuuden historia
- potilaiden kieltäytyminen
- epävakautta kommunikoida tutkijoiden kanssa
- Kuka vaatii postoperatiivisen mekaanisen ilmanvaihdon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: serratus etutason lohko
|
Potilaan suostumuksen jälkeen anathesian induktio steriileissä olosuhteissa ja vaikka potilaat ovat edelleen sivusuunnassa sairaana puolella ylöspäin anestesian induktion jälkeen, lineaarinen ultraääni-muunnin (10–12 MHz) asetetaan sagittaaliseen tasoon yli yli Rintakehän puolivälissä oleva alue.
Sitten laskemalla kylkiluut seitsemänteen kylkiluun, tunnistetaan keski-akselarissa] y-linja.
Seuraavat lihakset tunnistetaan kuudennen kylkiluun päällä: Latissimus dorsi (pinnallinen ja takaosa), Teres Major (Superior) ja Serratus -lihakset (syvä ja ala -arvoinen).
Neula (22 g, 50 mm: n touhy-neula) otetaan käyttöön tasossa suhteessa ultraäänikoettimeen, joka kohdistuu Serratus-etulihakseen syvälle tasolle.
Jatkuvassa ultraääniohjauksessa injektoidaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia, sitten katetri kierretään.
Jatkuva 5 ml/h 0,125% bupivakaiinin infuusio käynnistetään sitten katetrin läpi.
|
|
Active Comparator: paravertebral -tasolohko
|
Potilaan hyväksymisen jälkeen anathesian paravertebral-suunnitelman induktiota suoritetaan potilaan ollessa edelleen lateraalisessa asennossa ja ultraääniohjeisiin käytetään lineaarista ultraäänimuuntimen (10–12 MHz).
Sagittaalinen tai poikittainen kuva voidaan saada sopivalla selkärangan tasolla.
Kuvan optimoinnin jälkeen Tuohy -neula etenee tasossa, kunnes kärki lepää rintakehän paravertebralitilassa.
Pienten nesteen määrien injektio (hydroDissiointi) auttaa neulan kärjen sijaintia.
Suolaliuosta tai paikallispuudutusta injektoidaan Tuohy -neulan läpi.
Menestyneen lohkon päätepiste on keuhkopussin etusiirto.
20 ml 0,25% bupivakaiinia injektoidaan, sitten katetri kierretään.
Jatkuva 5 ml/h 0,125% bupivakaiinin infuusio käynnistetään sitten katetrin läpi.
Katetri kierretään Tuohy -neulan läpi ja sen sijainti vahvistetaan injektoimalla paikallispuudutusainetta tai pieniä ilmakuplia.
Keuhkopussin masennuksen tulisi agai
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: postoperatiivinen jopa 24 tuntia
|
käyttämällä visuaalisen analyysin asteikkoa (VAS) preoperatiivisessa vierailussa.
Missä 0 pisteet eivät kipuja ja 10 pahimpana kuviteltavissa olevana kipuna.
|
postoperatiivinen jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2024 ANESTH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .