Porównaj okołooperacyjny efekt przeciwbólowy klatki piersiowej z przewodnikiem ultradźwiękowym Parravertebral Block i przedniego bloku Serratus Serratus u pacjentów poddawanych torakotomii (thoracotomy)
15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Skuteczność przeciwbólowa bloku płaszczyzny przednich przednich podrzędnych Serratus w porównaniu z blokiem płaszczyzny Parrattebral u pacjentów poddawanych torakotomii
Celem tego badania jest porównanie okołooperacyjnego działania przeciwbólowego bloku przedniego bloku przednim przedniego przedniego bloku przednim przedniego bloku przednim przedniego bloku przednim przedniego paratusowego i ultradźwiękowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie porównawcze znieczulenie ogólne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shebin elkom, Egipt
- Menoufia faculty of medicine hospital
-
-
Menoufia
-
Shebeen elkom, Menoufia, Egipt
- Menoufia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- : Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat
- ASA Status fizyczny klasy II i III.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z ciężką chorobą oddechową
- Wstępny deficyt neurologiczny
- alergia na którykolwiek z badanego leku
- Kyfo-skolioza
- obecność lokalnej infekcji
- W przypadku obecnej przewlekłej terapii przeciwbólowej, mającym historię uzależnienia od opioidów ”
- Odmowa pacjenta
- nieobsługiwanie się z śledczymi
- który będzie wymagał pooperacyjnej wentylacji mechanicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Serratus przedni blok płaszczyzny
|
Po wyrażeniu zgody pacjenta, indukcja anatezji w sterylnych warunkach, a chociaż pacjenci będą nadal po pozycji bocznej z chorej stroną do góry po indukcji znieczulenia, liniowy przetwornik ultradźwiękowy (10-12 MHz) zostanie umieszczony w płaszczyźnie strzałkowej nad płaszczyzną strzałkową nad Środkowy obszar klatki piersiowej klatki piersiowej.
Następnie odliczanie żeber, aż siódme żebro zostanie zidentyfikowane w linii środkowej osi.
Następujące mięśnie zostaną zidentyfikowane na szóstym żebrze: Latissimus gorsi (powierzchowne i tylne), Teres Major (Superior) i mięsień Serratus (głębokie i dolne).
Igła (igła Touhy, 22-g, 50 mm) zostanie wprowadzona w płaszczyźnie w odniesieniu do sondy ultradźwiękowej skierowanej do płaszczyzny głęboko do mięśnia przedniego Serratus.
Pod ciągłym przewodnictwem ultradźwiękowym 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzykniętych cewnik.
Ciągłe wlew 5 ml/hr 0,125% bupiwakainy zostanie następnie rozpoczęte przez cewnik.
|
|
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny paravertebral
|
Po koncentracji pacjenta przeprowadzona zostanie indukcja bloku planu anatezji paravertebral, podczas gdy pacjent jest jeszcze w pozycji bocznej, a liniowy przetwornik ultradźwiękowy (10-12 MHz) zostanie wykorzystany do wskazówek ultradźwiękowych.
Obraz strzałkowy lub poprzeczny można uzyskać na odpowiednim poziomie kręgosłupa.
Po optymalizacji obrazu igła Tuohy jest rozwinięta w płaszczyźnie, aż końcówka spoczywa w przestrzeni pararebralu klatki piersiowej.
Wstrzyknięcie niewielkich ilości płynu (hydrodysekcja) pomoże w lokalizacji końcówki igły.
Sol fizjologiczny lub miejscowy znieczulenie jest wstrzykiwane przez igły Tuohy.
Punktem końcowym dla udanego bloku jest przednie przemieszczenie opłucnej.
20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte, wówczas cewnik zostanie gwintowany.
Ciągłe wlew 5 ml/hr 0,125% bupiwakainy zostanie następnie rozpoczęte przez cewnik.
Cewnik jest przełączony przez igłę Tuohy, a jego pozycję potwierdza się poprzez wstrzyknięcie miejscowego znieczulenia lub małych pęcherzyków powietrza.
Depresja opłucna powinna powinna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Pooperacyjny do 24 godzin
|
Z użyciem wizualnej skali analizy (VAS) podczas wizyty przedoperacyjnej.
Gdzie 0 wynosi brak bólu i 10 jako najgorszy możliwy ból.
|
Pooperacyjny do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/2024 ANESTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .