Confronta l'effetto analgesico perioperatorio del blocco paravertebrale toracico e ultrasuoni e il blocco anteriore guidato ad ultrasuoni in serratus nei pazienti sottoposti a toracotomia (thoracotomy)
15 febbraio 2025 aggiornato da: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Efficacia analgesica del blocco piano anteriore serratus guidato dagli ultrasuoni rispetto al blocco piano paravertebrale toracico in pazienti sottoposti a toracotomia
Lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto analgesico perioperatorio del blocco paravertebrale toracico guidato dall'ecografia e il blocco anteriore guidato da ultrasuoni in serratus nei pazienti sottoposti a toracotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato e comparativo Anestesia generale sarà condotta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shebin elkom, Egitto
- Menoufia faculty of medicine hospital
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Menoufia
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Shebeen elkom, Menoufia, Egitto
- Menoufia University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- : Pazienti dai 20 ai 60 anni
- Stato fisico ASA della classe II e III.
Criteri di esclusione:
Pazienti con grave malattia respiratoria
- deficit neurologico preesistente
- Allergia a qualsiasi farmaco di studio
- kyfo-scolosi
- presenza di infezione locale
- Sull'attuale terapia analgesica cronica, avere una storia di dipendenza da oppiacei '
- rifiuto del paziente
- inabilità per comunicare con gli investigatori
- che richiederà ventilazione meccanica postoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco piano anteriore serratus
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Dopo il consenso del paziente, l'induzione di antesia in condizioni sterili e mentre i pazienti saranno ancora sulla posizione laterale con la parte malata verso l'alto dopo l'induzione dell'anestesia, un trasduttore ecografico lineare (10-12 MHz) sarà posizionato su un piano sagittale sopra La regione di medio clavicolare della gabbia toracica.
Quindi contando le costole fino a quando la settima costola verrà identificata nella linea di medio assillar].
I seguenti muscoli saranno identificati sovrastanti la sesta costola: il latissimus dorsi (superficiale e posteriore), teres maggiore (superiore) e serratus muscolo (profondo e inferiore).
L'ago (ago touhy da 22 g, 50 mm) sarà introdotto in piano rispetto alla sonda ad ultrasuoni che mira al piano in profondità al muscolo anteriore di Serratus.
In base alla guida ad ultrasuoni continua, verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, quindi un catetere verrà infilato.
Un'infusione continua di 5 ml/h di bupivacaina allo 0,125% verrà quindi avviata attraverso il catetere.
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Comparatore attivo: Blocco piano paravertebrale
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Dopo aver concentrato il paziente, l'induzione del blocco del piano paravertebrale di Anatesia verrà eseguita mentre il paziente è ancora in posizione laterale e verrà utilizzato un trasduttore di ultrasuoni lineari (10-12 MHz) per la guida ectrasuono.
Un'immagine sagittale o trasversale può essere ottenuta a livello vertebrale appropriato.
Dopo l'ottimizzazione dell'immagine, l'ago Tuohy è avanzato in piano fino a quando la punta non poggia nello spazio toracico paravertebrale.
L'iniezione di piccole quantità di fluido (idrodissezione) aiuterà nella posizione della punta dell'ago.
Saline o anestetico locale viene iniettato attraverso l'ago Tuohy.
L'endpoint per un blocco riuscito è lo spostamento anteriore della pleura.
Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, quindi un catetere verrà infilato.
Un'infusione continua di 5 ml/h di bupivacaina allo 0,125% verrà quindi avviata attraverso il catetere.
Il catetere viene infilato attraverso l'ago Tuohy e la sua posizione è confermata iniettando anestetiche locali o piccole bolle d'aria.
La depressione pleurica dovrebbe Agai
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 24 ore
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Con l'uso della scala Visual Analouge (VAS) nella visita preoperatoria.
Dove 0 punteggio come non dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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postoperatorio fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/2024 ANESTH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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