- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06831578
Compare el efecto analgésico perioperatorio del bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido y el bloqueo anterior guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a toracotomía (thoracotomy)
15 de febrero de 2025 actualizado por: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior de ultrasonido verrato versus bloqueo del plano paravertebral torácico en pacientes sometidos a toracotomía
El objetivo de este estudio es comparar el efecto analgésico perioperatorio del bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido y el bloqueo anterior del serrato guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a toracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará anestesia general aleatoria de estudio comparativo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shebin elkom, Egipto
- Menoufia faculty of medicine hospital
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Menoufia
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Shebeen elkom, Menoufia, Egipto
- Menoufia University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- : Pacientes de 20 a 60 años
- ASA Estado físico de la clase II y III.
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedad respiratoria grave
- déficit neurológico preexistente
- alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio
- ciforfoliosis
- presencia de infección local
- sobre la terapia analgésica crónica actual, tener antecedentes de dependencia de opioides '
- rechazo del paciente
- inactualidad para comunicarse con los investigadores
- quien requerirá ventilación mecánica postoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Serratus bloqueo del plano anterior
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Después del consentimiento del paciente, la inducción de anatesia en condiciones estériles, y aunque los pacientes aún estarán en posición lateral con el lado enfermo después de la inducción de anestesia, se colocará un transductor de ultrasonido lineal (10-12 MHz) en un avión sagital sobre La región media-clavicular de la jaula torácica.
Luego, contando las costillas hasta que la séptima costilla se identifique en la línea de axilar media].
Se identificarán los siguientes músculos que superan la sexta costilla: el dorsi de los latissimus (superficial y posterior), teres mayor (superior) y el músculo serrato (profundo e inferior).
La aguja (22-g, aguja touhy de 50 mm) se introducirá en el plano con respecto a la sonda de ultrasonido dirigida al plano profundo al músculo serrato anterior.
Bajo guía continua de ultrasonido, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0.25% que se enhebrará un catéter.
Luego se iniciará una infusión continua de 5 ml/h de bupivacaína al 0,125% a través del catéter.
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Comparador activo: bloque de plano paravertebral
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Después de concentrar el paciente, se realizará la inducción del bloque de plan paravertebral anathesia mientras el paciente aún esté en posición lateral y se utilizará un transductor de ultrasonido lineal (10-12 MHz) para la guía de ultrasonido.
Se puede obtener una imagen sagital o transversal en el nivel vertebral apropiado.
Después de la optimización de la imagen, la aguja Tuohy se avanza en el plano hasta que la punta descansa en el espacio torácico paravertebral.
La inyección de pequeñas cantidades de fluido (hidrodisección) ayudará en la ubicación de la punta de la aguja.
Se inyecta un anestésico salino o local a través de la aguja Tuohy.
El punto final para un bloque exitoso es el desplazamiento anterior de la pleura.
Se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% que se enhebrará un catéter.
Luego se iniciará una infusión continua de 5 ml/h de bupivacaína al 0,125% a través del catéter.
El catéter se enhebra a través de la aguja Tuohy y su posición se confirma al inyectar burbujas anestésicas locales o de aire pequeños.
Depresión pleural en caso de Agai
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 24 horas
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con el uso de la Escala de Analuge Visual (VAS) en la visita preoperatoria.
Donde 0 puntúa como dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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postoperatorio hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10/2024 ANESTH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .