Sammenlign den perioperative smertestillende virkning af ultralydstyret thoraxparavertebral blok og ultralydstyret serratus anterior blok hos patienter, der gennemgår thoracotomy (thoracotomy)
15. februar 2025 opdateret af: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Analgetisk effektivitet af ultralydstyret serratus anterior plan blok mod thorax paravertebral plan blok hos patienter, der gennemgår thoracotomy
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den perioperative smertestillende virkning af ultralydstyret thoraxparavertebral blok og ultralydstyret serratus anterior blok hos patienter, der gennemgår thoracotomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret, sammenlignende undersøgelse Generel anæstesi vil blive udført
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shebin elkom, Egypten
- Menoufia faculty of medicine hospital
-
-
Menoufia
-
Shebeen elkom, Menoufia, Egypten
- Menoufia University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- : Patienter 20 til 60 år gamle
- ASA fysisk status for klasse II og III.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med svær luftvejssygdom
- Preexisting neurologisk underskud
- Allergi til et hvilket som helst af undersøgelsesmedicinen
- Kypho-scoliosis
- tilstedeværelse af lokal infektion
- Om nuværende kronisk smertestillende terapi, der har historie med opioidafhængighed '
- Patientafvisning
- inablity til at kommunikere med efterforskerne
- der kræver postoperativ mekanisk ventilation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: serratus anterior planblok
|
Efter patientens samtykke, induktion af anathesi under sterile forhold, og mens patienterne stadig vil være på lateral position med den syge side op efter induktion af anæstesi, placeres en lineær ultralydtransducer (10-12 MHz) i en sagittal plan over Den midterste klavikulære region af thoraxburet.
Derefter identificeres tælling af ribben, indtil den syvende ribben vil blive identificeret i midten af aksillæren].
Følgende muskler identificeres over den sjette ribben: Latissimus dorsi (overfladisk og posterior), Teres major (overlegen) og serratus muskel (dyb og underordnet).
Nålen (22-G, 50 mm Touhy Needle) introduceres i planet med hensyn til ultralydsproben, der er målrettet mod planet dybt til serratus anterior muskel.
Under kontinuerlig ultralydsvejledning injiceres 20 ml 0,25% bupivacaine, så vil et kateter blive gevind.
En kontinuerlig infusion på 5 ml/time på 0,125% bupivacaine vil derefter blive startet gennem kateteret.
|
|
Aktiv komparator: Paravertebral planblok
|
Efter koncentration af patienten udføres induktion af anathesia paravertebral planblokken, mens patienten stadig er i lateral position, og en lineær ultralydtransducer (10-12 MHz) vil blive brugt til ultralydsvejledning.
Et sagittal eller tværgående billede kan opnås på det passende rygsøjle.
Efter billedoptimering fremføres Tuohy -nålen i planet, indtil spidsen hviler i det thoraxparavertebrale rum.
Injektion af små mængder væske (hydrodissektion) hjælper med nålespids placering.
Saltvand eller lokalbedøvelse injiceres gennem tuohy nålen.
Slutpunktet for en vellykket blok er anterior forskydning af pleuraen.
20 ml 0,25% bupivacaine vil blive injiceret, så bliver et kateter gevind.
En kontinuerlig infusion på 5 ml/time på 0,125% bupivacaine vil derefter blive startet gennem kateteret.
Kateteret trådes gennem tuohy -nålen, og dens position bekræftes ved at injicere lokalbedøvelsesmiddel eller små luftbobler.
Pleural depression skal agai
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: postoperativ op til 24 timer
|
med brugen af den visuelle Analouge -skala (VAS) i det præoperative besøg.
Hvor 0 scorer som ingen smerter og 10 som den værste tænkelige smerte.
|
postoperativ op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2024 ANESTH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .