Sammenlign den perioperative smertestillende effekten av ultralyd guidet thorax paravertebral blokk og ultralyd guidet serratus fremre blokk hos pasienter som gjennomgår thoracotomy (thoracotomy)
15. februar 2025 oppdatert av: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Salgetisk effekt av ultralydstyrt serratus fremre planblokk kontra thorax paravertebrale planblokk hos pasienter som gjennomgår thorakotomi
Målet med denne studien er å sammenligne den perioperative smertestillende effekten av ultralyd guidet thoraxparavertebral blokk og ultralyd guidet serratus fremre blokk hos pasienter som gjennomgår thoracotomy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert, komparativ studie Generell anestesi vil bli utført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shebin elkom, Egypt
- Menoufia faculty of medicine hospital
-
-
Menoufia
-
Shebeen elkom, Menoufia, Egypt
- Menoufia University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- : Pasienter 20 til 60 år
- ASA fysisk status for klasse II og III.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med alvorlig luftveissykdom
- Preexisting nevrologisk underskudd
- allergi mot noe av studiemedisinen
- Kypho-scoliosis
- Tilstedeværelse av lokal infeksjon
- på nåværende kronisk smertestillende terapi, med historie med opioidavhengighet '
- Pasientavslag
- Inablity for å kommunisere med etterforskerne
- som vil kreve postoperativ mekanisk ventilasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: serratus fremre planblokk
|
Etter samtykke fra pasienten, vil induksjon av anatesi under sterile forhold, og mens pasientene fremdeles vil være på sideposisjonen med den syke siden opp etter induksjon av anestesi, vil en lineær ultralydoverskritt (10-12 MHz) bli plassert i et sagittalplan over Midt-klavikulær region av thoraxburet.
Deretter vil det å telle ned ribbeina til den syvende ribbeina bli identifisert i midten av aksen] y-linjen.
Følgende muskler vil bli identifisert over den sjette ribben: Latissimus dorsi (overfladisk og bakre), Teres major (overlegen) og serratus muskel (dyp og underordnet).
Nålen (22-g, 50 mm touhy-nål) vil bli introdusert i flyet med hensyn til ultralydsonden som er rettet mot planet dypt mot serratus fremre muskel.
Under kontinuerlig ultralydveiledning vil 20 ml 0,25% bupivakain bli injisert, vil et kateter bli gjenget.
En kontinuerlig infusjon på 5 ml/timer på 0,125% bupivakain vil deretter bli startet gjennom kateteret.
|
|
Aktiv komparator: Paravertebrale planblokk
|
Etter å ha konsentrert pasient, vil induksjon av anathesia paravertebrale planblokk bli utført mens pasienten fremdeles er i sidestilling og en lineær ultralydoverskridende (10-12 MHz) vil bli brukt til ultralydveiledning.
Et sagittalt eller tverrgående bilde kan oppnås på passende vertebralnivå.
Etter bildeoptimalisering avanserte Tuohy -nålen i fly til spissen hviler i thoraxparavertebralrommet.
Injeksjon av små mengder væske (hydrodisseksjon) vil hjelpe til med nålspissen.
Saltvann eller lokalbedøvelse injiseres gjennom Tuohy -nålen.
Endepunktet for en vellykket blokk er fremre forskyvning av pleuraen.
20 ml 0,25% bupivakain vil bli injisert, da vil et kateter bli gjenget.
En kontinuerlig infusjon på 5 ml/timer på 0,125% bupivakain vil deretter bli startet gjennom kateteret.
Kateteret er gjenget gjennom Tuohy -nålen, og dens posisjon bekreftes ved å injisere lokalbedøvelse eller små luftbobler.
Pleural depresjon skal agai
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ opptil 24 timer
|
Med bruk av Visual Analouge Scale (VAS) i det preoperative besøket.
Der 0 scorer som ingen smerter og 10 som den verste tenkelige smerten.
|
Postoperativ opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10/2024 ANESTH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .