Spolehlivost IU při Crohnově chorobě (LOTUS)
Transabdominální střevní ultrazvuk (IUS) získává přijetí jako test v místě péče k objektivně posouzení aktivity onemocnění u Crohnovy choroby (CD).
Za účelem začlenění jednotlivých parametrů do budoucí definice transmurálního uzdravení a pro konzistentní aplikaci IUS jako modality k posouzení výsledků léčby a stanovení terapeutických cílů pro zajištění srovnatelnosti mezi budoucími studiemi by měla být stanovena dohoda mezi obsluhou pro všechny příslušné parametry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mathurin Fumery, Pr
- Telefonní číslo: 33+3 22 08 88 40
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHU d'Amiens
-
Kontakt:
- Mathurin Fumery, Pr
- Telefonní číslo: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Crohnova nemoc se vyvíjí po dobu nejméně 1 měsíce
- Pacient starší než 18 let
- Pacient pokrytý francouzským národním zdravotním pojištěním
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy nebo kojení
- Menší
- Pacient zbaven svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo zařazen do soudní ochrany (opatrovnictví nebo dohled)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet různých parametrů IUS mezi dvěma operátory
Časové okno: 1 rok
|
Posoudit u pacientů s CD variabilitou parametrů IUS mezi dvěma operátory
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2022_843_0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .