Compare o efeito analgésico perioperatório do bloco paravertebral torácico guiado por ultrassom e o bloco anterior guiado por Ultrassom em pacientes submetidos a toracotomia (thoracotomy)
15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Eficácia analgésica do bloco plano anterior guiado por ultrassom, bloco plano anterior versus bloco de plano paraverbral torácico em pacientes submetidos a toracotomia
O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico perioperatório do bloco paraverbral torácico guiado por ultrassom e o bloco anterior guiado por serrato guiado por ultrassom em pacientes submetidos à toracotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anestesia geral randomizada e comparativa será conduzida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shebin elkom, Egito
- Menoufia faculty of medicine hospital
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Menoufia
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Shebeen elkom, Menoufia, Egito
- Menoufia University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- : Pacientes de 20 a 60 anos
- Status físico da ASA da classe II e III.
Critérios de exclusão:
Pacientes com doença respiratória grave
- déficit neurológico preexistente
- alergia a qualquer medicamento de estudo
- cifoliose
- presença de infecção local
- na terapia analgésica crônica atual, tendo histórico de dependência de opióides '
- Recusa do paciente
- inable para se comunicar com os investigadores
- quem exigirá ventilação mecânica pós -operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloco de plano anterior serratus
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Após o consentimento do paciente, a indução de anatesia em condições estéreis e enquanto os pacientes ainda estarão na posição lateral com o lado doente após a indução de anestesia, um transdutor de ultrassom linear (10-12 MHz) será colocado em um plano sagital sobre A região clavicular intermediária da gaiola torácica.
Em seguida, contando as costelas até a sétima costela será identificada na linha do aixo médio.
Os seguintes músculos serão identificados sobre a sexta costela: o latissimus dorsi (superficial e posterior), teres maiores (superiores) e músculo serrato (profundo e inferior).
A agulha (22 g, agulha de Touhy de 50 mm) será introduzida no plano em relação à sonda de ultrassom direcionada ao plano profundamente ao músculo anterior serrato.
Sob orientação contínua de ultrassom, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados, então um cateter será enfiado.
Uma infusão contínua de 5 ml/h de bupivacaína a 0,125% será então iniciada através do cateter.
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Comparador Ativo: Bloco de plano paravertebral
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Após a concessão do paciente, a indução do bloco de plano paravertebral da anatesia será realizada enquanto o paciente ainda estiver em posição lateral e um transdutor linear de ultrassom (10-12 MHz) será usado para orientação por ultrassom.
Uma imagem sagital ou transversal pode ser obtida no nível vertebral apropriado.
Após a otimização da imagem, a agulha de tuohy é avançada em avião até que a ponta repouse no espaço paravertebral torácico.
A injeção de pequenas quantidades de fluido (hidrodissecção) ajudará na localização da ponta da agulha.
A anestésica salina ou local é injetada através da agulha de tuohy.
O endpoint para um bloco de sucesso é o deslocamento anterior da pleura.
20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados, e um cateter será enfiado.
Uma infusão contínua de 5 ml/h de bupivacaína a 0,125% será então iniciada através do cateter.
O cateter é enfiado através da agulha de tuohy e sua posição é confirmada pela injeção de anestesia local ou pequenas bolhas de ar.
Depressão pleural deve agai
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós -operatória
Prazo: pós -operatório até 24 horas
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com o uso da escala visual analouge (VAS) na visita pré -operatória.
Onde 0 pontuam como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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pós -operatório até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10/2024 ANESTH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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