Fiabilité de l'IUS dans la maladie de Crohn (LOTUS)
L'échographie intestinale transabdominale (IUS) est acceptée comme un test de point de service pour évaluer objectivement l'activité de la maladie dans la maladie de Crohn (CD).
Afin d'incorporer des paramètres individuels dans une définition future de la guérison transmurale, et pour l'application cohérente de l'IUS en tant que modalité pour évaluer les résultats du traitement et établir des objectifs thérapeutiques pour garantir la comparabilité entre les études futures, l'accord inter-observateur doit être déterminé pour tous les pertinents paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathurin Fumery, Pr
- Numéro de téléphone: 33+3 22 08 88 40
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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-
Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU d'Amiens
-
Contact:
- Mathurin Fumery, Pr
- Numéro de téléphone: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- La maladie de Crohn évolue pendant au moins 1 mois
- Patient plus âgé de 18 ans
- Patient couvert par une assurance maladie nationale française
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitement
- Mineure
- Patient privé de liberté par la décision administrative ou judiciaire ou placé en vertu de la protection judiciaire (tutelle ou supervision)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de paramètres IUS différents entre deux opérateurs
Délai: 1 an
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Pour évaluer chez les patients atteints de CD, la variabilité des paramètres IUS entre deux opérateurs
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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